Regulatory News:

Le Conseil d?administration d?Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY)
(Paris:IPN), présidé par Marc de Garidel, s?est réuni le 29 août 2013
pour arrêter les comptes du premier semestre 2013 publiés aujourd?hui.
Le rapport financier semestriel, au titre de l?information réglementée,
est disponible sur le site internet du Groupe, www.ipsen.com,
section Information Réglementée, rubrique Relations Investisseurs. Les
comptes du premier semestre 2013 font l?objet d?un examen limité des
Commissaires aux Comptes.

Commentant la performance du premier semestre 2013, Marc de Garidel,
Président-Directeur général d?Ipsen,
a déclaré : « Les
ventes de nos produits clés, Somatuline
® et
Dysport
®, ont affiché des taux de croissance
solides au premier semestre 2013, respectivement de 9,2%
1
et 8,4%
1.Toutefois, le premier semestre a été
marqué par un déclin des ventes de Décapeptyl
®,
lié d?une part à une pression sur les prix et à un durcissement de
l?environnement concurrentiel et d?autre part à des éléments
exceptionnels. Par ailleurs, nous affichons une performance
opérationnelle solide et en croissance grâce à une bonne maîtrise des
dépenses. »
Marc de Garidel a ajouté : « Le
Groupe confirme ses perspectives de croissance à long terme avec
l?acquisition récente de Syntaxin dans le domaine de l?ingénierie des
toxines et les résultats positifs de notre R&D sur Somatuline
®
avec l?étude CLARINET.»

1 Croissance des ventes exprimée d?une année sur l?autre hors
effets de change
2 « Récurrent Ajusté » : Les
réconciliations entre les résultats publiés et les résultats Récurrents
Ajustés de H1 2013 et de H1 2012 sont présentées en annexe 4

Extrait des résultats consolidés

(en millions d?euros)

Ces résultats ont fait l?objet d?un
examen limité par les auditeurs

S1 2013 S1 2012 % variation*
Médecine de Spécialité 449,4 439,8 +2,2%
Médecine Générale 164,8 172,2 (4,3)%
Total ventes de médicaments 614,2 612,0 +0,4%
Activités liées aux médicaments** 19,4 17,8 +9,1%
Chiffre d?affaires consolidé 633,6 629,8 +0,6%
Autres produits de l?activité 30,3 28,4 +6,7%
Produits des activités ordinaires 663,9 658,2 +0,9%
Frais de recherche et développement (124,0) (118,3) +4,8%
Résultat opérationnel 121,0 124,9 (3,1)%
En % du chiffre d?affaires 19,1% 19,8%
Résultat opérationnel récurrent ajusté(1) 132,2 130,7 1,2%
En % du chiffre d?affaires 20,9% 20,7%
Quote-part dans le résultat des entreprises associées 0 0
Résultat consolidé

(part attribuable aux actionnaires d?Ipsen)

96,2 90,4 6,4%
Résultat dilué par action (?) 1,15 1,09 6,2%
Résultat consolidé récurrent ajusté(1)

(part attribuable aux actionnaires d?Ipsen)

98,8 86,4 14,3%
Résultat récurrent ajusté(1) dilué par
action (?)
1,18 1,04 14,0%
Flux net de trésorerie lié à l?activité 54,5 63,2 (13,8)%

Conformément aux dispositions relatives aux activités abandonnées et
aux changements de méthodes comptables, le compte de résultat du 30 juin
2012 a été retraité afin de présenter une information comparable sur les
deux exercices.

* Variations exprimées à taux de change
courant

** Principes actifs et matières premières
(1)
Avant éléments non récurrents. Voir annexe 4

Analyse du chiffre d?affaires et des résultats
du premier semestre 2013

Note : Sauf mention contraire, toutes les variations des ventes sont
exprimées hors effets de change et sont calculées en retraitant le
chiffre d?affaires du 1er semestre 2012 au taux moyen du 1er semestre
2013. Conformément aux dispositions relatives aux activités abandonnées
et aux changements de méthodes comptables, le compte de résultat du 30
juin 2012 a été retraité afin de présenter une information comparable
sur les deux exercices.

