Second Sight Medical Products, Inc. (Nasdaq: EYES) (« Second Sight » ou
« la société »), un développeur, fabricant et vendeur de prothèses
visuelles implantables destinées à restaurer une certaine vision
fonctionnelle aux patients aveugles, a annoncé aujourd?hui que Santé
Canada avait autorisé le système de prothèse rétinienne Argus® II pour
traiter les personnes souffrant de dégénérescence rétinienne externe
sévère à profonde.

Le système Argus II, implanté dans plus de 100 personnes dans le monde,
est la seule prothèse rétinienne autorisée par Santé Canada et par la
U.S. Food and Drug Administration (FDA) et la première prothèse
rétinienne autorisée dans le monde. Le système induit une perception
visuelle chez les personnes aveugles en fournissant des impulsions
électriques qui stimulent les cellules résiduelles de la rétine,
produisant une perception de schémas de lumière dans le cerveau. L?Argus
II a le potentiel d?offrir des capacités visuelles qui changent la vie à
ceux dont la vision fonctionnelle résiduelle est limitée ou inexistante.
L?implant Argus II peut améliorer la capacité d?une personne aveugle à
mener ses activités quotidiennes habituelles, par exemple, reconnaître
des formes ou de gros objets, localiser des gens, identifier
l?emplacement des seuils de porte, et suivre des lignes ou des rebords.
Au bout du compte, il permet aux porteurs de l?Argus II de mener leur
vie quotidienne avec plus de confiance.

« Il s?agit là du développement médical le plus excitant que j?aie
jamais rencontré dans ma carrière, » a déclaré Robert Devenyi, MD, FACS,
ophtalmologue principal au Donald K. Johnson Eye Centre et directeur des
services rétiniens au University Health Network. « L?Argus II offre
beaucoup d?espoir et de possibilités aux patients souffrant de maladie
dégénérative de l??il. Je suis ravi de faire partie de la première
équipe canadienne capable de fournir cette technologie aux patients ».
Le Dr. Devenyi a implanté l?Argus II dans le premier patient canadien le
5 juin 2014, au Toronto Western Hospital de Toronto, dans l?Ontario,
dans le cadre d?une étude commanditée par un investigateur.

« Cette approbation réglementaire et les premiers implants de l?Argus II
au Canada sont des étapes décisives, non seulement pour Second Sight,
mais aussi pour les personnes touchées par des dégénérescences
rétiniennes externes au Canada, » a déclaré Robert Greenberg, MD, PhD,
président et chef de la direction de Second Sight. « L?autorisation
obtenue aujourd?hui, fruit de plus de 20 ans de recherche et de
développement appuyés par une solide propriété intellectuelle, et
suivant de près notre autorisation aux États-Unis, nous permet d?étendre
notre réseau international de Centres d?excellence qui offrent l?implant
rétinien Argus II dans des provinces canadiennes autres que l?Ontario ».
Second Sight recrute actuellement d?autres centres dans des régions
métropolitaines majeures et compte faire une demande de remboursement
dans les provinces où ils sont établis.

À propos de la dégénérescence rétinienne externe

La dégénérescence rétinienne externe est la détérioration de la couche
externe de la rétine (par ex. les photorécepteurs), causée par la mort
progressive des cellules dans cette région de la rétine. La rétinite
pigmentaire (RP) est un type important de dégénérescence rétinienne
externe. La RP est une maladie héréditaire rare qui provoque une
dégénérescence progressive des cellules sensibles à la lumière de la
rétine, entraînant une déficience visuelle significative et aboutissant
parfois à la cécité. On estime que 13 000 personnes souffrent de RP au
Canada et 1,2 million de personnes dans le monde entier.

À propos du système de prothèse rétinienne Argus® II

Le système Argus II de Second Sight fournit une stimulation électrique
pour contourner les cellules mortes et stimuler les cellules rétiniennes
viables résiduelles, induisant ainsi une perception visuelle chez les
personnes souffrant de dégénérescence rétinienne externe sévère à
profonde. L?Argus II agit en convertissant des images capturées par une
caméra vidéo miniature montée sur les lunettes du patient en une série
de petites impulsions électriques qui sont transmises sans fil à un
faisceau d?électrodes implantées sur la surface de la rétine. Ces
impulsions ont pour but de stimuler les cellules résiduelles de la
rétine, entraînant la perception de schémas de lumière dans le cerveau.
Le patient apprend alors à interpréter ces schémas visuels, regagnant
ainsi une certaine fonction visuelle. L?Argus II est la première rétine
artificielle à recevoir l?autorisation en Europe (Marque CE), et la
première et unique prothèse rétinienne à être autorisée aux États-Unis
et maintenant au Canada.

À propos de Second Sight

La société Second Sight Medical Products, Inc. a été fondée en 1998 pour
créer une prosthèse rétinienne qui donnerait la vue aux patients rendus
aveugles par des dégénérescences rétiniennes externes telles que la RP.
Second Sight a pour mission de développer, fabriquer et commercialiser
des prothèses visuelles implantables innovantes permettant aux aveugles
de bénéficier d?une plus grande indépendance. Second Sight développe
également la prothèse corticale Orion? pour restaurer la vision aux
personnes rendues aveugles par des causes autres que des conditions
évitables et traitables. Environ 70 000 personnes sont éligibles pour
recevoir la future prothèse corticale Orion au Canada. Son siège
américain est situé à Sylmar, en Californie, et son siège européen à
Lausanne, en Suisse. Pour en savoir plus, veuillez visiter www.secondsight.com.

Règle refuge

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la
Section 27A de la loi Securities Act de 1933, sous sa forme amendée, et
de la Section 21E de la loi Securities Exchange and Exchange Act de
1934, sous sa forme amendée, qui sont censés être couverts par la
« règle refuge » créée par ces sections. Les énoncés formulés dans ce
communiqué qui ne sont pas basés sur des faits historiques sont des
« énoncés prospectifs ». Bien que la direction ait basé les énoncés
prospectifs formulés dans ce communiqué sur ses attentes actuelles, les
informations sur lesquelles ces attentes ont été basées peuvent changer.
Ces énoncés prospectifs sous-entendent des risques et des incertitudes
inhérents susceptibles de faire varier sensiblement les résultats réels
de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs en réponse à divers
facteurs. y compris les risques et incertitudes décrits dans les
sections Facteurs de risque et Discussion et analyse de la situation
financière et résultats des opérations de la déclaration
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Nous vous exhortons à considérer ces risques et ces incertitudes en
évaluant nos énoncés prospectifs. Nous déconseillons aux lecteurs de se
fier indûment à un quelconque de ces énoncés prospectifs, qui ne valent
qu?à la date à laquelle ils sont formulés. Sauf si les lois sur les
valeurs mobilières fédérales l?exigent, nous rejetons toute obligation
ou engagement de publier des mises à jour ou des révisions d?un
quelconque des énoncés prospectifs formulés dans les présentes (ou
ailleurs) pour refléter tout changement au niveau de nos attentes à cet
égard ou tout changement au niveau des événements, situations ou
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