Regulatory News :

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 ? STNT ? éligible PEA PME),
société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul
stent auto-apposant coronaire, annonce ce jour que de nouveaux résultats
sur le stent auto-apposant utilisé dans le traitement de l?artère
coronaire principale gauche (tronc commun) ont été publiés dans la revue
scientifique Catheterization and Cardiovascular Interventions
(CCI). Les auteurs de l’étude concluent que le stent actif (DES) de
STENTYS offre un traitement alternatif efficace dans cette indication.

Lors du traitement de lésions du tronc commun, notamment en phase aiguë
d?infarctus du myocarde, le diamètre important de l?artère et le fort
rétrécissement des vaisseaux sur ce segment rendent très difficile
l?utilisation des DES conventionnels à ballonnet, ce qui induit souvent
des déformations importantes de la structure du stent. Le DES de STENTYS
s’adapte aux vaisseaux de différents diamètres et épouse parfaitement
les contours de la paroi sur toute sa longueur.

L?étude monocentrique, rétrospective, à deux bras et contrôlée, réalisée
entre février 2012 et septembre 2013 par une équipe dirigée par le Dr
Carlo Briguori (Clinica Mediterranea, Italie), a inclus 75 patients
consécutifs, ayant des lésions du tronc commun distal non protégé,
traités par le DES de STENTYS. Un groupe contrôle, composé de 75
patients traités au cours de la même période par stents DES à ballonnet
de deuxième génération, a été sélectionné dans la base de données du New
Tokyo Hospital (Japon).

Les résultats, évalués par échographie intravasculaire (IVUS), ont
montré que l?ouverture de l?artère après implantation était plus
importante dans le groupe STENTYS (aire minimale de la lumière du tronc
commun : 17,45±3,45 contre 14,84±3,45 mm2 ; p<0,001)
alors que le diamètre final du ballonnet était inférieur (3,62±0,49
contre 4,51±0,51 mm ; p<0,001), réduisant ainsi le risque de blessure du
vaisseau.

« Dans l?indication complexe du tronc commun, le DES de STENTYS a
obtenu un taux de réussite des procédures de 100%, un taux d?événements
indésirables cardiaques majeurs (MACE) de 9,3% à 12 mois et surtout une
lumière plus importante qu?avec les stents à ballonnet de deuxième
génération, sans qu?une sur-dilatation ne soit nécessaire »,
a
précisé le Dr Briguori.

Gonzague Issenmann, cofondateur et Directeur général de STENTYS a
déclaré : « Cette étude montre que la technologie
auto-apposante représente une solution alternative convaincante dans le
traitement de la maladie du tronc commun, et apporte de nouvelles
preuves cliniques de sa parfaite adéquation avec des vaisseaux de
diamètre variable. »

Références : The
STENTYS® paclitaxel-eluting stent in the treatment of
unprotected distal left main. Carlo Briguori MD, PhD, Gabriella Visconti
MD, Michael Donahue MD, Amelia Focaccio MD, Satoru Mitomo MD, Hiroyoshi
Kawamoto MD and Sunao Nakamura MD. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Jan
30. DOI: 10.1002/ccd.25874
.

À propos de STENTYS
STENTYS développe et commercialise des
solutions innovantes pour le traitement des patients souffrant de
pathologies artérielles complexes. Les stents auto-apposants actifs de
STENTYS sont conçus pour s?adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou
variable, afin d?éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents
conventionnels. Le programme d?études cliniques APPOSITION dans le
traitement de l?infarctus du myocarde a montré un très faible taux de
mortalité et une cicatrisation artérielle plus rapide qu?avec les stents
conventionnels. La gamme STENTYS inclut également MiStent SES®,
un stent coronaire actif dont le nouveau mécanisme de libération de
médicament est adapté à la réaction du vaisseau, et est commercialisée
par le réseau commercial de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie
et en Amérique latine.
Plus d?informations sur www.stentys.com.

Avertissement
Ce communiqué contient des déclarations
prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses
perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de
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des patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu,
les résultats des études cliniques et d?autres facteurs, notamment, ceux
décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence
2013 de la Société enregistré auprès de l?Autorité des marchés
financiers le 29 octobre 2014 sous le numéro D.14-1026, telle que
modifiée le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment B d?Euronext Paris
ISIN :
FR0010949404 ? Mnémonique : STNT

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STENTYS annonce la publication d’une nouvelle étude sur le stent auto-apposant dans le traitement de l’artère principale du cœur

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