Le chiffre d?affaires consolidé du Groupe a atteint 633,6
millions d?euros, en hausse de 1,2% d?une année sur l?autre. Les ventes
de produits de médecine de spécialité ont atteint 449,4 millions
d?euros, en hausse de 3,0%. Les produits de médecine de spécialité ont
représenté 70,9% des ventes consolidées du Groupe, contre 69,8% un an
plus tôt. Les ventes de produits de médecine générale ont atteint
164,8 millions d?euros, en baisse de 4,3% d?une année sur l?autre.

La croissance de la médecine de spécialité a été affectée par une
base de comparaison défavorable. En effet, le Groupe a affiché une
croissance de 19,7%1 au deuxième trimestre 2012, renforcée
par les effets suivants :

  • une forte activité sur les appels d?offres en Russie sur Décapeptyl®
    et Dysport® ;
  • une constitution de stocks en Australie à la suite de l?accord signé
    avec Galderma en avril 2012 ;

La croissance de la médecine de spécialité a également été
affectée par des éléments significatifs intervenus en 2013 :

  • une situation politique exceptionnelle dans certains pays du Moyen
    Orient où Ipsen, en l?absence de garanties de paiement, a cessé de
    fournir Décapeptyl® et, dans une moindre mesure, Dysport®,
    depuis la fin du premier trimestre 2013 ;
  • un environnement tendu en Europe où Décapeptyl® a été
    négativement affecté par un recours plus fréquent au co-paiement
    (notamment en Pologne), un marché pharmaceutique en contraction en
    Europe du Sud (notamment en Espagne), et un ralentissement de la
    croissance dans les pays d?Europe de l?Est ;
  • les conséquences du plan de sauvegarde de l?emploi en cours en
    France en médecine générale, affectant principalement Décapeptyl®
    ;
  • en Chine, Décapeptyl® a été affecté, d?une part, par un
    réalignement temporaire des stocks au deuxième trimestre 2013 après
    que le Groupe ait considéré que les niveaux de stocks chez ses
    distributeurs étaient excessifs et, d?autre part, par l?arrivée de
    nouveaux concurrents locaux. En outre, Ipsen est affecté par les
    récentes perturbations du marché pharmaceutique chinois ;
  • la rupture d?approvisionnement d?Increlex® aux Etats-Unis
    en juin 2013.

En conséquence, les ventes de médicaments ont enregistré une
croissance de 0,9% d?une année sur l?autre.

Au premier semestre 2013, les ventes dans les principaux pays
d?Europe de l?Ouest
se sont élevées à 256,8 millions d?euros, en
baisse de 5,4% d?une année sur l?autre. La croissance des ventes des
produits de médecine de spécialité a été plus que compensée par les
conséquences du durcissement de l?environnement concurrentiel en France
dans le domaine de la médecine générale et les mesures administratives
en Espagne. Dans les Autres pays d?Europe, les ventes ont atteint
167,7 millions d?euros, en hausse de 5,4%. Cette croissance des ventes a
principalement été tirée par la bonne performance de la Russie où la
médecine générale et la médecine de spécialité (notamment Dysport®
et Décapeptyl®) ont enregistré une croissance solide malgré
une base de comparaison défavorable liée à une forte activité sur les
appels d?offres au premier semestre 2012. Le chiffre d?affaires généré
en Amérique du Nord s?est établi à 36,5 millions d?euros, en
hausse de 2,3%. Les ventes avaient bénéficié en 2012 d?éléments
favorables liés à la reconnaissance du statut pédiatrique d?Increlex®
par le Center for Medicare and Medicaid Services, entraînant une baisse
du rabais sur le produit (de 23% à 17%). Retraitées de cet effet, les
ventes ont progressé de 5,5%, portées par la pénétration continue de
Somatuline® en acromégalie, où le produit a dépassé les 50%2
de part de marché, et par les ventes de Dysport® en
thérapeutique qui ont affiché une progression à deux chiffres. Les
ventes de Dysport® ont été affectées par la baisse temporaire
des ventes en esthétique à notre partenaire suite à l?acquisition dont
il a fait l?objet fin 2012. Dans le Reste du Monde, les ventes
ont atteint 172,5 millions d?euros, en hausse de 7,9% d?une année sur
l?autre ou en hausse de 7,0% à taux de change courant. Les ventes du
premier semestre 2012 incluaient les effets suivants : en Australie,
Galderma avait constitué un stock à la suite de l?accord signé avec
Ipsen en avril 2012 ; au Vietnam, des commandes avaient été anticipées
avant l?expiration des licences d?importation des produits de médecine
générale tandis qu?en Chine des destructions de stock d?Etiasa®
avaient été constatées. Retraitées de l?ensemble des effets ci-dessus,
les ventes ont progressé de 13,9%1 à comparer au taux de 7,0%1
mentionné plus haut

