Novartis International AG /
Novartis a enregistré, en 2015, une forte croissance des ventes et une hausse de
sa marge core (tcc1) et annonce des plans pour accélérer la croissance d’Alcon
et rationaliser les opérations du Groupe
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  • Forte croissance (tcc) des ventes, du résultat opérationnel core et du BPA core[2] en 2015
    • Chiffre d’affaires net en hausse de 5% (tcc) et résultat opérationnel core en augmentation de 10% (tcc)
    • Marge opérationnelle core en progression de 1,3 point de pourcentage (tcc)
    • Résultat opérationnel (-2% tcc) en baisse, principalement en raison de l’amortissement des nouveaux actifs en oncologie
    • Résultat net (-18% tcc) impacté par des gains exceptionnels en 2014 (provenant de la vente des participations dans Idenix et LTS) et par des charges exceptionnelles en 2015 (en lien avec les filiales au Venezuela)
    • BPA core en hausse de 10% (tcc) à USD 5,01
    • Impact négatif des effets de change s’élevant à -10% sur les ventes et à -15% sur le résultat opérationnel core
    • Free cash-flow s’inscrivant à USD 9,3 milliards, en baisse de 15% (en USD) en raison des effets de change
  • Solide T4 avec une hausse de 4% (tcc) du chiffre d’affaires net et de 9% (tcc) du résultat opérationnel core
    • Excellente performance de Pharmaceuticals compensant la faiblesse d’Alcon
  • Innovation en plein essor avec des homologations et des demandes d’autorisation importantes au T4
    • Entresto homologué par l’UE pour l’insuffisance cardiaque chronique
    • Cosentyx autorisé pour la spondylite ankylosante (SA) et l’arthrite psoriasique (APs) dans l’UE et en janvier 2016, aux Etats-Unis
    • Sandoz a déposé une demande d’homologation de ses biosimilaires d’etanercept dans l’UE et de pegfilgrastim aux Etats-Unis
  • Recentrer la division Alcon sur Chirurgie et Soins de la vision, ses secteurs d’activité de base, avec un plan de croissance en cours
    • Le secteur d’activité Médicaments ophtalmiques d’Alcon sera transféré à la division Pharmaceuticals, combinant la notoriété de la marque Alcon avec les forces de Pharmaceuticals dans le développement et le marketing
  • Tirer parti de la taille du Groupe pour accroître encore l’efficience et l’innovation
    • Centraliser les opérations manufacturières du Groupe pour optimiser la planification des capacités et diminuer les coûts
    • Intégrer certaines fonctions de développement des médicaments réparties dans les divisions afin d’améliorer l’allocation des ressources, la technologie et les normes en vue de développer encore plus l’innovation
    • Ces changements devraient entraîner des économies annuelles se chiffrant à plus d’USD 1 milliard d’ici à 2020, mise en oeuvre débutant en 2016; frais de restructuration uniques s’élevant à USD 1,4 milliard répartis sur 5 ans


[1] Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. L’explication de ces mesures non-IFRS se trouve à la page 54 du Rapport financier intermédiaire simplifié (disponible en anglais uniquement). Sauf indication contraire, tous les taux de croissance mentionnés dans le présent communiqué se réfèrent à la même période de l’exercice précédent.
[2] Se réfère aux activités poursuivies définies à la page 43 du Rapport financier simplifié.

  • Novartis: changements dans l’équipe dirigeante avec effet au 1er février 2016
    • Mike Ball est nommé chef de la division et Directeur général d’Alcon, succédant à Jeff George
    • Vas Narasimhan est nommé Directeur mondial du développement des médicaments (Global Head Drug Development) et Médecin-chef (Chief Medical Officer)
    • André Wyss est nommé Président des opérations de Novartis (President Novartis Operations)
  • Dividende de CHF 2,70 par action, en hausse de 4%, proposé pour 2015
  • Perspectives pour 2016[1]
    • Chiffre d’affaires net et résultat opérationnel core attendus globalement au niveau de l’exercice précédent (tcc)
Chiffres clés Activités poursuivies
T4 2015 T4 2014 Variation % Exercice 2015 Exercice 2014 Variation %
M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc
Chiffre d’affaires net 12 520 13 075 -4 4 49 414 52 180 -5 5
Résultat opérationnel 1 677 2 351 -29 -12 8 977 11 089 -19 -2
Résultat net 1 054 2 448 -57 -34 7 028 10 727 -34 -18
BPA (USD) 0,44 1,02 -57 -34 2,92 4,39 -33 -17
Free cash-flow 2 942 3 955 -26 9 259 10 934 -15
Core
Résultat opérationnel 3 057 3 229 -5 9 13 790 14 473 -5 10
Résultat net 2 707 2 857 -5 7 12 041 12 653 -5 9
BPA (USD) 1,14 1,19 -4 8 5,01 5,19 -3 10

Bâle, le 27 janvier 2016 – En commentant les résultats, Joseph Jimenez, Directeur général de Novartis, a déclaré: «En 2015, nous avons achevé la transformation de notre portefeuille, réalisé de solides résultats financiers et amélioré la marge core, malgré le très fort impact des effets de change. Grâce au plan annoncé aujourd’hui, nous voulons ramener Alcon sur le chemin de la croissance et renforcer notre position concurrentielle de leader. Dans l’ensemble du Groupe, nous allons concentrer encore plus nos divisions, créer encore plus d’innovation en intégrant le développement des médicaments et réduire nos coûts en centralisant la production de nos divisions. Ainsi, notre société sera bien positionnée pour le futur.»

