Regulatory News:

SAFE ORTHOPAEDICS (Paris:SAFOR) (FR0012452746 ? SAFOR / éligible
PEA PME), société proposant des gammes innovantes d?implants stériles
associés à leurs instruments de pose à usage unique pour la chirurgie du
dos, fait le point sur son activité et ses développements au 31 décembre
2015.

Yves Vignancour, directeur général de Safe Orthopaedics, déclare :
« Le dépassement de notre objectif de 2 200 chirurgies, lié à une
forte croissance sur l?Europe, constitue un signe encourageant de
l?adoption de nos dispositifs à usage unique, notamment dans les zones
France et Reste du monde où nous projetons de renforcer nos moyens
commerciaux afin d?exploiter au mieux ce potentiel de croissance. 2015
aura également été l?année des lancements par Safe Orthopaedics d?une
vis fenestrée et de la vis auto-correctrice One-Step, une innovation
sans équivalent pour faciliter le traitement des fractures vertébrales. »

Croissance de +118% du nombre de chirurgies réalisées en 2015

La forte croissance du nombre de chirurgies observée depuis 2014 s?est
poursuivie tout au long de l?année 2015, portant le nombre total de
chirurgies réalisées à 2 310, soit +118% par rapport à l?exercice
précédent (et +444% par rapport à 2013).

L?objectif fixé à 2 200 chirurgies pour l?exercice a ainsi été dépassé.

Croissance de +23% du chiffre d?affaires et trésorerie de 5,9 M? au
31 décembre 2015

Le chiffre d?affaires s?inscrit en croissance de +23% à 2 525 k? sur
l?ensemble de l?année 2015.

Au 4^ème trimestre 2015, Safe Orthopaedics enregistre des
ventes de 590 k?, en recul de 5%, impactées par la contreperformance des
États-Unis et d?un effet de base défavorable lié directement à la mise
en place de nouveaux distributeurs en 2014, et en conséquence à la
constitution de stocks.

Au 31 décembre 2015, Safe Orthopaedics disposait d?une trésorerie de 5,9
M?, quasiment stable par rapport au 30 juin 2015 (6,0 M?) et en
croissance par rapport au 31 décembre 2014.

Répartition géographique du chiffre d?affaires et du nombre de
chirurgies

Sur l?ensemble de l?exercice, Safe Orthopaedics a enregistré des
performances contrastées entre ses différents marchés : en France (40%
du chiffre d?affaires), aux États-Unis (18% du chiffre d?affaires) et
dans le Reste du monde (42% du chiffre d?affaires).

Les chirurgies présentent des résultats très positifs, avec un
quasi-doublement de leur nombre en France et un triplement dans la zone
Reste du monde alors que les États-Unis ont compté pour moins de 5% de
ces dernières.

Forte progression en France

Sur le marché français, Safe Orthopaedics a maintenu une forte
croissance tout au long de l?année, tant en termes de chiffre d?affaires
que de nombre de chirurgies, confirmant ainsi la bonne adoption de ses
dispositifs stériles à usage unique par les chirurgiens orthopédiques.

Contreperformance aux États-Unis

A contrario, l?activité aux États-Unis résulte d?une dynamique de marché
où la transition vers l?usage unique s?avère plus lente qu?anticipée,
notamment du fait de la présence d?acteurs historiques et d?un système
de santé tolérant encore les inefficiences des instruments
réutilisables, malgré une pression réglementaire grandissante pour une
meilleure maitrise des risques d?infections.

Poursuite de la forte adoption dans le Reste du monde

La croissance du nombre de chirurgies est très forte sur cette zone
(+190%). Safe Orthopaedics affiche un chiffre d?affaires stable. Le
décalage entre les chirurgies en très forte croissance et la relative
stabilité du chiffre d?affaires est directement lié à un effet de base
défavorable et à la mise en place en 2014 de stocks liés aux nouveaux
distributeurs dans plusieurs pays de la zone. Ces stocks ont permis une
rapide pénétration du marché et ainsi une forte croissance du nombre de
chirurgies en 2015. Le niveau de ces stocks est désormais normalisé.

Prochaine publication financière : résultats annuels 2015, le
jeudi 28 avril 2016 (après bourse)

A propos de Safe Orthopaedics

Créée en 2010, Safe Orthopaedics est une société française de
technologie médicale. Elle développe et commercialise une gamme
innovante d?implants stériles associés à leurs instruments de pose à
usage unique. L?objectif : sécuriser, optimiser et réduire les coûts des
chirurgies de la colonne vertébrale. En mettant fin à la réutilisation
des instruments chirurgicaux, Safe Orthopaedics réduit les risques
d?infections pour les patients, évite la lourde et incertaine logistique
liée au processus de stérilisation des instruments et limite les coûts
supportés par les centres hospitaliers. Protégés par 17 familles de
brevets, les kits SteriSpineTM, homologués CE et approuvés par la FDA,
sont d?ores et déjà commercialisés dans 16 pays, en Europe et aux
États-Unis. Ils bénéficient d?une adoption rapide par les chirurgiens
avec un doublement du nombre de chirurgies pratiquées entre 2014 et
2015. La société est basée à Eragny-Sur-Oise (95), emploie
33 collaborateurs et dispose d?une filiale aux États-Unis.

Pour plus d?informations : www.SafeOrtho.com

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