Les autres produits de l?activité se sont élevés à 30,3 millions
d?euros au premier semestre 2013, en hausse de 6,7% par rapport à juin
2012, où ils avaient atteint 28,4 millions d?euros. Cette croissance est
liée à l?augmentation des redevances versées par les partenaires du
Groupe en médecine esthétique et aux revenus liés aux contrats de
co-promotion et co-marketing du Groupe en France.

1 Taux de croissance calculé à taux de change courant
2
Part de marché de Somatuline® dans les ventes d?analogues de
la somatostatine en acromégalie aux Etats-Unis

En conséquence, les produits des activités ordinaires se sont
élevés à 663,9 millions d?euros au premier semestre 2013, en progression
de 0,9% d?une année sur l?autre.

Le coût de revient des ventes s?est élevé à 19,8% du chiffre
d?affaires contre 20,5% pour la même période en 2012. Les effets de mix
favorables liés à la croissance du poids des ventes de produits de
médecine de spécialité, ainsi que les efforts de productivité réalisés
par le Groupe, ont permis de compenser l?effet négatif de la baisse des
volumes des produits de médecine générale en France.

Les frais de R&D ont progressé de 5,7 millions d?euros par
rapport à juin 2012 et ont représenté 124,0 millions d?euros soit 19,6%
du chiffre d?affaires, à comparer à 18,8% du chiffre d?affaires un an
auparavant. Les dépenses de recherche et développement liées aux
médicaments ont progressé de 6,5% par rapport à fin juin 2012. Les
principaux projets de recherche et développement conduits au cours du
premier semestre 2013 ont porté sur Dysport® (spasticité des
membres supérieurs et inférieurs) ainsi que sur les études de phase II
de tasquinimod.

Les frais commerciaux, généraux et administratifs ont représenté
279,8 millions d?euros au premier semestre 2013, soit 44,4% du chiffre
d?affaires contre 43,8% en 2012. Cette hausse est générée par
l?augmentation des redevances payées à des tiers sur le chiffre
d?affaires de certains produits commercialisés par le Groupe
(principalement des produits de médecine de spécialité) et par la hausse
des frais généraux et administratifs, principalement liée à
l?accélération de la mise en ?uvre de la stratégie. Par ailleurs, les
frais commerciaux (hors redevances versées) sont restés stables d?une
année sur l?autre, reflétant les efforts de productivité et l?allocation
sélective des ressources menés par le Groupe.

Au premier semestre 2013, le Groupe a constaté un produit de 1,3 million
d?euros sur la ligne « coûts liés à des restructurations »,
composé d?une charge de restructuration liée à la réorganisation de la
force de vente Dysport® aux Etats-Unis, plus que compensée
par une reprise de provision liée principalement au plan de sauvegarde
de l?emploi de la filière de médecine générale en France.

Au cours du premier semestre 2013, le Groupe a annoncé une perte de
valeur
non récurrente sur Increlex® d?un montant de 11,7
millions d?euros suite à l?interruption de l?approvisionnement du
produit effective depuis mi-juin aux Etats-Unis et attendue au 3ème
trimestre 2013 en Europe et dans le reste du monde. La reprise de
l?approvisionnement avant fin 2013 n?est actuellement pas prévue. Après
cette dépréciation, la valeur comptable de l?actif IGF-1 est nulle.

Du fait des éléments visés ci-dessus, le résultat opérationnel du
premier semestre 2013 s?est élevé à 121,0 millions d?euros, soit 19,1%
du chiffre d?affaires, en baisse de 3,1% par rapport à la même période
en 2012 où il avait représenté 19,8% du chiffre d?affaires du Groupe.

Le résultat opérationnel Récurrent Ajusté1 du
Groupe s?est élevé à 132,2 millions d?euros, soit 20,9% du chiffre
d?affaires consolidé, en augmentation de 1,2% d?une année sur l?autre.