En commentant les changements intervenus à la Direction, M. Jimenez a déclaré:
«Je voudrais souhaiter la bienvenue à Mike Ball en tant que chef de division et Directeur général d’Alcon. L’expérience qu’il a acquise dans l’ophtalmologie et dans les appareils médicaux sera déterminante pour accélérer l’innovation et la croissance dans Alcon. J’aimerais également remercier Jeff George de sa contribution à Alcon et à Sandoz au cours des dix dernières années. En outre, je tiens à féliciter Vas Narasimhan pour les responsabilités accrues qu’il prend en tant que premier Directeur mondial du développement des médicaments et Médecin-chef de Novartis ainsi qu’André Wyss, qui, outre ses responsabilités actuelles, devient Directeur mondial des opérations techniques.»

LA MISE EN OEUVRE DE NOTRE STRATEGIE COMMENCE EN 2016

L’exercice 2015 a été une année de transformation pour Novartis. Nous avons concentré notre entreprise sur trois divisions leaders, fortes dans l’innovation et d’envergure mondiale. Nous avons cédé les divisions en position défavorable et rendu Novartis Business Services opérationnel afin de gérer nos ressources plus efficacement. Nous avons également franchi des étapes majeures dans l’innovation, avec l’homologation et le lancement d’Entresto et de Cosentyx ainsi que du premier biosimilaire autorisé aux Etats-Unis sur la base du nouveau mode d’homologation BPCIA.

[1] Se réfère aux activités poursuivies définies à la page 43 du Rapport financier simplifié

Aujourd’hui, nous annonçons de nouvelles étapes pour développer notre stratégie:

Concentrer nos divisions et intégrer les activités qui partagent des domaines thérapeutiques, pour mieux exploiter les capacités en matière de développement et de marketing

Nous concentrons la division Alcon sur Chirurgie et Soins de la vision, ses secteurs d’activité de base. Au sein de ces secteurs, nous avons identifié les actions clés qui permettront d’accélérer la croissance en 2016 et au-delà. Celles-ci comprennent les éléments suivants:

  • Optimiser l’innovation et la commercialisation des LIO
  • Prioriser les occasions prometteuses du pipeline et investir dans ces dernières
  • Assurer aux professionnels de la vue un service, une formation et une éducation d’excellence
  • Améliorer l’efficacité de la force de vente
  • Investir dans la publicité directe auprès du client soutenant les principales marques

Nous renforçons nos activités dans les médicaments ophtalmiques en transférant les produits pharmaceutiques d’Alcon (ventes d’USD 3,8 milliards en 2015) à la division Pharmaceuticals. Nous créons ainsi un leader mondial de l’ophtalmologie, dont les ventes s’élèvent à USD 6 milliards environ. Ce transfert simplifie nos activités dans le domaine des médicaments ophtalmiques, associe la force de la marque Alcon avec les capacités de Pharmaceuticals en matière de développement et de marketing et contribue à accélérer l’innovation et la croissance dans les soins oculaires.

En même temps, nous transférons à Sandoz des produits pharmaceutiques matures et qui ne font pas l’objet de promotions (ventes d’environ USD 0,9 milliard en 2015). Sandoz a fait avec succès la preuve de son expérience dans la gestion de produits matures.

Tirer parti de la taille du Groupe pour améliorer encore l’efficience

Nous allons obtenir une efficience plus grande, en centralisant les opérations manufacturières de nos divisions au sien d’une unité unique chargée des opérations techniques. Cette nouvelle unité devrait optimiser la planification des capacités et diminuer les coûts, grâce à la simplification, à la standardisation et à l’optimisation des dépenses externes. Cette centralisation devrait également améliorer notre capacité à développer les technologies de la prochaine génération, réaliser une production continue et partager les meilleures pratiques avec toutes les divisions.

Intégrer certaines fonctions de développement des médicaments réparties dans les divisions afin de créer encore plus d’innovation

Chez Novartis, nous restons engagés envers la science et l’innovation dans les domaines en pleine croissance du secteur de la santé où nous pouvons être leaders. Pour accélérer encore l’innovation, nous augmentons la coordination à l’échelle du Groupe du développement des médicaments. Pour améliorer l’allocation des ressources, les technologies et les normes au niveau des divisions, nous créons le poste de Directeur mondial unique du développement des médicaments (Global Head of Drug Development). Nous intégrons aussi certaines fonctions communes, comme celle de Médecin-chef de Novartis (Chief Medical Officer), qui couvrira la politique en matière médicale, de sécurité et de pharmacovigilance pour le Groupe.

Economies attendues

Ces changements sont la conséquence logique de notre stratégie. Ils devraient accroître l’innovation, tout en améliorant l’efficience de notre organisation. Nous attendons de ces changements des économies annuelles de plus d’USD 1,0 milliard à partir de 2020, avec une mise en oeuvre débutant en 2016. En lien avec ces changements, nous prévoyons des coûts de restructuration uniques se chiffrant à USD 1,4 milliard répartis sur cinq ans. Les économies nettes seront utilisées pour financer l’innovation et améliorer nos marges bénéficiaires.

