Regulatory News:

SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452 ? ALSGD), entreprise
innovante qui conçoit, développe et commercialise des instruments
médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos,
annonce aujourd?hui la première mondiale d?une chirurgie de la colonne
vertébrale avec insertion en une étape unique de vis pédiculaires
« intelligentes », guidées par la technologie DSG® (Guidage Chirurgical
Dynamique). Cette chirurgie a été réalisée avec succès par le Pr Court
et son équipe au CHU de Bicêtre université Paris-Sud. D?autres
chirurgies sont prévues courant janvier, notamment avec le Pr Tropiano
au CHU de Marseille et le Pr Bolger à Dublin. Pour SpineGuard et Neuro
France Implants qui avaient annoncé leur partenariat début 2015, cette
première chirurgie, réalisée dans la foulée du marquage CE, est de très
bon augure en vue du lancement commercial de l?instrumentation de vis
pédiculaires G2S, intégrant la technologie DSG.

« L?insertion de vis dans les vertèbres avec un retour d?information
en temps réel sans nécessiter de rayons X représente un nouveau tournant
dans la chirurgie de la colonne vertébrale. Ce premier cas me laisse
entrevoir le très fort potentiel de cette innovation en termes de
sécurité et de précision chirurgicale. Une étude multicentrique
permettra de le mesurer », déclare Charles Court, Professeur de
chirurgie orthopédique au CHU de Bicêtre Université Paris -Sud.

Pierre Jérôme, Directeur Général et Co-fondateur de SpineGuard, déclare
: « Cette première chirurgie concrétise notre objectif consistant à
intégrer la technologie DSG dans l?implant vertébral lui-même et de
rendre possible son insertion dans la vertèbre sans aucune étape
préalable. Cette avancée technologique majeure va transformer la
chirurgie vertébrale instrumentée la plus communément réalisée dans le
monde en la simplifiant et en la fiabilisant encore davantage. »

Patrice Moreau, Co-fondateur et Directeur Général de Neuro France
Implants, déclare : « Nous avons toujours eu à c?ur de
simplifier et sécuriser la chirurgie vertébrale en développant depuis
plus de 17 ans des implants innovants. Cette première implantation
directe de nos implants pédiculaires G2S intégrant la technologie DSG
est un réel succès, notre travail collaboratif avec SpineGuard a d?ores
et déjà porté ses fruits ».

Le marché mondial des vis pédiculaires continue de progresser en raison
d?un nombre croissant de patients requérant une chirurgie, ainsi que
grâce à la meilleure formation des chirurgiens et à plusieurs avancées
technologiques telles que les approches mini invasives, les substituts
osseux ou la stabilisation dynamique. À l?échelle mondiale, il s?agit de
près d?un million de procédures annuelles¹. Les études
cliniques les plus récentes confirment que près de 20%² des
vis insérées au moyen des méthodes traditionnelles sont mal
positionnées, 2 à 11% des patients opérés présentent des complications
neurologiques ou vasculaires en raison du mauvais placement des vis.

Plus d?information sur la technologie DSG®, ses nouvelles applications
et les témoignages de chirurgiens ici DSG
Profil Produit.

Précédente publication : 45% de croissance des ventes au troisième
trimestre 2015
Le prochain communiqué financier : Chiffre
d?affaires annuel 2015, le 14 janvier 2016
SpineGuard
participera à la conférence ‘Invest Securities Biomed’ le 27
janvier prochain à Paris

À propos de SpineGuard

Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et Stéphane Bette, basée à Paris et à
San Francisco, SpineGuard est une entreprise innovante qui conçoit,
développe et commercialise des instruments médicaux à usage unique
destinés à sécuriser la chirurgie du dos. L?objectif de SpineGuard est
d?établir sa technologie DSG® (Guidage Chirurgical Dynamique) comme
standard de soin mondial. Le PediGuard®, premier dispositif conçu à
partir de la technologie DSG et co-inventé par Maurice Bourlion, le Dr
Ciaran Bolger et Alain Vanquaethem, permet aux orthopédistes et
neurochirurgiens de réaliser un perçage vertébral avec une précision
inégalée. Grâce au capteur situé à sa pointe et à l?électronique
embarquée dans sa poignée, le PediGuard mesure en temps réel et
retranscrit sous la forme d?un signal sonore et lumineux tout changement
de conductivité électrique des tissus rencontrés. Plus de 40.000
chirurgies ont été réalisées avec le PediGuard à travers le monde. De
nombreuses études cliniques publiées dans les revues médicales et
scientifiques de référence ont établi la fiabilité et la précision du
PediGuard en matière de pose de vis vertébrales au bénéfice
des patients, des chirurgiens, du personnel hospitalier et des systèmes
de santé. L?année 2015 marque un tournant pour SpineGuard avec le
développement de vis intelligentes grâce à l?intégration de la
technologie DSG dans l?implant lui-même et à la signature de
partenariats stratégiques avec des entreprises innovantes du secteur en
France et aux États-Unis. La société est labellisée «entreprise
innovante» par la BPI depuis 2009.

Plus d?informations sur www.spineguard.fr

¹ Source : I-Data Research
² Source : Bibliographie

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