Au 30 juin 2013, le résultat financier du Groupe s?est élevé à
1,1 million d?euros contre 8,9 millions d?euros un an auparavant. Le
coût de l?endettement financier net a représenté un produit de 6,7
millions comprenant principalement la réception d?un produit financier
lié au remboursement du financement de type « Debtor in possession »
(DIP) accordé par Ipsen fin 2012 à Inspiration Biopharmaceuticals Inc. à
la suite de la vente des actifs liés à l?hémophilie à Baxter et Cangene.
Les autres produits et charges financiers ont représenté une charge de
5,6 millions d?euros au 30 juin 2013, principalement liée à un effet de
change négatif de 5,0 millions d?euros.

Au 30 juin 2013, le taux effectif d?impôt (TEI) d’Ipsen s?est
élevé à 26,0 % du résultat avant impôt des activités poursuivies à
comparer à un TEI de 25,3% au 30 juin 2012. Cette différence s’explique
notamment par le crédit d?impôt recherche qui, bien que resté stable en
volume entre juin 2012 et juin 2013, a vu son effet relatif augmenter de
1 point, et l’entrée en vigueur en France d’une nouvelle taxe de 3,0%
sur les distributions de dividendes qui a eu un impact négatif de 1,6
point. Hors effet des éléments non récurrents opérationnels, ?nanciers
et ?scaux, le TEI s?est élevé à 25,0% en juin 2013, comparé à 23,3% en
juin 2012.

Au premier semestre 2013, le Groupe n?a pas enregistré de quote-part
dans le résultat des entreprises associées
.

Au 30 juin 2013, le résultat des activités non poursuivies s?est
élevé à 6,2 millions contre (9,2) millions d?euros au 30 juin 2012,
comprenant principalement le remboursement négocié des honoraires de
conseils payés par Ipsen lors du processus de vente conjoint des actifs
avec Inspiration et l?effet d?impôt lié à l?indemnisation par le Groupe
de la filiale américaine ayant cédé ses actifs.

Le résultat consolidé a augmenté de 6,4% pour atteindre 96,5
millions d?euros (part attribuable aux actionnaires d?Ipsen S.A. : 96,2
millions d?euros) par rapport à 90,7 millions d?euros (part attribuable
aux actionnaires d?Ipsen S.A. : 90,4 millions d?euros) enregistrés fin
juin 2012.

Le résultat consolidé Récurrent Ajusté1 s?est
élevé à 98,8 millions, en hausse de 14,3% comparé aux 86,4 millions
d?euros enregistrés en juin 2012.

Au 30 juin 2013, la somme des paiements échelonnés déjà encaissés par
le Groupe et non encore reconnus
au compte de résultat s’est élevée
à 137,3 millions d’euros par rapport à 162,7 millions d’euros un an
auparavant.

Le flux net de trésorerie lié à l?activité s?est élevé à 54,5
millions d?euros contre 63,2 millions d?euros générés sur la même
période en 2012. Au 30 juin 2013, le Groupe bénéficiait d?une
trésorerie à la clôture
de 117,6 millions d?euros contre 84,2
millions d?euros au 30 juin 2012.

Mise à jour des objectifs de vente 2013

Au premier semestre 2013, les ventes de nos produits clés, Somatuline®
et Dysport®, ont affiché des taux de croissance solides,
respectivement de 9,2% et 8,4%. Toutefois, la croissance de la médecine
de spécialité
a été affectée par des éléments significatifs en Chine
et au Moyen Orient mentionnés ci-dessus.

Ces effets amènent le Groupe à mettre à jour ses objectifs de vente pour
2013 :

Ventes de médicaments :

  • une croissance des ventes de Médecine de Spécialité de l?ordre
    de 3%, hors détérioration d?ampleur et non anticipée des marchés en
    Chine et au Moyen Orient ;
  • une baisse des ventes de Médecine Générale de l?ordre de 1%.

Les objectifs de ventes ci-dessus sont fixés d?une année sur l?autre
hors effets de change.

Marge opérationnelle récurrente ajustée :

En outre, le Groupe poursuit la mise en place des mesures de
productivité tout en continuant à investir dans sa plateforme R&D et
conserve ainsi son objectif de marge opérationnelle récurrente ajustée1
d?environ 16,0%
de son chiffre d?affaires.

L?ensemble des objectifs ci-dessus sont fixés hors événements
défavorables majeurs imprévus, notamment les fluctuations importantes de
change dans un contexte de détérioration des devises de certains pays
émergents.