Changements dans l’équipe dirigeante de Novartis

  • Mike Ball, chef de division et Directeur général d’Alcon
    Mike Ball a été nommé chef de division et Directeur général d’Alcon, avec effet au 1er février 2016. Mike Ball sera membre du Comité de direction de Novartis (ECN). Il rejoint Novartis de Hospira, dont il a été Directeur général de 2011 à récemment. Auparavant, il a été durant cinq ans Président d’Allergan, où il a occupé plusieurs fonctions dirigeantes pendant les seize années qu’il a passées dans cette entreprise. Mike Ball succède à Jeff George, qui a décidé de quitter Novartis.
  • Vas Narasimhan, Global Head Drug Development et Chief Medical Officer
    Dr Vas Narasimhan a été nommé Directeur mondial du développement des médicaments et Médecin-chef, un poste nouveau au sein de l’ECN. A ce poste, le Dr Narasimhan assumera la supervision fonctionnelle du développement des médicaments pour Médecine générale, Ophtalmologie, Produits pharmaceutiques, Oncologie et Biosimilaires. A ce titre, il renforcera la collaboration entre ces unités.
  • André Wyss, Président des opérations de Novartis
    André Wyss, déjà membre d’ECN, Directeur de Novartis Business Services (NBS) et Président de Novartis Suisse, a été nommé Président des opérations de Novartis. Dans ses nouvelles fonctions, André Wyss assumera, outre ses responsabilités actuelles, celles de l’organisation intégrée des Opérations techniques ainsi des Relations publiques et gouvernementales.

RAPPORT DU GROUPE EN 2015

Novartis a défini cinq priorités pour 2015: obtenir de bons résultats financiers, renforcer l’innovation, achever la transformation du portefeuille, exploiter les synergies transdivisionnelles et développer une organisation hautement performante. Au quatrième trimestre et dans l’exercice complet, nous avons progressé dans chacune de ces priorités.

Résultats financiers

Depuis l’annonce, le 22 avril 2014, des tranactions liées à la transformation de son portefeuille, Novartis publie, pour l’exercice en cours et les exercices précédents, les données financières du Groupe en les répartissant entre «activités abandonnées» et «activités poursuivies». Une explication complète de cette présentation figure à la page 43 du Rapport financier simplifié.

Le commentaire ci-après se concentre sur les activités poursuivies, qui comprennent les activités de Pharmaceuticals, d’Alcon, de Sandoz et de Corporate. Depuis le 2 mars 2015, date de la clôture des transactions avec GSK, les activités poursuivies comprennent également les résultats des nouveaux actifs en oncologie acquis de GSK et de la participation de 36,5% dans la joint-venture avec GSK dans le domaine des produits en automédication (les résultats de cette dernière apparaissant dans la quote-part dans le résultat net des entreprises associées). Nous donnons également des détails concernant la performance des activités abandonnées et de l’ensemble du Groupe en pages 6 et 8 ci-après.

Quatrième trimestre

Activités poursuivies

Le chiffre d’affaires net s’est établi à USD 12,5 milliards (-4%, +4% tcc). Les produits de croissance[1] ont contribué pour USD 4,3 milliards, soit 35%, au chiffre d’affaires net du Groupe, en hausse de 16% (en USD) en comparaison du quatrième trimestre de l’exercice précédent.

[1] Les «produits de croissance» sont un indicateur du rajeunissement du portefeuille. Ils comprennent les produits lancés dans les principaux marchés (UE, USA et Japon) à partir de 2010 ou qui bénéficient d’une exclusivité au moins jusqu’en 2019 dans ces marchés; sauf en ce qui concerne Sandoz dont les produits de croissance sont ceux qui ont été lancés au cours des 24 derniers mois. Les produits de croissance comprennent les effets de l’acquisition des actifs de GSK en oncologie.

Le résultat opérationnel s’est inscrit à USD 1,7 milliard (-29%, -12% tcc), principalement en raison de la baisse enregistrée par Alcon et de provisions pour règlements judiciaires. Les ajustements effectués sur le résultat opérationnel pour arriver au résultat opérationnel core se sont élevés à USD 1,4 milliard (2014: USD 0,9 milliard), essentiellement à cause de l’amortissement des nouveaux actifs en oncologie dans Pharmaceuticals.

Le résultat opérationnel core s’est élevé à USD 3,1 milliards (-5%, +9% tcc). La marge opérationnelle core à taux de change constants a augmenté de 1,1 point de pourcentage, grâce principalement à l’excellente performance de Pharmaceuticals. En raison d’effets de change négatifs se montant à 1,4 point de pourcentage, la diminution nette exprimée en dollars s’est chiffrée à 0,3 point de pourcentage, ramenant cette marge à 24,4% du chiffre d’affaires net.

Le résultat net s’est inscrit à USD 1,1 milliard (-57%, -34% tcc), impacté au cours de l’exercice précédent par un gain exceptionnel avant impôts d’USD 0,4 milliard provenant de la vente de notre participation dans LTS Lohmann Therapie-Systeme AG ainsi qu’à des charges exceptionnelles, enregistrées au quatrième trimestre 2015, s’élevant à USD 0,3 milliard en lien avec nos filiales au Venezuela.

Le BPA s’est situé à USD 0,44 (-57%, -34% tcc), suivant ainsi l’évolution du résultat net.

Le résultat net core s’est élevé à USD 2,7 milliards (-5%, +7% tcc), largement aligné sur le résultat opérationnel core.

Le BPA core a atteint USD 1,14 (-4%, +8% tcc), globalement en phase avec le résultat net core.

Le free cash-flow du quatrième trimestre s’est chiffré à USD 2,9 milliards (-26%), en baisse d’USD 1,0 milliard par rapport au quatrième trimestre de l’exercice précédent, essentiellement en raison de l’impact négatif des effets de change sur les opérations, d’une diminution des gains de couverture et d’une hausse des investissements dans des actifs incorporels (principalement pour les droits résiduels concernant ofatumumab).

