Regulatory News:

THERACLION (Alternext, FR0010120402 ? ALTHE, éligible au
dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l?équipement médical
innovant dédié à l?échothérapie, annonce aujourd?hui ses résultats
annuels 2014 clos au 31 décembre 2014, et arrêtés par le Conseil
d?Administration du 17 mars 2015. Les procédures d’audit sur les comptes
sociaux de l?exercice 2014 ont été effectuées et le rapport de
certification est en cours d?émission.

David Caumartin, Directeur Général de Theraclion, déclare : « L?année
2014 est une année importante pour Theraclion, qui marque notre entrée
en phase de commercialisation. Nous avons ainsi réalisé notre premier
chiffre d?affaires lié aux ventes de notre solution Echopulse® et
maintenu nos efforts d?investissement tout en maîtrisant nos charges
opérationnelles. Notre stratégie proactive d?obtention de remboursement
est en marche avec trois premiers accords signés avec des compagnies
d?assurance en Allemagne qui devraient en entraîner d?autres à court et
moyen terme. Nous prévoyons une accélération significative de notre base
installée en 2015. Offrir notre traitement innovant, non invasif et
efficace aux patients est notre priorité tout en proposant des bénéfices
uniques à l?ensemble des acteurs. »

Mise en place d?une nouvelle équipe managériale

Afin de maximiser le développement commercial, l?équipe de Direction de
la société a été renforcée avec l?arrivée de David Caumartin au poste de
Directeur Général et d?Anja Kleber comme Vice-Présidente Marketing/Market
Access. Theraclion a également nommé Jose Abellan-Martinez, Mike
Leach et Sylvain Yon respectivement Directeurs du business
development pour l?Allemagne, le Royaume-Uni, et l?Asie. Theraclion
concentre ses efforts sur les marchés européens les plus importants dont
l?Allemagne, et dans les pays émergents, notamment en Asie.

Poursuite du déploiement commercial et premier accord avec un centre
de radiologie

En 2014, Theraclion a poursuivi son déploiement en Europe avec
l?installation de l?Echopulse® au sein de l?Hôpital américain de Paris,
et de la HELIOS Klinik de Schkeuditz en Saxe. Un
premier accord commercial a également été signé avec un centre
d?imagerie médicale privé, le SELAS du Nedon à Istres.

Obtention du premier accord de remboursement en Allemagne

Un premier accord de remboursement pour l?équipement Echopulse® a été
signé entre la société d?assurance santé allemande, Continentale BKK,
puis avec l?Association de Santé du nord de l?Allemagne et le
Marienhospital à Bottrop. L?obtention du remboursement par les systèmes
de santé constitue un axe majeur de développement pour la société
Theraclion.

Validation de l?efficacité et de la tolérance de l?Echopulse® dans de
nombreuses publications scientifiques

Au cours de l?exercice 2014, les publications d?études scientifiques de
haut niveau se sont intensifiées, validant l?efficacité et la bonne
tolérance de l?Echopulse®. Ainsi, trois publications dont deux
concernant les nodules thyroïdiens et une pour les adénofibromes du sein
ont été publiées :

• Journal of Therapeutic Ultrasound ? Évaluation précoce par
  scintigraphie¹ du traitement des nodules thyroïdiens bénins
  par HIFU, Dr Korkusuz (Francfort) ;
• International Journal of Hyperthermia ? Ablation localisée du
  tissu thyroïdien par HIFU : effet sur la fonction thyroïdienne et
  première étude de faisabilité chez l?homme sur les nodules thyroïdiens
  bénins chauds et froids, Dr Korkusuz (Francfort) ;
• Expert Review Of Medical Devices ? Traitement par HIFU des
  pathologies du sein : traitement non-invasif des lésions bégnines et
  malignes, Dr Cavallo Marincola (Rome).

Premiers essais cliniques aux États-Unis

Theraclion a réalisé ses premiers traitements de l?adénofibrome du sein
avec le dispositif Echopulse® aux États-Unis, en collaboration avec
l?Université de Virginie. Cette étude porte sur 20 patientes et a été
réalisée suite à l?obtention, en février dernier, d?une IDE
(« Investigational Device Exemption »). Elle constitue la première phase
de la procédure de PMA (autorisation de vente sur le marché américain).

Résultats annuels 2014

_______________

¹ La scintigraphie est une méthode d’imagerie médicale de
médecine nucléaire qui produit une image fonctionnelle par
l’administration d’un médicament radiopharmaceutique (MRP) dont on
détecte les rayonnements qu’il émet une fois qu’il a été capté par
l’organe ou la cible à examiner

Démarrage en série de la commercialisation des Echopulse®

Theraclion a réalisé, en 2014, un premier chiffre d?affaires de 800 K?
composé de ventes d?équipements, marquant l?entrée effective en phase
commerciale. Ces ventes représentent 97% du chiffre d?affaires total et
correspondent à la vente de trois machines avec un centre radiologique
de renom (le Centre d?imagerie médicale privé SELAS du Nedon à Istres),
la HELIOS Klinik de Schkeuditz (centre privé allemand), et le
distributeur turc Penta.

