Regulatory News:

SuperSonic Imagine (Paris:SSI)(Euronext : SSI, FR0010526814, éligible
PEA-PME), société spécialisée dans l?imagerie médicale par ultrasons
(échographie), annonce l?obtention de l?autorisation réglementaire de la
FDA aux États-Unis pour la commercialisation de deux nouvelles sondes
Aixplorer® :

  • La sonde SHL20-6, en forme de club de golf, dédiée au diagnostic
    musculo-tendineux et au diagnostic en médecine du sport, qui avait été
    présentée en France lors des dernières Journées Française de
    Radiologie. Cette sonde offre des images de très haute résolution des
    muscles, tendons, ligaments et articulations, et vient enrichir la
    gamme de sondes linéaires pour l?application musculo-squelettique de
    SuperSonic Imagine.
  • La seconde sonde XP-5-1 Single Crystal combine haute résolution et
    sensibilité afin de visualiser un débit sanguin particulièrement
    faible, nouvelle modalité essentielle pour l?utilisation du Doppler
    transcranien, ainsi que pour les mesures de vascularité au niveau de
    l?abdomen.

Au cours du congrès de la Société Nord-Américaine de Radiologie (RSNA)
qui s?est déroulé à Chicago du 30 novembre au 5 décembre dernier,
SuperSonic Imagine a présenté la dernière version de l?échographe
Aixplorer incluant une application musculo-squelettique très poussée et
des nouveautés en vasculaire et pédiatrique.

Les États-Unis constituent une zone prioritaire de développement pour
SuperSonic Imagine. Sur ce marché, la société a déjà vendu son
échographe Aixplorer à de nombreux établissements de soins de réputation
mondiale tels que la Mayo Clinic (Minnesota), les hôpitaux
universitaires de Northwestern (Illinois), de Baylor (Texas), de Yale
(Connecticut), de Wake Forrest Baptist (Caroline du Nord), ainsi que le
Massachusetts General Hospital à Boston. L?échographe est référencé dans
plusieurs centrales d?achat gouvernementales et non gouvernementales aux
États-Unis, telles que ROi (Resource Optimization & innovation), MAGNET
et HOLOGIC sur le marché de l?échographie du sein.

À propos de SuperSonic Imagine

Fondée en 2005 et basée à Aix-en-Provence (France), SuperSonic Imagine
est une entreprise spécialisée dans le secteur de l?imagerie médicale.
La société conçoit, développe et commercialise une plateforme
échographique révolutionnaire, Aixplorer®, qui exploite une
technologie UltraFast? à une cadence d?acquisition environ 200 fois plus
rapide que les systèmes concurrents. Aixplorer® est le seul
échographe à pouvoir imager deux types d?ondes : les ondes ultrasonores
permettant de construire des images d?une qualité exceptionnelle; les
ondes de cisaillement permettant aux médecins de visualiser et analyser
en temps réel la dureté des tissus, grâce à une procédure fiable,
reproductible, et non invasive. Cette innovation, l?Élastographie
ShearWave?, améliore la détection et la caractérisation de multiples
pathologies dans de nombreuses applications, notamment le sein, la
thyroïde, le foie ou la prostate. SuperSonic Imagine dispose des
autorisations réglementaires nécessaires pour une commercialisation
d?Aixplorer® sur les principaux marchés. Au cours des
dernières années, SuperSonic Imagine a bénéficié du soutien de plusieurs
investisseurs de premier plan, parmi lesquels Auriga Partners, Edmond de
Rothschild Investment Partners, Bpifrance, Omnes Capital, NBGI.

Pour plus d?information sur SuperSonic Imagine, visitez www.supersonicimagine.fr

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SuperSonic Imagine obtient la certification de la FDA pour la mise sur le marché de deux nouvelles sondes pour son échographe Aixplorer®

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