Pharmaceuticals a réalisé un chiffre d’affaires net d’USD 7,9 milliards (0%, +9% tcc), avec une croissance en volume de 14 points de pourcentage, comprenant les nouveaux actifs en oncologie acquis de GSK (ventes d’USD 0,6 milliard au quatrième trimestre). La concurrence des génériques a eu un impact négatif de 5 points de pourcentage, essentiellement sur Exelon Patch, Diovan en monothérapie et Vivelle-Dot aux Etats-Unis. L’impact des prix a été négligeable. Les produits de croissance – comprenant Gilenya, Tasigna, Tafinlar + Mekinist, Jakavi, Promacta/Revolade et Cosentyx – ont généré USD 3,7 milliards, soit 47% du chiffre d’affaires net de la division. Ces produits ont progressé de 34% (tcc) par rapport au quatrième trimestre de l’exercice précédent.

Le résultat opérationnel s’est élevé à USD 1,5 milliard (-9%, +9% tcc). Le résultat opérationnel core s’est élevé à USD 2,1 milliards (+6%, +23% tcc). La marge opérationnelle core à taux de change constants a augmenté de 3,3 points de pourcentage. Après déduction de l’impact négatif des effets de change s’élevant à 1,7 point, l’augmentation nette de 1,6 point a porté la marge à 26,8% du chiffre d’affaires net.

Alcon a enregistré, au quatrième trimestre, un chiffre d’affaires net d’USD 2,3 milliards (-13%, -6% tcc). Les ventes du secteur Chirurgie (-5% tcc) ont baissé, en raison de la pression de la concurrence sur les lentilles intraoculaires (LIO) et d’un ralentissement des achats d’équipements. Cette baisse a été en partie compensée par les ventes toujours solides de consommables dans la chirurgie de la cataracte. Médicaments ophtalmiques a enregistré un recul de ses ventes (-5% tcc), sous l’effet de la concurrence accrue des génériques aux Etats-Unis, en particulier pour Patanol ainsi que pour les anti-infectieux et les anti-inflammatoires. Ce recul a été en partie compensé par une croissance à deux chiffres des produits combinés à doses fixes dans le glaucome et par les solides ventes de Systane dans la sécheresse oculaire. Soins de la vision a vu ses ventes (-8% tcc) impactées par la faiblesse des ventes des lentilles de contact AirOptix aux Etats-Unis et par la baisse continue des produits d’entretien des lentilles de contact, partiellement compensée par la poursuite de l’excellente performance de Dailies Total1.

Le résultat opérationnel s’est situé à USD 132 millions (-64%, -36% tcc). Le résultat opérationnel core s’est inscrit à USD 670 millions (-25%, -13% tcc), impacté principalement par le repli des ventes et par une hausse des dépenses en R&D, en particulier pour RTH258 dans la forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). La marge opérationnelle core à taux de change constants a diminué de 2,6 points de pourcentage. Après adjonction de l’impact négatif des effets de change s’élevant à 2,0 points de pourcentage, la diminution nette de 4,6 points de pourcentage a abaissé la marge à 28,5% du chiffre d’affaires net.

Sandoz a réalisé, au quatrième trimestre, un chiffre d’affaires net d’USD 2,3 milliards (-8%, 0% tcc). La croissance en volume se chiffrant à 8 points de pourcentage a été entièrement contrebalancée par une érosion des prix de même ampleur. Celle-ci a certes augmenté par rapport aux trimestres précédents mais s’est située dans la moyenne de l’exercice 2014. La croissance au quatrième trimestre a été impactée par la vigueur de celle du quatrième trimestre 2014, qui a compris un nombre plus important de lancements de produits clés vendus au détail et bénéficié du générique autorisé de Diovan en monothérapie. Elle a égament été impactée par une augmentation de l’érosion des prix aux Etats-Unis et par un faible démarrage de la saison des grippes en 2015. Les ventes mondiales de produits biopharmaceutiques (comprenant les biosimilaires, la fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques et Glatopa) ont augmenté de 41% (tcc) à USD 218 millions, incluant les solides ventes de Glatopa durant le trimestre sous revue. Les ventes du secteur d’activité des anti-infectieux (comprenant un label partenaire et des formes galéniques finies de médicaments) ont progressé de 1% (tcc) à USD 368 millions, reflétant le faible début de la saison des grippes.

Le résultat opérationnel a reculé de 26% (-18% tcc) à USD 216 millions, en raison principalement de charges pour règlements judiciaires s’élevant à USD 34 millions enregistrées au cours du trimestre. Le résultat opérationnel core s’est inscrit à USD 397 millions (-5%, +4% tcc), sous l’impact d’une érosion des prix aux Etats-Unis et d’effets de change défavorables. La marge opérationnelle core a augmenté de 0,6 point de pourcentage (tcc et en USD) à 17,2% du chiffre d’affaires net.

Activités abandonnées[1]

Toutes les transactions concernant la transformation du portefeuille ont été clôturées à la fin du mois de juillet 2015. Par conséquent, le quatrième trimestre 2015 n’a compris aucune vente de Vaccins, d’Animal Health ou d’OTC; tandis que le quatrième trimestre de l’exercice précédent comprenait les résultats de toutes les activités cédées, dont le chiffre d’affaires net s’était élevé à USD 1,6 milliard au cours des trois mois considérés.

La perte opérationnelle des activités abandonnées s’est montée à USD 94 millions, comprenant des frais supplémentaires liés aux transactions, contre une perte opérationnelle nette d’USD 1,2 milliard au quatrième trimestre de l’exercice précédent. Cette perte a résulté essentiellement d’une charge pour perte de valeur s’élevant à USD 1,1 milliard relative à la cession des activités des antigrippaux de Vaccins à CSL Limited, Australie (CSL).

La perte opérationnelle core des activités abandonnées a atteint USD 2 millions, contre un résultat d’USD 93 millions au quatrième trimestre 2014.

