Regulatory News:
TxCell (Paris:TXCL) (FR0010127662 ? TXCL / éligible PEA-PME),
société de biotechnologie qui développe des immunothérapies cellulaires
personnalisées utilisant des cellules T régulatrices spécifiques
d?antigène (Ag-Tregs), pour le traitement des maladies inflammatoires et
auto-immunes chroniques, présente aujourd?hui ses résultats financiers
du premier semestre 2014.
Le Rapport Financier Semestriel au 30 juin 2014 est disponible sur le
site internet de la société : www.txcell.com
Les comptes semestriels au 30 juin 2014 établis selon les normes IFRS
ont fait l?objet d?un examen limité par les commissaires aux comptes et
ont été arrêtés par le Conseil d?Administration du 22 septembre 2014.
Ils se caractérisent par :
-
L?étalement du premier jalon de 1 M? versé par Ferring lors de la
signature de leur partenariat fin 2013. -
Une augmentation cohérente et maîtrisée des charges opérationnelles en
raison du lancement du développement de Col-Treg, le second candidat
médicament de TxCell dans l?uvéite auto-immune, et du démarrage
prochain de l?étude de phase IIb d?Ovasave® dans la maladie de Crohn. -
Une situation financière solide, avec 17,4 M? de trésorerie au 30 juin
2014, permettant à TxCell de couvrir ses besoins à moyen terme sur la
base de ses programmes actuels.
Damian Marron, Directeur Général de TxCell, déclare :
« Le premier semestre 2014 de TxCell a été riche en évènements.
L?introduction en bourse de la société nous offre une visibilité
financière à moyen terme et nous permet d?accélérer le développement
clinique de nos thérapies cellulaires de nouvelle génération. Ainsi,
l?obtention du certificat BPF de la plateforme de production de
TxCell a été une étape clé pour le développement de la société et en
particulier de notre premier candidat médicament Ovasave® pour lequel
nous prévoyons de lancer prochainement une étude clinique internationale
de phase IIb pour le traitement des patients atteints d?une maladie de
Crohn réfractaire aux traitements actuellement disponibles.
Parallèlement, nous avons lancé le développement de notre deuxième
candidat médicament Col-Treg, destiné à traiter l?uvéite auto-immune et
qui a obtenu la classification de Médicament de Thérapie Innovante par
l’Agence Européenne des Médicaments. Ce programme pour lequel nous
prévoyons une étude clinique de phase I/II en 2015 pour établir la
preuve de concept permettra à TxCell d?étoffer son portefeuille de
produits d’immunothérapie cellulaire, mais également de montrer
l?efficacité et le potentiel de sa plateforme de développement ASTrIA. »
Faits marquants du premier semestre 2014 :
-
Lancement du développement de Col-Treg, le second candidat médicament
de TxCell, dans le traitement de l?uvéite auto-immune, une maladie
rare et une des principales causes de cécité dans le monde
industrialisé. Comme Ovasave®, Col-Treg est issu de la plateforme
propriétaire d?immunothérapie cellulaire personnalisée de TxCell ?
ASTrIA. -
Introduction en bourse le 11 avril 2014 sur le compartiment C
d?Euronext avec une levée de fonds de 16,2 M? bruts, la conversion
corrélative de l?emprunt obligataire de 3,5 M?, et une levée
complémentaire en mai de 1,5 M? bruts. -
Obtention de la classification de Médicament de Thérapie Innovante par
l’Agence Européenne des Médicaments pour Col-Treg. -
Délivrance par l?Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) du
certificat de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
pour l?unité de production de thérapie cellulaire de TxCell, à
Besançon. -
Lancement et attribution d?une subvention de 417 K? pour le projet
collaboratif POSITIVE (dont 250 K? pour TxCell). Ce projet porte sur
le développement et la mise en place d?une procédure pour automatiser
la première étape du procédé de production d?Ovasave®. -
Changements dans les instances de gouvernance de la société :
-
Nomination lors du Conseil d?Administration du 7 mars 2014 de
Madame Marie-Yvonne Landel Meunier comme administrateur
indépendant. Expert-comptable diplômée et installée à Boston
depuis 1990, Marie-Yvonne Landel Meunier a une grande expérience
de l?accompagnement de sociétés biotechnologiques françaises et
européennes aux Etats-Unis. Elle y dispose notamment de larges
réseaux dans les milieux financiers et spécialisés dans les
biotechnologies ; -
Changement de représentant permanent de Bpifrance Investissement
au Conseil d?Administration par désignation de Madame Marie-Laure
Garrigues ; -
Nomination lors du Conseil d?Administration du 22 mai 2014 de
Monsieur Laurent Higueret, Bpifrance Participations, comme censeur
du Conseil d?Administration.
-
Nomination lors du Conseil d?Administration du 7 mars 2014 de
Résultats financiers du premier semestre 2014
:
-
Le chiffre d?affaires de TxCell de 162 K? correspond au revenu généré
par le paiement de 1 M? à la signature du partenariat signé avec
Ferring en décembre 2013 qui est étalé jusqu?au 31 décembre 2016.
