Regulatory News:

Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 ? ALSEN / Eligible PEA-PME),
société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de
l?oreille interne, annonce aujourd?hui que les résultats précliniques
complets sur SENS-218, un candidat médicament pour le traitement de la
perte auditive aiguë, ont été présentés au congrès de l?association pour
la recherche en oto-rhino-laryngologie (Association for Research in
Otolaryngology – ARO) à San Diego (Etats-Unis) le 20 février 2016.

Les premières données pharmacologiques ont été présentées au congrès
Neuroscience 2015 dans le cadre de l?abstract intitulé « Effective
protection against severe noise-induced hearing loss by a small molecule
clinical drug candidate following daily, post-trauma systemic
administration ».

Il s?agissait d?une étude préclinique in vivo de preuve de concept chez
des animaux atteints d?une perte auditive neurosensorielle bilatérale
aiguë et sévère. Conformément au protocole, les animaux ont été exposés
à un niveau sonore de 120 dB pendant 2 heures, puis randomisés pour être
traités par voie générale pendant 14 jours consécutifs soit avec le
placebo, soit avec le candidat médicament de Sensorion issu du programme
SENS-200 de petites molécules. Toutes les données mesurées au 14^ème
jour ont été meilleures dans le groupe traité avec SENS-218 par rapport
au groupe placebo. Le niveau de la perte auditive a été réduit de 50% en
moyenne avec SENS-218, montrant une récupération de 33,4 dB versus 16,7
dB dans le groupe placebo (à partir du même niveau de perte auditive
initiale) et une réduction de la perte des cellules ciliées externes
dans les régions les plus sensibles de la cochlée d?environ 36% en
moyenne.

Les données pharmacocinétiques complémentaires de cet essai préclinique
ont été présentées au congrès de l?ARO dans le cadre d?un poster
intitulé « Effective Protection Against Severe Noise-Induced
Hearing Loss by an Inner Ear Penetrating, Small Molecule Clinical Drug
Candidate Following Daily, Post-Trauma Systemic Administration »
par le Dr. Jonas Dyhrfjeld-Johnsen, Directeur de la Pharmacologie de
Sensorion.

Ces nouvelles données montrent que l?administration systémique de
SENS-218 conduit à une concentration significative du composé dans la
périlymphe, liquide présent dans la cochlée, et dans les tissus de
l?oreille interne. Cela confirme que la molécule est adaptée aux voies
d?administration orale ou intraveineuse, ciblées par la société.

A ce jour, aucun médicament n?est disponible pour traiter les patients
handicapés par des surdités induites par un traumatisme acoustique qui
affectent environ 11 millions de patients dans le monde¹. Les
traitements à base de corticostéroïdes parfois utilisés dans cette
pathologie n?ayant qu?un effet limité ou non-significatif, le besoin
pour des médicaments efficaces et faciles à administrer est ainsi très
important.

Pierre Attali, Directeur médical de Sensorion, commente : « L?acceptation
de cette étude pour une présentation à l?ARO est une nouvelle
reconnaissance de la portée scientifique de notre programme SENS-200.
Ces données soutiennent notre approche d?administration systémique
(orale ou IV) de notre candidat médicament dont une large population de
patients souffrant de la perte auditive aiguë pourrait bénéficier. Nous
sommes impatients de progresser dans le développement clinique de
SENS-218 qui débute sa phase 1 et de présenter à nos actionnaires
et à la communauté médicale les résultats de nos avancées. »

???

A propos de Sensorion

Sensorion est une société de biotechnologie spécialisée dans le
traitement des pathologies de l?oreille interne telles que les vertiges
sévères, les acouphènes ou la perte auditive. Fondée au sein de
l?Inserm, la Société bénéficie d?une forte expérience en R&D
pharmaceutique et d?une plate-forme technologique complète pour
développer ses programmes de candidats médicaments visant le traitement
de la perte auditive et des symptômes de crises de vertige et
d?acouphènes, la prévention et le traitement des complications de
lésions évolutives de l?oreille interne et la prévention de la toxicité
de chimiothérapies sur l?oreille interne. Basée à Montpellier, Sensorion
a bénéficié du soutien financier de Bpifrance, à travers le fonds
InnoBio, et d?Inserm Transfert Initiative. Sensorion est cotée sur
Alternext Paris depuis le mois d?avril 2015. www.sensorion-pharma.com

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques, dont ceux décrits dans le prospectus visé par l?AMF sous le
numéro 15-114 en date du 27 mars 2015, et à l?évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Sensorion est présente. Les déclarations prospectives figurant
dans le présent communiqué sont également soumises à des risques
inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
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Le présent communiqué et les informations qu?il contient ne constituent
pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation
de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou
invitation d?achat ou de souscription d?actions Sensorion dans un
quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut
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personnes en possession du communiqué doivent donc s?informer des
éventuelles restrictions locales et s?y conformer.

¹ Source : Alcimed, Sensorion

Libellé : SENSORION
Code ISIN : FR0012596468
Mnémonique
: ALSEN

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