Le résultat net s’est inscrit à USD 2 millions, contre une perte d’USD 961 millions dans la période comparable de l’exercice précédent.

Total du Groupe[1]

Pour le total du Groupe, le résultat net s’est élevé à USD 1,1 milliard, contre USD 1,5 milliards au quatrième trimestre 2014, tandis que le bénéfice par action (BPA) a diminué à USD 0,44, contre USD 0,62 un an auparavant.

Le free cash-flow pour l’ensemble du Groupe a atteint USD 3,0 milliards.

[1] Les activités abandonnées et le total du Groupe sont définis en page 43 du Rapport financier simplifié.

Exercice complet

Activités poursuivies

Pour l’exercice complet, le chiffre d’affaires net s’est élevé à USD 49,4 milliards (-5%, +5% tcc). Les produits de croissance ont contribué pour USD 16,6 milliards, soit 34%, au chiffre d’affaires net du Groupe, en hausse de 17% (en USD) par rapport à 2014.

Le résultat opérationnel s’est situé à USD 9,0 milliards (-19%, -2% tcc), essentiellement en raison de l’amortissement des nouveaux actifs en oncologie de Pharmaceuticals. Les ajustements effectués sur le résultat opérationnel pour arriver au résultat opérationnel core se sont élevés à USD 4,8 milliards (2014: USD 3,4 milliards). Cette augmentation résulte essentiellement de l’amortissement des nouveaux actifs de Pharmaceuticals en oncologie.

Le résultat opérationnel core s’est élevé à USD 13,8 milliards (-5%, +10% tcc). La marge opérationnelle core à taux de change constants a augmenté de 1,3 point de pourcentage, grâce principalement à l’excellente performance de Pharmaceuticals. Après déduction d’effets de change négatifs se montant à 1,1 point de pourcentage, la hausse nette, exprimée en dollars US, de 0,2 point de pourcentage a porté celle-ci à 27,9% du chiffre d’affaires net.

Le résultat net s’est inscrit à USD 7,0 milliard (-34%, -18% tcc), impacté principalement par des gains exceptionnels avant impôts enregistrés en 2014 totalisant USD 1,2 milliard, provenant de la vente de notre participation dans Idenix (USD 0,8 milliard) et dans LTS Lohmann Therapie-Systeme AG (USD 0,4 milliard), ainsi qu’à des charges exceptionnelles s’élevant à USD 0,4 milliard en 2015, en lien avec nos filiales au Venezuela.

Le BPA s’est inscrit à USD 2,92 (-33%, -17% tcc), globalement en phase avec le résultat net.

Le résultat net core s’est élevé à USD 12,0 milliards (-5%, +9% tcc), largement aligné sur le résultat opérationnel core.

Le BPA core a atteint USD 5,01 (-3%, +10% tcc), globalement en phase avec le résultat net core.

Le free cash flow s’est inscrit à USD 9,3 milliards (-15%) contre USD 10,9 milliards en 2014. Cette baisse provient essentiellement de l’impact négatif des effets de change sur les opérations.

Pharmaceuticals a réalisé, au cours de l’exercice, un chiffre d’affaires net d’USD 30,4 milliards (-4%, +6% tcc), soutenu par la croissance du volume des ventes (+13 points de pourcentage), incluant les nouveaux actifs en oncologie acquis de GSK (ventes d’USD 1,8 milliard), qui a plus que compensé l’impact de la concurrence des génériques (-7 points de pourcentage). L’impact des prix a été négligeable.

Le résultat opérationnel s’est élevé à USD 7,6 milliards (-10%, +5% tcc) sur l’exercice complet. Le résultat opérationnel a compris un amortissement d’USD 1,3 milliard d’immobilisations incorporelles et des coûts nets d’USD 0,2 milliard liés aux acquisitions, en lien essentiellement avec les nouveaux actifs en oncologie acquis de GSK, ainsi qu’un montant d’USD 578 millions lié à des éléments de nature juridique, dont USD 400 millions pour le règlement judiciaire du cas des pharmacies spécialisées porté devant le Southern District of New York, montant en partie compensé par des gains de cessions. Le résultat opérationnel core a atteint USD 9,4 milliards (-1%, +14% tcc), générant un levier opérationnel core à taux de change constants, grâce à la réduction continue des coûts de fonctionnement et aux programmes d’amélioration de la productivité en cours. La marge opérationnelle core à taux de change constants s’est améliorée de 2,4 points de pourcentage. Après déduction de l’impact négatif des effets de change s’élevant à 1,4 point de pourcentage, l’augmentation nette de 1,0 point de pourcentage a porté la marge à 30,9% du chiffre d’affaires net.

Alcon a réalisé, en 2015, un chiffre d’affaires net s’élevant à USD 9,8 milliards (-9%, -1% tcc). Les ventes du secteur Chirurgie (-1% tcc) ont baissé, en raison d’une performance plus faible dans les LIO et dans les équipements destinés à la chirurgie de la cataracte, baisse en partie compensée par la vigueur des ventes de consommables dans les opérations de la cataracte et vitréorétiniennes. Les ventes de Médicaments ophtalmiques sont restées stables, la compétition des génériques aux Etats-Unis ayant été en partie compensée par une croissance à deux chiffres des produits combinés à doses fixes dans le glaucome et du portefeuille de produits Systane dans la sécheresse oculaire. Le secteur Soins de la vision (-2% tcc) a diminué en raison de la faiblesse continue des produits d’entretien des lentilles de contact et d’un ralentissement des ventes de lentilles de contact, malgré la croissance toujours forte de Dailies Total1 et d’AirOptix Colors.

