Regulatory News:

THERADIAG (Paris:ALTER) (ISIN : FR0004197747, Mnémonique : ALTER),
société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic
annonce aujourd?hui ses résultats annuels consolidés pour l?exercice
clos au 31 décembre 2014 et arrêtés par le Conseil d?administration du
3 mars 2015.

« L?année 2014 est la meilleure année réalisée par Theradiag aux
plans opérationnel et commercial, avec un chiffre d?affaires en hausse
de 6% et la signature d?un accord avec la société pharmaceutique UCB. La
reprise de la croissance est tirée par nos produits internes, qui
dégagent des marges significatives et fondent le futur de la société. Je
pense notamment à notre gamme de monitoring des biothérapies, LISA
TRACKER, qui apporte non seulement un bénéfice réel au patient mais qui
permet également de réaliser des économies de santé substantielles. Nos
résultats financiers et notre position de trésorerie sont en ligne avec
les attentes. Nos discussions se poursuivent pour développer de nouveaux
partenariats, en France et à l?international.» commente Michel
Finance, Directeur Général de Theradiag.

Résultats annuels 2014

Comptes consolidés intégrant les comptes de Prestizia, filiale à 100 %
de Theradiag

• Chiffre d?affaires en hausse de 6%, pour la première fois depuis
  2012

Le chiffre d?affaires annuel 2014 s?élève à 7,1 millions d?euros, porté
par la hausse du chiffre d?affaires in-house qui vient compenser
la baisse de l?activité distribution conséquente au
repositionnement stratégique en faveur des produits internes. La montée
en puissance de l?activité de théranostic (ventes multipliées par 3,6 en
2014 à 1,4 million d?euros dont plus d?1 million à l?export) est
soutenue notamment par l?accélération des ventes de Lisa Tracker et par
l?accord avec la société pharmaceutique UCB. Les ventes à
l?international, en forte hausse, représentent 41% du chiffre d?affaires
en 2014 contre 33% en 2013.

La part des produits in-house constitue désormais 61% des ventes
totales de la société, contre 40% en 2012. Cette évolution du mix
produit en faveur des produits in-house impacte favorablement le
taux de marge brute, qui ressort à 69% en 2014, soit une augmentation de
5 points par rapport à 2013.

• Résultats annuels 2014

Les coûts d?exploitation sont en augmentation de 12% par rapport à 2013
en raison du renforcement des équipes marketing et R&D, des actions de
marketing mises en place pour soutenir le développement du théranostic,
et des recrutements nécessaires au renforcement de la production. Au 31
décembre 2014, Theradiag compte 70 collaborateurs contre 63 un an plus
tôt.

Les dépenses de R&D s?élèvent à 1,5 million d?euros, en augmentation de
32% sur l?année, compte tenu de la politique d?investissement soutenue
dédiée au théranostic, avec le développement de nouveaux tests
complétant la gamme Lisa Tracker, et les différents projets de recherche
de la filiale Prestizia.

En conséquence, la société enregistre un résultat net de -2,96 millions
d?euros à fin décembre 2014 contre -2,47 millions d?euros en 2013, après
prise en compte du produit d?impôt de Crédit d?Impôt Recherche (CIR) de
0,5 million d?euros.

• Niveau de trésorerie

Au 31 décembre 2014, la trésorerie nette disponible de Theradiag s?élève
à 3,28 millions d?euros contre 4 millions d?euros au 31 décembre 2013.

La société a mis en place, en avril 2014, une ligne Paceo^® et
réalisé 3 tirages pour un montant net de 1,8 million d?euros qui sont
venus améliorer la situation de trésorerie, et permettre de préparer le
développement de la gamme Lisa Tracker à l?international. Depuis le
début de l?exercice 2015, Theradiag a renouvelé son Paceo^® et
effectué un premier tirage pour un montant net de 0,5 million d?euros¹.
A ce jour, moins d?un tiers de la ligne de financement a été utilisée,
ce qui permettra à Theradiag de poursuivre le déroulement de sa
stratégie internationale et la mise sur le marché de nouveaux produits
de théranostic.

2014, une année confirmant la montée en puissance de l?activité
théranostique

Théranostic / Lisa Tracker :

• Sélection de Theradiag comme partenaire du consortium pharmaceutique
  et académique ABIRISK pour fournir, pendant une durée de 3 ans, des
  kits de théranostic Lisa Tracker dans le cadre d?étude sur le
  monitoring des biothérapies et l?émergence de résistances aux
  traitements.
• Marquage CE d?un huitième test de la gamme Lisa Tracker, le deuxième
  test en oncologie de la gamme. Ce nouveau kit de monitoring permet
  d?optimiser la prise en charge des patients traités par Avastin^®
  (molécule bevacizumab) à partir des dosages du médicament et des
  anticorps anti-médicaments.
• Présentation des résultats d?une étude pharmaco-économique menée en
  collaboration avec des experts des MICI². L?objectif de
  cette étude est d?évaluer l?impact de l?utilisation du dosage
  d?anti-TNF et d?anticorps anti-médicaments dans la prise en charge des
  patients atteints de la maladie de Crohn et traités par biothérapie.
  Les résultats de cette étude ont montré que le monitoring des anti-TNF
  permettrait jusqu?à 25% d?économies du coût des traitements dans cette
  pathologie, soit 131 millions d?euros sur 5 ans en France uniquement.

