Regulatory News:
THERACLION (Alternext, FR0010120402 ? ALTHE, éligible au
dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l?équipement médical
innovant dédié à l?échothérapie, annonce aujourd?hui les résultats
publiés fin janvier 2015 dans le « Journal of Therapeutic
Ultrasound » concernant l?évaluation à long terme des fibroadénomes
du sein suite au traitement par le système Echopulse®.
La publication « Ultrasound-guided high-intensity focused
ultrasound treatment of breast fibroadenoma ? a multicenter experience » est
disponible en ligne : http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25635224.
Cette étude multicentrique sur cinquante et un fibroadénomes du sein, a
été réalisée et évaluée dans quatre centres en Bulgarie et en France (Dr
Roussanka Kovatcheva ? Hôpital Universitaire de Sofia, Dr Jean-Noel
Guglielmina and Dr Marc Abehsera ? Hôpital Américain de Paris, Dr Loic
Boulanger ? Hôpital Universitaire de Lille, Dr Nicolas Laurent et Dr
Edouard Poncelet ? Hôpital Régional de Valenciennes).
Quarante-deux patientes avec cinquante et un fibroadénomes du sein ont
été suivies avant le traitement par le système Echopulse® et à la fin de
la période de suivi.
L?article publié dans « Journal of Therapeutic Ultrasound », montre que
les bons résultats de l?Echopulse® en postopératoire sont confirmés par
le suivi à un an. En effet, les patientes traitées avec le système
Echopulse® ont montré :
-
une réduction significative du volume des fibroadénomes du sein de
59,2% (moyenne) après six mois de suivi (p<0,001) et de 72,5% après
douze mois de suivi (p<0,001), -
une réduction continue de l?inconfort dans les activités journalières
ainsi que de la douleur liés aux fibroadénomes durant le suivi et
jusqu?à leur totale disparition, -
un excellent résultat esthétique sans cicatrice ou perte de volume
mammaire, -
une excellente tolérance avec des complications mineures résolues
spontanément.
En termes de sécurité, aucune complication sérieuse et imputable à la
procédure n?a été rapportée, en ligne avec les observations initiales.
Le Docteur Roussanka Kovatcheva, Investigateur Principal, commente
dans son article : «Nous avons démontré les résultats
cliniques et la tolérance pour le traitement des fibroadénomes du sein
par le système Echopulse® de Theraclion. Nos résultats montrent
que la méthode est efficace et permet la réduction du volume et des
symptômes du fibroadénome sans effets indésirables sérieux. Les HIFU
(ultrasons focalisés de haute intensité) guidés par échographie
représentent une alternative non invasive à la chirurgie. »
Le Docteur Marc Abehsera, Radiologue à l?Hôpital Américain de Paris,
et investigateur de l?étude, dit : « Les résultats sont
extrêmement encourageants, et confirment que les capacités du système
Echopulse® permettent d?offrir une alternative efficace à la chirurgie
pour le fibroadénome du sein. »
Le Docteur Michel Nuta, Directeur médical de Theraclion, conclut : «Les
résultats de cette étude multicentrique internationale confirment
l?efficacité et la durabilité des effets de l?échothérapie dans cette
indication. Alors que nous continuons de favoriser les études cliniques,
nous sommes convaincus que l?échothérapie sera le futur standard de
traitement. »
À propos de Theraclion :
Theraclion est une société française spécialisée dans l?équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S?appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d?échothérapie, l?Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés de Haute
Intensité sous guidage échographique. Theraclion est certifiée ISO
13 485 et a reçu le marquage CE pour l?ablation non invasive des
adénofibromes du sein et des nodules thyroïdiens. Localisée à Malakoff,
près de Paris, Theraclion rassemble une équipe de 23 personnes dont 65%
sont dédiées à la R&D et aux essais cliniques. Pour plus d?information,
n?hésitez pas à vous rendre sur le site internet de Theraclion : www.theraclion.com
Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA PME
Mnémonique : ALTHE ? Code ISIN :
FR0010120402