Le résultat opérationnel s’est élevé à USD 0,8 milliard (-50%, -20% tcc). Le résultat opérationnel core (-20%, -7% tcc) s’est inscrit à USD 3,1 milliards, impacté par le recul des ventes ainsi que par une hausse des dépenses principalement en R&D et en Marketing et vente, résultant des investissements destinés à soutenir la croissance, et par une augmentation des provisions pour créances douteuses en Asie. La marge opérationnelle core à taux de change constants a diminué de 2,1 points de pourcentage. Après adjonction de l’impact négatif des effets de change s’élevant à 1,9 point de pourcentage, la diminution nette de 4,0 points de pourcentage a abaissé la marge à 31,2% du chiffre d’affaires net.

Sandoz a réalisé, en 2015, un chiffre d’affaires net d’USD 9,2 milliards (-4%, +7% tcc), car la croissance en volume se chiffrant à 15 points de pourcentage a plus que compensé la perte de 8 points de pourcentage due à l’érosion des prix. Toutes les régions ont enregistré une progression, emmenée par les Etats-Unis (+10% tcc), l’Europe occidentale (+3% tcc), l’Asie-Pacifique (+13% tcc) et l’Amérique latine (+18% tcc). Au point de vue des secteurs d’activité, les ventes mondiales de produits biopharmaceutiques ont augmenté de 39% (tcc) à USD 772 millions, en bénéficiant de la performance des lancements récents. Les ventes du secteur d’activité des anti-infectieux se sont élevées à USD 1,4 milliard (+9% tcc), soutenues par une forte saison des grippes en début d’année et par le rétablissement des capacités productives après les améliorations de la qualité qui ont eu lieu en 2014.

Le résultat opérationnel (-8%, +1% tcc) s’est monté à USD 1,0 milliard pour l’exercice complet, comprenant des charges de restructuration pour un montant d’USD 204 millions, liées principalement au projet de rationalisation du réseau de sites de production. Le résultat opérationnel core a progressé de 6% (+17% tcc) à USD 1,7 milliard. La marge opérationnelle core à taux de change constants a augmenté de 1,5 point de pourcentage. Après adjonction de l’impact positif des effets de change s’élevant à 0,2 point de pourcentage, l’augmentation nette de 1,7 point de pourcentage a porté la marge à 18,1% du chiffre d’affaires net.

Activités abandonnées

Les résultats opérationnels des activités abandonnées en 2015 comprennent sept mois de résultats des antigrippaux de Vaccins jusqu’à leur cession le 31 juillet 2015 ainsi que les résultats des vaccins hors antigrippaux de Vaccins et ceux d’OTC jusqu’à leur cession le 2 mars 2015. Les résultats opérationnels d’Animal Health, qui a été cédé le 1er janvier 2015, ne comprennent que le gain de la cession. L’exercice précédent comprenait les résultats de toutes les unités cédées durant l’exercice complet sous revue.

En 2015, les ventes des activités abandonnées se sont élevées à USD 601 millions, comprenant USD 70 millions provenant des antigrippaux de Vaccins, USD 75 millions, des vaccins hors antigrippaux de Vaccins et USD 456 millions, d’OTC. En 2014, le chiffre d’affaires net des activités abandonnées s’était élevé à USD 5,8 milliards.

Le résultat opérationnel des activités abandonnées comprend des gains préliminaires exceptionnels avant impôts d’USD 12,7 milliards provenant de la cession d’Animal Health (USD 4,6 milliards) et des transactions avec GSK (USD 2,8 milliards pour les activités de Vaccins hors antigrippaux et USD 5,9 milliards découlant de la contribution de Novartis OTC à la joint-venture dans le domaine des produits en automédication). En outre, les transactions avec GSK ont entraîné des dépenses supplémentaires connexes se chiffrant à USD 0,6 milliard.

La perte opérationnelle résiduelle des activités abandonnées se chiffrant à USD 0,2 milliard résulte de la performance opérationnelle des antigrippaux de Vaccins jusqu’au 31 juillet ainsi que de celle de Vaccins hors antigrippaux et d’OTC jusqu’au 2 mars. Cette perte est nette de la reprise partielle d’USD 0,1 milliard d’une perte de valeur enregistrée en 2014.

La perte opérationnelle core des activités abandonnées, qui ne tient pas compte de ces éléments exceptionnels, a atteint USD 225 millions en 2015, contre un gain d’USD 143 millions en 2014.

Le résultat net des activités abandonnées s’est élevé à USD 10,8 milliards, principalement en raison des gains exceptionnels provenant des transactions avec GSK et Lilly, contre une perte nette d’USD 447 millions en 2014. Celle-ci comprenait le gain exceptionnel d’USD 0,9 milliard dégagé par la cession de l’unité des diagnostics de transfusions sanguines à Grifols. Ce gain a été plus que contrebalancé par une charge exceptionnelle pour perte de valeur se montant à USD 1,1 milliard relative aux activités des antigrippaux de Vaccins cédées à CSL.

Total du Groupe

Pour le total du Groupe, le résultat net s’est élevé à USD 17,8 milliards, contre USD 10,3 milliards en 2014, impacté par les gains exceptionnels des cessions compris dans le résultat net des activités abandonnées. Le bénéfice par action (BPA) a augmenté à USD 7,40, contre USD 4,21 un an auparavant.

Le free cash-flow pour l’ensemble du Groupe a atteint USD 9,0 milliards.

