Regulatory News :

VEXIM (Paris:ALVXM) (FR0011072602 ? ALVXM / éligible PEA-PME),
société de dispositifs médicaux spécialisée dans le traitement
mini-invasif des fractures vertébrales, annonce aujourd’hui que l?Agence
Nationale de Vigilance Sanitaire du Brésil (Agência Nacional de
Vigilância Sanitária ou ANVISA) a finalisé avec succès l?inspection GMP
(Good Manufacturing Practices) de la société sans aucune non-conformité.

L’approbation du certificat GMP brésilien atteste de la qualité, la
sécurité et l’efficacité de toutes les étapes de production et de
l’engagement de Vexim dans l?établissement et le maintien d?un système
de contrôle de la qualité du produit fini.

Cette réussite ouvre une nouvelle opportunité de marché pour Vexim en
Amérique latine, le Brésil représentant, à lui seul, un marché de 50
millions d?euros dans les fractures vertébrales par compression selon
les estimations de Vexim.

Vincent Gardès, directeur général de VEXIM, conclut: «Cette
approbation nous permettra d’avoir une croissance substantielle de nos
activités internationales. La Société envisage d?initier l?exportation
vers le Brésil fin 2015, après la conclusion du processus d’évaluation
des produits
« .

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A propos de VEXIM, La microchirurgie innovante du dos

Basée à Balma, près de Toulouse, VEXIM est une société de dispositifs
médicaux, créée en 2006. Elle s?est spécialisée dans la création et la
commercialisation de solutions mini-invasives pour le traitement des
pathologies traumatiques du rachis. Bénéficiant du soutien financier de
l?actionnaire historique, Truffle Capital1, ainsi que d?aides
publiques OSEO, VEXIM a conçu et commercialise le SpineJack®, un implant
unique capable de redonner à une vertèbre fracturée sa hauteur initiale
et restaurer l?équilibre de la colonne vertébrale. La Société compte
actuellement 60 employés. Elle dispose de sa propre force commerciale en
France, Allemagne, Italie, Espagne, Suisse et au Royaume-Uni ainsi que
de distributeurs notamment en Argentine, Taiwan, Belgique, Afrique du
Sud, Colombie, Panama, Venezuela, Chili, Pérou et Équateur et dans les
pays suivants où l?enregistrement du produit est en cours : Mexique,
Brésil.
VEXIM est cotée sur le marché Alternext à Paris depuis le
mois de mai 2012.
Pour de plus amples informations, visitez : www.vexim.com

SpineJack®2, implant pour le traitement des
fractures vertébrales

L?avantage majeur du SpineJack® consiste
dans sa capacité à redonner à une vertèbre fracturée sa forme d?origine,
restaurer l?anatomie optimale du rachis et assurer ainsi le recouvrement
des capacités fonctionnelles du patient ainsi que la neutralisation de
la douleur. Grâce à un ensemble d?outils perfectionnés, l?application
des implants au sein de la vertèbre s?effectue par voie mini-invasive,
sous contrôle radiographique, et en 30 minutes environ, permettant le
retour à domicile du patient rapidement après l?intervention. La gamme
SpineJack® est composée de 3 implants en titane avec 3 diamètres
différents, couvrant ainsi 95% des fractures vertébrales et toutes les
morphologies des patients. La technologie SpineJack® bénéficie du
soutien des experts scientifiques internationaux du domaine du rachis et
d?une protection par des brevets dans le monde entier jusqu?en 2029.

1 Fondée en 2001 à Paris, Truffle Capital est un acteur
européen incontournable du capital-risque qui investit et se consacre à
la construction de leaders technologiques dans les domaines des
Technologies de l?Information, des Sciences de la Vie et de l?Energie.
Truffle Capital gère 550 M? via des FCPR et des FCPI, ces derniers
offrant des réductions d?impôts (les fonds sont bloqués de 7 à 10 ans).
Pour plus d’informations, visitez www.truffle.fr
et www.fcpi.fr.

2 Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé
qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Se référer
à la notice d?utilisation.

  • Nom : VEXIM
  • Code ISIN : FR0011072602
  • Mnémonique : ALVXM
  • Membre de l?indice EnterNext© PEA-PME 150

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VEXIM annonce la réussite de son inspection GMP par l'Agence Nationale de Vigilance Sanitaire brésilienne

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