1 Avant éléments non récurrents. Voir annexe 4

Conférence téléphonique (en français) pour la presse

Ipsen tiendra une conférence téléphonique le vendredi 30 août 2013 à
08h30 (heure de Paris ? GMT+1). Les participants à la conférence
téléphonique pourront intégrer la réunion 5 à 10 minutes avant son
début. Aucune réservation n?est nécessaire pour y prendre part. Le code
d?accès à la conférence téléphonique est le : 24065951. Les numéros de
téléphone à composer pour joindre cette conférence sont, depuis la
France le +33 (0)1 70 70 97 06, et pour les autres pays le +44 (0) 1452
560 622. Le numéro de téléphone pour accéder à l?enregistrement de la
conférence (« replay ») est depuis la France le +33 (0)805 111 337 et
pour les autres pays le +44 (0) 1452 55 00 00 et le code d?accès est le
24065951# . La conférence téléphonique sera accessible pendant une
semaine après sa tenue.

Réunion physique, webcast et conférence téléphonique (en anglais)
pour la communauté financière

Ipsen tiendra une réunion le vendredi 30 Août 2013 à 14 heures 30 (heure
de Paris ? CET) à son siège social à Boulogne-Billancourt (France).

Une web conférence (webcast audio & vidéo) et une conférence
téléphonique seront organisées simultanément. La première sera
accessible en direct sur www.ipsen.com.
Les participants à la conférence téléphonique pourront intégrer la
réunion 5 à 10 minutes avant son début. Aucune réservation n?est
nécessaire pour y prendre part. La référence de la conférence
téléphonique est l?ID 935067. Aucun code d?accès n?est nécessaire. Les
numéros de téléphone à composer pour joindre cette conférence sont,
depuis la France et l?Europe continentale le +33 (0) 1 70 99 32 12,
depuis le Royaume-Uni le +44 (0) 20 7162 0177 et depuis les États-Unis
le +1 334 323 6203. Un enregistrement sera disponible rapidement après
sa tenue. Les numéros de téléphone pour accéder à cet enregistrement
sont, depuis la France et l?Europe continentale le +33 (0) 1 70 99 32
12, depuis le Royaume-Uni +44 (0) 20 7162 0177 et depuis les États-Unis
le +1 334 323 6203 et le code d?accès est le 935067. Il sera accessible
pendant une semaine après la conférence.

A propos d?Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité à vocation mondiale qui
a affiché en 2012 des ventes supérieures à 1,2 milliard d?euros.
L?ambition d?Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des
maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s?appuie sur 3
franchises : neurologie / Dysport®, endocrinologie /
Somatuline® et uro-oncologie / Décapeptyl®. Par
ailleurs, le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D
d’Ipsen est focalisée sur ses plateformes technologiques différenciées
et innovantes en peptides et en toxines. En 2012, les dépenses de R&D
ont atteint près de 250 millions d?euros, soit plus de 20% du chiffre
d?affaires. Le Groupe rassemble près de 4 900 collaborateurs dans le
monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d?Euronext
Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au
SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF
120. Ipsen a mis en place un programme d?American Depositary Receipt
(ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d?Ipsen se négocient de gré à gré
aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d’Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de
la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus
ou non, et d’éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence
significative entre les résultats, performances ou événements effectifs
et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires
pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs
financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques
raisonnables, provenant de l?information disponible à ce jour.

De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en
dehors d?éventuelles opérations futures de croissance externe qui
pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment
fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par
le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se
produire à l?avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et
non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels
pourraient s?avérer substantiellement différents de ces objectifs compte
tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et
notamment qu?un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d?une
phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais
n?être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs
commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou
concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d?avoir à
faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se
traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus de
recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque
étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à
atteindre ses objectifs et qu?il soit conduit à renoncer à poursuivre
ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes
significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats
favorables obtenus lors des essais pré cliniques seront confirmés
ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais
cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace
du produit concerné. Le Groupe dépend également de tierces parties pour
le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient
potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires
pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact
négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats
financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses partenaires tiendront
leurs engagements. A ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure
de bénéficier de ces accords. Une défaillance d?un de ses partenaires
pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus. De telles situations
pourraient avoir un impact négatif sur l?activité du Groupe, sa
situation financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions
légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour
ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le
présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient
sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels
ces déclarations sont basées. L’activité du Groupe est soumise à des
facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d’information
enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés Financiers.