Principaux moteurs de croissance au quatrième trimestre

Nos résultats financiers du quatrième trimestre sont soutenus par une concentration constante sur les principaux moteurs de croissance, notamment Gilenya, Tasigna, Tafinlar + Mekinist, Jakavi, Promacta/Revolade, Cosentyx et Entresto ainsi que sur les produits biopharmaceutiques et les marchés émergents en expansion.

Produits de croissance

  • Les produits de croissance, un indicateur du rajeunissement en cours du portefeuille, ont contribué pour 35% au chiffre d’affaires net des activités poursuivies au quatrième trimestre, en hausse de 16% (en USD). Dans Pharmaceuticals, cette contribution s’est élevée à 47% du chiffre d’affaires net de la division au cours du trimestre et les ventes de ces produits ont augmenté de 34% (tcc).
  • Gilenya (USD 742 millions, +18% tcc), notre traitement de la SEP par voie orale, a progressé à un taux à deux chiffres au cours du trimestre, avec une forte croissance en volume.
  • Tasigna (USD 432 millions, +8% tcc) a poursuivi sa progression dans le domaine thérapeutique de la LMC (comprenant aussi Glivec/Gleevec), avec une forte croissance en volume aux Etats-Unis et dans d’autres marchés.
  • Tafinlar + Mekinist (USD 147 millions) a progressé en tant que premier médicament combiné autorisé pour le traitement des patients souffrant d’un mélanome à mutation BRAF V600 inopérable ou métastasique.
  • Promacta/Revolade (USD 133 million) a enregistré une accélération de ses ventes en tant que seul agoniste autorisé du récepteur de la thrombopoïétine et administré en prise unique quotidienne par voie orale.
  • Jakavi (USD 119 millions, +59% tcc), un inhibiteur de la JAK par voie orale autorisé contre la myélofibrose et la polycythémie essentielle, a enregistré une forte progression par rapport au quatrième trimestre 2014.
  • Cosentyx (USD 121 millions), le premier inhibiteur de l’IL-17A autorisé aux Etats-Unis et en Europe pour le psoriasis (et dès le quatrième trimestre, pour la spondylarthrite ankylosante et l’arthrite psoriasique en Europe également), a fortement progressé depuis son lancement en février 2015.
  • Entresto (USD 5 millions), notre traitement révolutionnaire de l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite, a enregistré, au quatrième trimestre, des ventes modestes en raison du blocage continu du code national des médicaments («NDC blocks»).
  • Les produits biopharmaceutiques (comprenant les biosimilaires, la fabrication sous contrats de produits biopharmaceutiques et Glatopa) ont progressé de 41% (tcc) à USD 218 millions.

Marchés émergents en expansion

  • Le chiffre d’affaires net des activités poursuivies dans les marchés émergents en expansion – qui englobent tous les marchés, à l’exception des Etats-Unis, du Canada, de l’Europe de l’Ouest, du Japon, de l’Australie et de la Nouvelle-Zélande – a augmenté, au quatrième trimestre, de 4% (tcc), reflétant le ralentissement général de l’économie chinoise. Cette croissance a été stimulée par la Turquie (+16% tcc) et le Brésil (+14% tcc). La progression de la Chine a atteint 5% (tcc).

Renforcer l’innovation

Le quatrième trimestre a affiché une progression du pipeline due à des décisions réglementaires favorables et à la publication d’importants résultats issus des essais cliniques. Les faits saillants sont présentés ci-après:

Nouvelles homologations et avis favorables

  • Entresto homologué dans l’UE
    En novembre, la CE a autorisé Entresto (sacubitril/valsartan) pour le traitement des adultes atteints d’insuffisance cardiaque symptomatique chronique avec fraction d’éjection réduite (IC-FER).
  • Cosentyx autorisé pour la spondylarthrite ankylosante et l’arthrite psoriasique dans l’UE et aux Etats-Unis en janvier
    La CE a homologué Cosentyx (secukinumab) pour le traitement de deux nouvelles indications: la spondylarthrite ankylosante (SA) et l’arthrite psoriasique (APs). En janvier 2016, la FDA a également autorisé Cosentyx pour ces deux indications.
  • FDA autorise Utibron Neohaler pour la BPCO
    La FDA a autorisé la combinaison duale Utibron Neohaler (indacatérol/glycopyrrolate) pour le traitement d’entretien de longue durée par bronchodilatation de l’obstruction du flux d’air chez les malades souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), y compris la bronchite chronique et/ou l’emphysème.
  • Tafinlar + Mekinist homologués aux Etats-Unis
    La combinaison Tafinlar + Mekinist (dabrafenib + trametinib) a été homologuée par la FDA sur la base de deux essais confirmatoires de phase III terminés, qui ont démontré qu’elle présentait un avantage de survie globale. Cette association de Tafinlar + Mekinist avait été auparavant approuvée aux Etats-Unis dans le cadre du programme d’homologation accélérée de la FDA.

Demandes d’homologation

  • Afinitor: la FDA lui accorde le statut de revue prioritaire pour les TNE d’origine GI ou pulmonaire
    La FDA a accordé le statut de revue prioritaire à Afinitor (évérolimus) pour son utilisation dans les tumeurs neuro-endocrines (TNE) non fonctionnelles au stade avancé et progressif, ayant une origine gastro-intestinale (GI) ou pulmonaire.
  • Sandoz a demandé l’homologation du biosimilaire d’etanercept en Europe
    L’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté la demande d’homologation déposée par Sandoz pour le biosimilaire d’Enbrel® (etanercept), un inhibiteur de TNF-alpha. Sandoz demande une autorisation pour toutes les indications figurant dans la notice du produit de référence, y compris l’arthrite rhumatoïde et le psoriasis.
  • Sandoz a demandé l’homologation du biosimilaire de pegfilgrastim aux Etats-Unis
    La FDA a accepté la demande déposée par Sandoz pour le biosimilaire de Neulasta® (pegfilgrastim), un facteur recombinant humain de stimulation des colonies de granulocytes. Cette demande se fonde sur l’étude de phase III PROTECT 2, qui a montré que le biosimilaire proposé était à la fois équivalent et non inférieur à Neulasta® pour la prévention de la neutropénie chez les malades du cancer du sein. Sandoz sollicite une autorisation pour la même indication que le produit de référence.

