Regulatory News:

VEXIM (Paris:ALVXM) (FR0011072602 ? ALVXM / éligible au PEA-PME),
société de dispositifs médicaux spécialisée dans le traitement
mini-invasif des fractures vertébrales, annonce aujourd?hui l?obtention
du marquage CE pour la mise sur le marché de Masterflow TM1,
son système intégré de mélange et d?injection de ciment orthopédique
pour le traitement des fractures vertébrales.

Avec MasterflowTM, l?optimisation du geste chirurgical pour
le traitement des fractures vertébrales permet aujourd?hui un accès plus
facile au corps vertébral pour injecter le ciment. De par sa simplicité,
sa précision et son contrôle, le système d’injection MasterflowTM
améliore l’injection de ciment à haute viscosité pour traiter les
fractures vertébrales par compression.

La commercialisation de MasterflowTM, sur le marché
américain, a commencé au début de l?année 2015.

Ce système breveté optimise chaque étape du processus d?injection tout
en maximisant la sécurité des patients et des chirurgiens dont :

  • La maîtrise totale de l?injection de ciment haute viscosité avec la
    possibilité d?interrompre instantanément le flux de ciment ;
  • Amélioration de la performance clinique grâce à l?optimisation
    complète de la procédure chirurgicale.

Le système d’injection MasterflowTM est un parfait complément
de la technologie SpineJack® commercialisée par VEXIM, offrant ainsi à
la société la possibilité d?étendre son rayon d?action dans le domaine
de la vertébroplastie, qui représente actuellement près de la moitié des
procédures mini-invasives pour le traitement des fractures vertébrales
par compression.

« Cette annonce est une avancée majeure dans l?accomplissement de
notre objectif qui est de continuellement utiliser de nouvelles
technologies dans le champ de la vertébroplastie. Grâce à cette nouvelle
technologie, nous sommes en position de devenir encore plus innovant
chaque année afin de toujours renforcer notre avantage concurrentiel.
Avec la commercialisation du système d’injection Masterflow
TM
aux Etats-Unis et en Europe, nous sommes confiants quant à l?atteinte de
nos objectifs de croissance
en 2015 », a déclaré Vincent
Gardès, CEO de VEXIM.

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A propos de VEXIM, La microchirurgie innovante du dos
Basée
à Balma, près de Toulouse, VEXIM est une société de dispositifs
médicaux, créée en 2006. Elle s?est spécialisée dans la création et la
commercialisation de solutions mini-invasives pour le traitement des
pathologies traumatiques du rachis. Bénéficiant du soutien financier de
l?actionnaire historique, Truffle Capital2, ainsi que d?aides
publiques OSEO, VEXIM a conçu et commercialise le SpineJack®, un implant
unique capable de redonner à une vertèbre fracturée sa hauteur initiale
et restaurer l?équilibre de la colonne vertébrale. La Société compte
actuellement 60 employés. Elle dispose de sa propre force commerciale en
France, Allemagne, Italie, Espagne, Suisse et au Royaume-Uni ainsi que
de distributeurs notamment en Argentine, Taiwan, Belgique, Afrique du
Sud, Colombie, Panama, Venezuela, Chili, Pérou et Équateur et dans les
pays suivants où l?enregistrement du produit est en cours : Mexique,
Brésil. VEXIM est cotée sur le marché Alternext à Paris depuis le mois
de mai 2012. Pour de plus amples informations, visitez : www.vexim.com

SpineJack®3, implant pour le traitement des
fractures vertébrales

L?avantage majeur du SpineJack® consiste
dans sa capacité à redonner à une vertèbre fracturée sa forme d?origine,
restaurer l?anatomie optimale du rachis et assurer ainsi le recouvrement
des capacités fonctionnelles du patient ainsi que la neutralisation de
la douleur. Grâce à un ensemble d?outils perfectionnés, l?application
des implants au sein de la vertèbre s?effectue par voie mini-invasive,
sous contrôle radiographique, et en 30 minutes environ, permettant le
retour à domicile du patient rapidement après l?intervention. La gamme
SpineJack® est composée de 3 implants en titane avec 3 diamètres
différents, couvrant ainsi 95% des fractures vertébrales et toutes les
morphologies des patients. La technologie SpineJack® bénéficie du
soutien des experts scientifiques internationaux du domaine du rachis et
d?une protection par des brevets dans le monde entier jusqu?en 2029.

  • Name: VEXIM
  • ISIN code: FR0011072602
  • Ticker: ALVXM

1 Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé
qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Se référer
à la notice d?utilisation.
2 Fondée en 2001 à Paris,
Truffle Capital est un acteur européen incontournable du capital-risque
qui investit et se consacre à la construction de leaders technologiques
dans les domaines des Technologies de l?Information, des Sciences de la
Vie et de l?Energie. Truffle Capital gère 550 M? via des FCPR et des
FCPI, ces derniers offrant des réductions d?impôts (les fonds sont
bloqués de 7 à 10 ans). Pour plus d’informations, visitez www.truffle.fr
et www.fcpi.fr.
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Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au
titre de cette réglementation, le marquage CE. Se référer à la notice
d?utilisation.

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VEXIM obtient le marquage CE permettant la commercialisation de son système d’injection MasterflowTM en Europe

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