Regulatory News:
STENTYS (FR0010949404 ? STNT ? éligible PEA PME) (Paris:STNT),
société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul
stent auto-apposant pour le traitement de l?infarctus du myocarde,
annonce aujourd?hui que plus de 10 000 stents auto-apposants ont été
implantés chez des patients à travers le monde. Ce passage d?étape
souligne l?engouement que connait la technologie STENTYS auprès des
cardiologues en Europe et dans un nombre croissant des régions du monde.
Le stent auto-apposant a été utilisé pour la première fois pour traiter
un patient lors de l?étude de faisabilité en 2007. Depuis, STENTYS a
inclus plus de 2 000 patients dans ses évaluations cliniques et a
réalisé neuf essais cliniques internationaux qui ont démontré les
avantages de la technologie auto-apposante par rapport aux solutions
conventionnelles. La Société a étendu la commercialisation en Europe, au
Moyen-Orient, en Asie et en Amérique du Sud, et prévoit actuellement le
marquage CE de son stent au Sirolimus avant la fin de l?année.
Le stent auto-apposant de STENTYS résout le dilemme auquel sont
confrontés les cardiologues lors du traitement des crises cardiaques
avec des stents conventionnels. Son design flexible et auto-expansif lui
permet d?épouser la forme du vaisseau propre à chaque patient et adhère
parfaitement aux parois irrégulières des vaisseaux sanguins, notamment
après un infarctus aigu du myocarde où le vaisseau se dilate suite à la
dissolution du caillot, éliminant ainsi les complications majeures liées
à la mal-apposition observée avec les stents conventionnels.
« Le 10 000e stent implanté est
une étape majeure de l?histoire de la Société, » déclare
Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS. « Nous
allons poursuivre la formation des cardiologues et étendre notre
présence dans le monde entier afin d?offrir un traitement optimal aux
patients qui ne peuvent pas l?obtenir avec les stents conventionnels à
ballonnet. »
A propos de STENTYS
STENTYS développe et commercialise des
solutions innovantes pour le traitement des patients ayant subi un
infarctus du myocarde aigu (crise cardiaque) et présentant une
coronaropathie complexe. Les stents auto-apposants de STENTYS sont
conçus pour s?adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, en
particulier après un infarctus, afin d?éviter les problèmes de
mal-apposition liés aux stents conventionnels. L?étude clinique
APPOSITION III a montré un très faible taux de mortalité à 1 an sur 1
000 patients à haut risque traités pour un infarctus, par rapport aux
études récentes menées sur des stents conventionnels. Plus
d?informations sur www.stentys.com.
Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les
activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations
prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la
stratégie présente et future de la Société et l?environnement dans
lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations
prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d?autres éléments qui pourraient faire en sorte que les
résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société
diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des
réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations
prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques
associés au développement et à la commercialisation des produits de la
Société, l?acceptation par le marché des produits de la Société, sa
faculté à gérer sa croissance, l?environnement compétitif relatif à son
secteur d?activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté
à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure
d?autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des
patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les
résultats des études cliniques et d?autres facteurs, notamment, ceux
décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence
de la Société enregistré auprès de l?Autorité des marchés financiers le
27 août 2013 sous le numéro R.13-040, telle que modifiée le cas échéant.
STENTYS est coté sur le Compartiment B de NYSE Euronext Paris
ISIN
: FR0010949404 ? Mnémonique : STNT
