Torax^? Medical Inc. a obtenu le marquage CE pour son syst?me
de restauration de la continence FENIX?, une nouvelle approche innovante
du traitement de l?incontinence f?cale. L?incontinence f?cale (IF) est
l?incapacit? ? contr?ler le passage des selles. Les sympt?mes peuvent
varier en termes de gravit? et de fr?quence. Si les ?tudes semblent
montrer que la pr?valence de l?IF est plus importante chez les femmes et
qu’elle augmente avec l??ge, les hommes et les femmes de tous ?ges
peuvent ?tre affect?s, et pour ces personnes il existe peu d?options de
traitement. Torax Medical anticipe que les premiers implants
commercialis?s seront disponibles en novembre dans des centres m?dicaux
sp?cialis?s en Europe.

Todd Berg, PDG de Torax Medical, a comment?, ??Le syst?me de
restauration de la continence FENIX repr?sente une nouvelle option de
traitement prometteuse pour les patients souffrant de ce probl?me
invalidant. Dans le cadre de notre lancement du syst?me FENIX sur les
march?s europ?ens, nous pr?voyons de travailler avec des centres
m?dicaux sp?cialis?s dans le traitement de l?incontinence.??

??Le syst?me FENIX fournit une autre alternative th?rapeutique pour mes
patients atteints de cette pathologie difficile. Apr?s avoir ?tudi?
cette technologie au cours des trois derni?res ann?es, j’ai confiance en
ses r?sultats cliniques et ses b?n?fices potentiels pour divers groupes
de patients. Le syst?me FENIX propose une approche invasive minimale,
commence ? fonctionner imm?diatement et ne n?cessite aucun ajustement ni
de la part du m?decin, ni de celle du patient. Je suis impatient de
l?incorporer dans le cadre de ma pratique clinique routini?re??, a
d?clar? le professeur Paul-Antoine Lehur de l?h?pital universitaire de
Nantes.

? propos de l?incontinence f?cale

Selon une estimation, l?incontinence f?cale affecte 30 millions de
personnes rien qu’? travers les ?tats-Unis et l?Europe. L?IF peut avoir
plusieurs causes, notamment des l?sions au niveau des muscles du
sphincter anal, des l?sions au niveau des nerfs des muscles du sphincter
anal ou du rectum, et la perte de capacit? de stockage dans le rectum.
L?impact de l?IF sur la qualit? de vie des patients peut ?tre
invalidant, entra?nant l?absent?isme au travail et limitant la capacit?
de s?impliquer dans de nombreuses activit?s routini?res.

? propos du syst?me de restauration de la continence FENIX

Le syst?me de restauration de la continence FENIX est con?u pour traiter
l?incontinence f?cale en d?veloppant les muscles du sphincter anal
incomp?tents. Le syst?me FENIX est une petite bande flexible constitu?e
de billes de titane interli?es avec des noyaux magn?tiques. L?attraction
magn?tique entre les billes soutient le sphincter, en restaurant la
barri?re du passage non pr?vu des selles. Le lien magn?tique est
temporairement lib?r? pour permettre le passage intentionnel des selles.
Le syst?me FENIX commence ? fonctionner imm?diatement apr?s
l?implantation et ne n?cessite aucune activation de la part du patient
ni d?ajustements postop?ratoires de la part d?un m?decin. Le syst?me
FENIX n?est pas approuv? pour une distribution commerciale aux
?tats-Unis et est actuellement limit? ? la recherche exp?rimentale par
la loi f?d?rale.

? propos de Torax Medical

Torax Medical Inc. est une soci?t? ? capitaux priv?s de dispositifs
m?dicaux, dont le si?ge social se situe ? St. Paul, dans le Minnesota,
et qui d?veloppe et commercialise des produits con?us pour traiter les
troubles du sphincter humain. La plateforme de technologie de Torax
Medical, le d?veloppement magn?tique du sphincter (Magnetic Sphincter
Augmentation, MSA), est actuellement commercialis?e en Europe avec LINX^?
Syst?me de prise en charge du reflux pour le traitement de la maladie
du reflux gastro-?sophagien (GERD) et le syst?me de restauration de
la continence FENIX pour le traitement de l?incontinence
f?cale (IF). Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter
le site Internet www.toraxmedical.com.

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?tre consid?r? comme officiel. La seule version du communiqu? qui fasse
foi est celle du communiqu? dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours ?tre confront?e au texte source, qui fera jurisprudence.