ANNEXES

Facteurs de risques

Le Groupe exerce son activité dans un environnement qui connaît une
évolution rapide et fait naître de nombreux risques dont certains
échappent à son contrôle. Les risques et incertitudes présentés
ci-dessous ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et
le lecteur est invité à prendre connaissance du Document de Référence
2012 du Groupe, disponible sur son site web (www.ipsen.com).

  • Le Groupe fait face de manière générale à des incertitudes quant à la
    fixation des prix de tous ses produits dans la mesure où les prix des
    médicaments ont fait l?objet, au cours des dernières années, de fortes
    pressions en raison de divers facteurs parmi lesquels la tendance des
    gouvernements ou organismes payeurs à baisser les prix ou les niveaux
    de remboursement, voire à retirer de la liste des médicaments
    remboursés certains médicaments que le Groupe commercialise dans les
    pays où il opère.
  • Le Groupe dépend de tiers pour développer et commercialiser certains
    de ses produits, ce qui génère ou est susceptible de générer
    d?importantes redevances à son profit, mais les actions de ces tiers
    pourraient porter préjudice aux activités du Groupe. Le Groupe ne peut
    être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. A ce
    titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces
    accords. Une défaillance d?un de ses partenaires pourrait engendrer
    une baisse imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir
    un impact négatif sur l?activité du Groupe, sa situation financière ou
    ses résultats.
  • Les résultats du Groupe pourraient ne pas atteindre les objectifs
    fixés, si un produit apparaissant comme prometteur pendant les phases
    de développement ou après les essais cliniques, n?est pas lancé ou est
    lancé mais ne se vend pas pour des raisons concurrentielles ou
    réglementaires.
  • Le processus de Recherche et Développement dure habituellement entre
    huit et douze ans et court de la date de la découverte jusqu?au
    lancement du produit sur le marché. Ce processus comprend plusieurs
    étapes et lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe
    ait un retard ou ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu?il
    soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans
    lequel il a investi des sommes significatives. Ainsi, afin de
    développer un produit viable sur le plan commercial, le Groupe doit
    démontrer, par le biais d?essais pré-cliniques et cliniques, que les
    molécules sont efficaces et non dangereuses pour les êtres humains. Le
    Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors
    des essais pré-cliniques seront confirmés ultérieurement lors des
    essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront
    suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit
    concerné et permettre d?obtenir les autorisations administratives
    relatives à la commercialisation de celui-ci.
  • Le Groupe doit faire face ou est susceptible d?avoir à faire face à la
    concurrence (i) des produits génériques, notamment concernant les
    produits du Groupe qui ne sont pas protégés par des brevets comme
    Forlax® ou Smecta® par exemple (ii) de produits
    qui, bien que n?étant pas strictement identiques aux produits du
    Groupe ou n?ayant pas démontré leur bioéquivalence, ont obtenu ou sont
    susceptibles d?obtenir une autorisation de mise sur le marché pour des
    indications similaires à celles des produits du Groupe en vertu de la
    procédure réglementaire dite par référence bibliographique (usage
    médical bien établi) et ce avant l?expiration des brevets couvrant les
    produits qu?il exploite. Une telle éventualité pourrait entraîner pour
    le Groupe une perte de part de marché qui pourrait affecter le
    maintien de son niveau actuel de croissance de chiffre d?affaires ou
    de rentabilité.
  • Des tiers pourraient revendiquer le bénéfice de droits de propriété
    intellectuelle sur les inventions du Groupe. Le Groupe collabore avec
    de nombreux partenaires (universités et autres entités publiques ou
    privées) et échange avec eux différentes formes d?informations et de
    données en lien avec la recherche, le développement, la production et
    la mise sur le marché de ses produits. Malgré les précautions,
    notamment contractuelles, prises par le Groupe avec ces différents
    tiers, ces derniers (ou certains de leurs membres ou filiales)
    pourraient revendiquer la propriété intellectuelle des travaux
    réalisés par leurs employés ou tout autre droit de propriété
    intellectuelle en lien avec les produits du Groupe ou ses molécules en
    développement.
  • La stratégie du Groupe prévoit notamment l?acquisition de sociétés ou
    d?actifs facilitant l?accès à certains nouveaux marchés, projets

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Résultats du premier semestre 2013 du groupe Ipsen et objectifs financiers pour 2013

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