Résultats d’essais cliniques importants et autres faits saillants

  • Cosentyx: les résultats de deux ans d’étude de phase III ont montré son efficacité durable dans la spondylarthrite ankylosante et l’arthrite psoriasique
    L’étude MEASURE 1 de Cosentyx a montré que, lors d’une évaluation par radiographie de leur colonne vertébrale après deux ans de traitement, près de 80% des malades souffrant de SA ne présentaient aucune progression de la maladie. En outre, l’étude FUTURE 1 de Cosentyx a indiqué, qu’après deux ans de traitement, la progression de leurs lésions articulaires avait cessé chez 84% des malades atteints d’APs.
  • Cosentyx: résultats d’études de phase III dans la spondylarthrite ankylosante publiés dans le NEJM
    Les résultats des études MEASURE 1 et MEASURE 2 pour Cosentyx dans la SA ont été publiés dans le New England Journal of Medicine (NEJM).
  • Poursuite de l’étude RELAX-AHF-2 de sérélaxine à la suite d’une analyse intermédiaire
    A la suite d’une analyse intermédiaire, le Comité de surveillance des résultats de l’étude RELAX-AHF-2 de sérélaxine a recommandé de la poursuivre sans changement. Les principaux résultats sont attendus en 2017, selon les projections les plus récentes pour parvenir au nombre spécifié d’accidents cardiovasculaires nécessaires pour achever l’étude. Sa durée a été légèrement allongée après l’adjonction en 2015 du critère principal supplémentaire «aggravation de l’insuffisance cardiaque».
  • Novartis a continué d’étendre son portefeuille en immuno-oncologie par le biais d’une collaboration et d’un accord de licence avec Surface Oncology
    En janvier 2016, Novartis a conclu un accord de collaboration et de licence avec Surface Oncology. Grâce à cet accord, Novartis a pu accéder à quatre programmes précliniques ciblant les populations de lymphocytes T régulateurs, les cytokines inhibiteurs et les métabolites immunosuppresseurs dans le micro-environnement de la tumeur.
  • CTL019: nouveaux résultats dans la leucémie lymphoblastique aiguë réfractaire/ récidivante (LLA r/r) présentés à l’American Society of Hematology (ASH)
    Une étude de phase II en cours de CTL019 chez les enfants et les jeunes adultes atteints de LLA r/r a montré que 93% d’entre eux (55 sur 59) ont obtenu des rémissions complètes.
  • Jakavi: les résultats sur cinq ans d’une étude de phase III renforcent l’avantage d’un traitement de long terme dans la myélofibrose
    Dans l’étude COMFORT-II, cinq années de traitement avec Jakavi (ruxolitinib) ont montré un avantage de survie globale chez les patients atteints de myélofibrose, malgré l’adjonction de malades ayant bénéficié de la meilleure thérapie disponible après la semaine 48.
  • Ultibro Breezhaler a démontré sa supériorité sur Seretide® dans la BPCO
    Ultibro Breezhaler a satisfait au critère principal de l’essai de phase III FLAME, démontrant sa supériorité sur Seretide® pour diminuer les accès de bronchopneumopathie obstructive chronique (BPCO) durant les 52 semaines de traitement.
  • PKC412: des résultats de phase III ont montré un avantage de survie chez certains patients souffrant de leucémie myéloïde aiguë (LMA)
    L’étude de phase III RATIFY chez des patients adultes récemment diagnostiqués d’une LMA à FLT3 muté a montré que PKC412 (midostaurin) plus une chimiothérapie standard d’induction puis de consolidation améliorait le taux de survie globale de 23% par rapport à une chimiothérapie d’induction et de consolidation administrée seule.
  • Promacta/Revolade: arrêt des études dans le syndrome myélodysplasique et la leucémie myéloïde aiguë
    Novartis a décidé que les études SUPPORT et ASPIRE ne méritaient pas l’enregistrement de Promacta/Revolade (eltrombopag) dans le syndrome myélodysplasique à risque intermédiaire 1, 2 et élevé et/ou dans la leucémie myéloïde aiguë. Novartis poursuit l’évaluation des données afin de déterminer si le développement de Promacta/Revolade dans ces populations de malades est justifié.
  • Alcon a lancé Contoura Vision, la première méthode LASIK personnalisée
    Alcon a lancé Contoura Vision, un traitement LASIK guidé par la topographie et conçu pour permettre aux chirurgiens d’effectuer des procédures au laser plus personnalisées, selon la topographie cornéenne propre à chaque oeil.

Achever la transformation du portefeuille

Les annonces du 2 mars 2015 concernant la clôture des transaction avec GSK et du 31 juillet 2015 relative à la cession des activités des antigrippaux de Vaccins à CSL marquent l’achèvement de la transformation de notre portefeuille.

Développer une organisation hautement performante

La concentration de l’entreprise sur la qualité n’a cessé de produire des résultats en 2015. Au cours du quatri

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Novartis a enregistré, en 2015, une forte croissance des ventes et une hausse de sa marge core (tcc1) et annonce des plans pour accélérer la croissance d’Alcon et rationaliser les opérations du Groupe

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