¹ Information valable à la date du présent communiqué

Théranostic / MicroARN :

• Cancer du rectum (projet miCRA) : Développement de deux
  kits théranostics dans le cancer du rectum, le 5^ème cancer
  le plus fréquent en France. Le premier test permet d?anticiper la
  réponse aux traitements de chimiothérapie ; le second test est
  prédictif de la récidive métastatique³. Ce projet a été
  récompensé en 2014 dans le cadre du concours mondial de l?innovation
  lancé par le gouvernement français, et a reçu un financement BPI pour
  sa phase d?amorçage. Le projet est entré fin 2014 dans sa seconde
  phase dite de « validation biologique », qui porte sur plus de 200
  patients. L?objectif de cette nouvelle étape est de définir une
  signature microARN prédictive de la réponse au traitement contre le
  cancer du rectum. La société a formé en octobre 2014 un comité
  d?experts multidisciplinaire pour l?accompagner dans ce développement.
• VIH/Sida : Développement d?outils théranostics dans le cadre du
  projet CARENA en partenariat avec le CNRS et ABIVAX. Une première
  étude de pharmacocinétique réalisée sur des patients sains a permis de
  valider la pertinence de l?utilisation d?un kit basé sur les microARN.
• Polyarthrite Rhumatoïde : Identification de signatures microARN
  spécifiques du diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde (PR), de son
  activité et sa sévérité, et de la prédiction de la réponse aux
  traitements, en partenariat avec l?Université de Montpellier et l?IGMM⁴.
  Le déroulement du projet se poursuit dans les temps, conformément au
  plan de développement établi.

Diagnostic in vitro :

• Lancement de l?automate Theralis^®, marqué CE et issu de la
  recherche de Theradiag, et du software Solinium^®. Toutes
  les analyses en auto-immunité d?un laboratoire peuvent être réalisées
  à partir d?un même instrument. Theralis^® répond ainsi aux
  exigences des laboratoires publics et privés, qui nécessitent
  davantage de polyvalence et de rapidité pour faire face à leurs
  besoins, mais également un degré élevé de précision et de fiabilité
  pour le diagnostic des patients. Cette nouvelle plateforme consolide
  et renforce la gamme multiplexe FIDIS^®.

² Maladies inflammatoires chroniques de l?intestin (MICI)

³ La récidive métastatique fait référence à un retour de
cancer au niveau du rectum, avec l?apparition de métastases ou “colonie”
secondaire de cellules cancéreuses qui s?installent dans un autre organe
du corps

⁴ Institut de Génétique Moléculaire de Montpellier

Évènements post-clôture

• Signature d?un accord cadre de service avec la société pharmaceutique
  UCB, et réalisation d?un premier projet concernant le traitement
  anti-TNF certolizumab pegol (Cimzia®). Les résultats de cette étude
  comparative ont confirmé la pertinence de l?utilisation du test
  théranostic de Theradiag pour le monitoring des patients traités par
  certolizumab pegol.
• Arrêt du programme d?identification d?une signature microARN du
  tropisme du VIH. La validation de l?approche technologique microARN
  par l?identification d?une première signature du tropisme du SIDA est
  une première au plan scientifique. Toutefois, la décroissance des
  ventes du traitement anti-CCR5 actuellement sur le marché (Selzentry®)
  a fortement réduit l?opportunité de marché d?un test de tropisme du
  VIH. Theradiag a donc décidé de ne pas poursuivre le développement
  industriel de ce test.

A propos de Theradiag

Forte de son expertise dans la distribution, le développement et la
fabrication de tests de diagnostic in vitro, Theradiag innove et
développe des tests de théranostic (alliance du traitement et du
diagnostic), qui mesurent l?efficacité des biothérapies dans le
traitement des maladies auto-immunes, du cancer et du SIDA. Theradiag
participe ainsi au développement de la « médecine personnalisée »,
favorisant l?individualisation des traitements, la mesure de leur
efficacité et la prévention des résistances médicamenteuses. Theradiag
commercialise la gamme Lisa Tracker, marquée CE, une solution complète
de diagnostic multiparamétrique pour la prise en charge des patients
atteints de maladies auto-immunes et traités par biothérapies. Via sa
filiale Prestizia, Theradiag développe également de nouveaux marqueurs
de diagnostic grâce à la plateforme microARN, pour la détection et le
suivi du cancer du rectum et du VIH/SIDA. La société est basée à
Marne-la-Vallée et Montpellier et compte plus de 70 collaborateurs.

Pour de plus amples renseignements sur Theradiag, visitez notre site web
: www.theradiag.com