Le revenu des ventes de consommables s?élèvent à 26 K?, en croissance de
+73% sur l?exercice.

Au 31 décembre 2014, Theraclion disposait d?un parc installé de 11
Echopulse® à travers le monde, dont 8 au sein d?établissements de soins,
et 3 dans le cadre d?essais cliniques. Theraclion concentre ses efforts
sur les marchés européens les plus importants : Allemagne, France,
Royaume-Uni et Italie.

Bonne maîtrise des coûts malgré une augmentation de l?effectif moyen
annuel

Theraclion poursuit ses efforts de R&D tout en maîtrisant ses coûts et
ses charges opérationnelles malgré le renforcement de ses équipes.
L?effectif moyen annuel s?élevait à 22 collaborateurs au 31 décembre
2014 contre 16 au 31 décembre 2013.

Les achats de marchandises et les autres achats et charges externes
affichent une hausse de 27% à 2 787 K? contre 2 195 K? en 2013. Les
autres frais d?exploitation s?élèvent à 2 981 K? contre 2 428 K? en
2013, soit une augmentation de 23%. La société a maintenu sa politique
d?investissement soutenue avec des coûts totaux de R&D s?établissant à
2,1 M? (contre 2,2 M? en 2013) et représentant près de 3 fois le chiffre
d?affaires total.

Après prise en compte du résultat financier, en perte de 183 K? sur
l?exercice, impacté par l?augmentation des charges financières,
notamment liée aux intérêts sur l?avance remboursable TUCE (pour 105
K?), le résultat net de l?année 2014 ressort en perte de 4 623 K? contre
une perte de 4 111 K? sur l?exercice 2013.

Trésorerie

Au 31 décembre 2014, la trésorerie disponible de Theraclion s?élève à
4 272 K? contre 407 K? au 31 décembre 2013.

Évènements récents post-clôture de l?exercice 2014

Poursuite des publications, dont une dans la prestigieuse revue Radiology

• Journal of Therapeutic Ultrasound ? Traitement de
  l?adénofibrome du sein par échothérapie – étude multicentrique, Dr
  Kovatcheva (Sofia)
• Journal of Therapeutic Ultrasound ? Réduction du volume de
  nodules thyroïdien bénins trois mois après un seul traitement par
  HIFU, Dr Korkusuz (Francfort)
• Radiology ? Ablation des nodules thyroïdiens bénins par HIFU :
  résultats cliniques initiaux, Dr Kovatcheva (Sofia)

Installation de l?Echopulse® au sein de l?Institut de Radiologie de
Paris

L?Institut de Radiologie de Paris, le plus grand centre de radiologie de
France, a choisi la solution Echopulse® afin de compléter les modalités
d?imagerie actuelles qu?il propose.

Poursuite de l?expansion internationale

Afin d?accélérer son déploiement à l?international et notamment en Asie,
Theraclion a ouvert une filiale à Hong-Kong. Par ailleurs, Theraclion a
conclu des partenariats avec 2 agents en charge des ventes en Suisse et
en Finlande, et a embauché Giuliano Laghi comme Directeur du business
development en Italie, renforçant ainsi davantage la présence de la
société en Europe.

Nouvelles obtentions de remboursement en Allemagne

Après l?obtention du remboursement par la société d?assurance santé
allemande, Continentale BKK, de nouvelles compagnies d?assurance ont
souscrit au plan de prise en charge de l?échothérapie, couvrant plus
d?un demi-million de femmes à ce jour. Parmi ces compagnies se trouvent
BKK Schleswig-Holstein et BKK VKU. Ces remboursements permettent à
Theraclion de renforcer et de dynamiser sa présence et sa croissance en
Allemagne.

Mise en place d?une ligne de financement en fonds propres

Kepler Cheuvreux s?est engagée à souscrire au cours des 36 prochains
mois, aux périodes et au rythme qu?elle choisira, jusqu?à 400 000
actions de Theraclion. Au cours actuel², cet accord de
financement représenterait 4,3 millions d?euros. La mise en place de ce
contrat avec Kepler Cheuvreux renforce la visibilité du plan de
financement de Theraclion.

A propos de Theraclion

Theraclion est une société française spécialisée dans l?équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S?appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d?échothérapie, l?Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés de Haute
Intensité sous guidage échographique. Theraclion est certifiée ISO
13 485 et a reçu le marquage CE pour l?ablation non invasive des
adénofibromes du sein et des nodules thyroïdiens. Localisée à Malakoff,
près de Paris, Theraclion rassemble une équipe de 25 personnes dont 52%
sont dédiées à la R&D et aux essais cliniques. Pour plus d?information,
n?hésitez pas à vous rendre sur le site internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est coté sur Alternext Paris

Éligible au dispositif PEA-PME

Mnémonique : ALTHE ? Code ISIN : FR0010120402

² Sur la base du cours de clôture de l?action au 17/03/2015
(soit 10,72?).