Regulatory News :

POXEL (Euronext – FR0012432516, éligible PEA-PME), société
biopharmaceutique française indépendante spécialisée dans le
développement de médicaments contre le diabète de type 2, annonce
aujourd?hui ses résultats pour l?exercice 2014 arrêtés par le Conseil
d?Administration du 29 avril 2015.

Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel, déclare : « L?exercice
2014 aura été marqué par des avancées importantes de nos différents
candidats médicaments, avec notamment les excellents résultats de phase
2b de l?Imeglimine en décembre dernier. Ces résultats représentent une
étape majeure pour la poursuite du développement du produit et la
recherche de partenaires, comme pour la stratégie générale de Poxel. En
effet, ces résultats ont largement contribué au succès de notre
introduction en bourse en février dernier avec l?arrivée au capital de
fonds d?investissements internationaux. Nous nous focalisons désormais
sur le développement clinique de l?Imeglimine en Asie qui a débuté fin
2014, la stratégie du programme de phase 3 en Europe et aux Etats-Unis
qui sera mené avec un partenaire, la réalisation de nouvelles études
précliniques et cliniques confirmant le potentiel unique de notre
produit, ainsi que sur la préparation de l?étude de phase 1 de notre
activateur direct de l?AMPK».

Faits marquants 2014

Imeglimine

• Premiers résultats positifs en décembre 2014 de l?étude de phase 2b :
  • atteinte statistiquement significative du critère principal
    d?évaluation de l?efficacité du produit sur la glycémie ainsi que
    de l?ensemble des critères secondaires ;
  • détermination de la dose optimale du produit à utiliser pour le
    développement de phase 3 ;
  • confirmation de la bonne tolérance comme de la bonne sécurité
    d?emploi de l?Imeglimine sur près de 400 patients et pendant 6
    mois de traitement.
• Lancement du plan de développement en Asie avec une phase 1 chez le
  sujet japonais fin 2014. Le premier sujet a intégré l?étude début
  janvier 2015.

PXL770

Premier candidat médicament activant directement l?AMPK et procurant les
mêmes bénéfices métaboliques que la pratique du sport, le PXL770 a
franchi toutes les étapes de preuve d?innocuité et d?efficacité au
niveau préclinique.

Faits marquants du T1 2015 et prochaines étapes

Pleine réussite de l?introduction en bourse en février 2015 sur le
compartiment C d?Euronext à Paris avec une levée de fonds d?environ 27
M? bruts après exercice d?une partie de la clause d?extension et de
l?option de surallocation.

Prochaines étapes

Imeglimine

• Présentation des résultats de l?étude de phase 2b réalisée aux
  États-Unis et en Europe lors de la conférence annuelle de l?American
  Diabetes Association à Boston du 5 au 9 juin 2015 ;
• Obtention et analyse des résultats d?une étude de profil d?efficacité
  chez le patient diabétique ;
• Résultats de l?étude de phase 1 chez le sujet japonais ;
• Initiation de l?étude de phase 2 en Asie.

PXL770

Cet activateur direct de l?enzyme AMP Kinase, dont les propriétés
bénéfiques sur la glycémie et sur les lipides ont été démontrées en
préclinique est prêt à être administré chez l?homme dans le contexte
d?une étude clinique de phase 1 d?ici à la fin de l?année 2015.

Résultats IFRS de l?exercice : Poxel ne réalise pas de
chiffre d?affaires et consacre l?essentiel de ses ressources à des fins
de Recherche et Développement. Les frais de recherche et de
développement sont présentés ci-dessous nettés de l?impact positif du
crédit d?impôt recherche (CIR) à hauteur de 1 977 K? conformément aux
normes IFRS.

Les frais de recherche et développement sont essentiellement composés
des éléments suivants :

• coûts de sous-traitance, études et recherches pour la réalisation des
  études cliniques sur l?Imeglimine et précliniques sur le PXL770 ;
• charges de personnel des 10 membres de l?équipe R&D et
• honoraires de propriété intellectuelle comprenant des frais de
  protection des brevets.

À noter que Poxel consacre une part significative de ses ressources à la
protection de sa propriété intellectuelle en déposant des brevets et
demandes de brevets au niveau international.

Le résultat financier est composé essentiellement de l?impact de la
valorisation à leur juste valeur des obligations convertibles et de la
dette vis-à-vis du Groupe Merck Serono. Il est à noter que ces
ajustements significatifs n?auront plus d?impact sur les résultats de la
Société à partir de 2015, ces deux éléments ayant donné lieu à
l?émission d?actions et à une intégration dans les capitaux propres
suite à l?introduction en bourse de 2015.

Le résultat net au titre de l?exercice clos le 31 décembre 2014 fait
ressortir une perte de 14 082 K?, conforme aux attentes.

Au 31 décembre 2014, la trésorerie et équivalents de trésorerie
s?élevaient à 10,3 M?, hors intégration du produit brut de la levée de
fonds d?environ 26,8 M? relative à l?introduction en bourse.

Prochain communiqué financier : chiffre d?affaires du premier
trimestre 2015 le 5 mai 2015

À propos de Poxel
Poxel s?appuie sur son expertise unique du
développement dans le métabolisme pour faire avancer un portefeuille de
produits véritablement innovants, concentré actuellement sur le diabète
de type 2. Notre produit le plus avancé, premier d?une nouvelle classe
thérapeutique, l?Imeglimine, cible le dysfonctionnement mitochondrial.
L?Imeglimine a terminé avec succès son développement de phase 2 aux les
États-Unis et en Europe et est entré en développement clinique au Japon.
Nous avançons notre deuxième programme, le PXL770, un activateur direct
de l?AMPK, jusqu?à la preuve du concept clinique. Nous générerons de la
croissance grâce à des partenariats stratégiques et le développement de
notre portefeuille. (Euronext : POXEL, www.poxel.com)