-
Les autres produits de l?activité correspondent à des financements
publics de dépenses de recherche. Au 30 juin 2014, ils sont constitués
par une estimation du crédit d?impôt recherche pour 988 K? au titre du
premier semestre 2014 (contre 968 K? au 30 juin 2013) et des produits
de subventions à recevoir pour 31 K?. -
L?augmentation des dépenses opérationnelles s?explique principalement
par le lancement du développement de Col-Treg, le démarrage prochain
de l?étude de phase IIb d?Ovasave® et les contributions patronales sur
les options de souscription d?actions attribuées au cours du premier
semestre 2014. A noter également la comptabilisation des charges liées
aux paiements en actions relatives au plan d?intéressement accordé aux
salariés et dirigeants pour un montant de 1,1 M?. -
La perte nette au 30 juin 2014 s?élève à 4 822 K? contre 2 818 K? pour
la période se terminant au 30 juin 2013, soit une hausse de 890 K?
hors charges liées aux paiements en actions. -
Au 30 juin 2014, la trésorerie et équivalents de trésorerie s?élèvent
à 17,4 M?, contre 0,7 M? au 31 décembre 2013. Cette hausse s?explique
notamment par l?encaissement du premier jalon du partenariat avec
Ferring pour 1 M?, l?émission d?un emprunt obligataire pour 3,5 M?,
l?introduction en bourse pour un montant de 16,2 M? bruts, une levée
complémentaire de 1,5 M? bruts et l?encaissement du crédit d?impôt
recherche 2013 pour 1,8 M?. Cette solide position de trésorerie offre
ainsi à TxCell une bonne visibilité financière à moyen-terme.
Le compte de résultat au 30 juin 2014 se présente de la façon
suivante (en euros) :
En ? | 30/06/2014 | 30/06/2013 | ||
Chiffre d’affaires | 162 332 | 0 | ||
Autres produits de l’activité | 1 020 289 | 967 772 | ||
Produits des activités ordinaires | 1 182 621 | 967 772 | ||
Frais de recherche et de développement | 3 730 240 | 3 090 762 | ||
Frais généraux | 1 120 904 | 692 788 | ||
Charges liées aux paiements en actions | 1 113 825 | 861 | ||
Résultat opérationnel | -4 782 348 | -2 816 638 | ||
Produits de trésorerie et équivalents de trésorerie | 21 357 | 602 | ||
Coût de l’endettement financier brut | 60 222 | 121 | ||
Coût de l’endettement financier net | -38 865 | 481 | ||
Autres produits financiers | 132 | 223 | ||
Autres charges financières | 1 134 | 2 321 | ||
Résultat courant avant impôt | -4 822 214 | -2 818 255 | ||
Charge d’impôt sur le résultat | 0 | 0 | ||
RESULTAT NET | -4 822 214 | -2 818 255 | ||
Résultat net de base par action | -0.51 | -0.42 |
Autre évènement :
-
Le 4 septembre 2014, TxCell a été sélectionnée par le Conseil
Scientifique des Indices pour intégrer les indices CAC Small, CAC Mid
& Small et CAC All-Tradable. TxCell a également été intégrée à
l?indice Next Biotech, indice dédié au secteur des biotechnologies en
Europe. L?intégration de TxCell dans ces indices devrait accroître la
visibilité de la société auprès de nouveaux investisseurs potentiels.
???
Prochain rendez-vous :
-
Chiffre d?affaires du 3ème trimestre 2014, le mardi 4
novembre 2014 (après bourse)
A PROPOS DE TXCELL
TxCell développe des immunothérapies cellulaires personnalisées
innovantes pour le traitement des maladies inflammatoires et
auto-immunes chroniques et sévères présentant un besoin médical non
satisfait, en utilisant sa plateforme technologique unique et
propriétaire, ASTrIA, basée sur les propriétés des lymphocytes T
régulateurs spécifiques d?antigène (Ag-Tregs) autologues. La société a
finalisé une étude clinique de phase I/IIa avec son premier candidat
médicament Ovasave®, pour le traitement des patients atteints de la
maladie de Crohn et réfractaires aux traitements existants. Cette étude
a montré une bonne tolérance et une efficacité clinique positive. La
société prévoit de débuter un essai clinique de phase IIb dans la même
population de patients. Cotée sur Euronext-Paris, TxCell, spin-off de
l’Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale) est
basée dans le parc technologique de Sophia-Antipolis à Nice. La société
compte 49 employés répartis entre son siège social et son site de
production à Besançon. Pour plus d?informations : www.txcell.com
AVERTISSEMENT IMPORTANT
Déclarations prospectives. Le présent communiqué de presse
contient des déclarations prospectives relatives notamment à la
stratégie et aux perspectives de TxCell. Même si TxCell estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables,
elles ne constituent pas des garanties quant à la performance future de
la société. Les résultats effectifs peuvent être très différents des
déclarations prospectives en raison d’un certain nombre de risques et
d’incertitudes, dont la plupart sont hors de notre contrôle, et
notamment les risques décrits dans les documents déposés par TxCell
auprès de l’Autorité des marchés financiers. Les investisseurs et les
détenteurs de valeurs mobilières peuvent obtenir gratuitement copie des
documents déposés par TxCell auprès de l’Autorité des marchés financiers
(www.amf-france.org)
ou directement auprès de TxCell. Le présent communiqué de presse
contient des informations prospectives qui ne peuvent s’apprécier qu’au
jour de sa diffusion.