Regulatory News:
CARMAT (Paris:ALCAR)(FR0010907956, ALCAR), concepteur et développeur du
projet de c?ur artificiel total le plus avancé au monde, offrant une
alternative thérapeutique aux malades souffrant d?insuffisance cardiaque
terminale, confirme aujourd?hui avoir accompli la moitié de l?essai de
faisabilité de sa bioprothèse cardiaque et annonce la poursuite du
recrutement pour deux autres patients.
Cet essai doit en effet inclure au total quatre patients en insuffisance
cardiaque biventriculaire irréversible dont le pronostic vital est
engagé à brève échéance.
Les critères de succès comportent – entre autres – la survie 30 jours
après l?implantation et la récupération fonctionnelle des organes
vitaux. Sur ces bases, les deux comités indépendants de contrôle de
l?essai se sont réunis jeudi et vendredi derniers et un avis favorable à
la poursuite du recrutement de nouveaux patients a été donné.
« Nous tenons à remercier très chaleureusement les équipes
cliniques de nos centres investigateurs, pour leur engagement à nos
côtés, et en particulier aujourd?hui, les équipes expérimentées du CHU
de Nantes », a déclaré Marcello Conviti, Directeur général de CARMAT.
« Ce franchissement d?étape est rendu possible grâce à leur confiance et
celle de nos collaborateurs, partenaires et actionnaires ».
La Société rappelle que, conformément aux bonnes pratiques cliniques et
sauf obligations réglementaires ou circonstances particulières, elle ne
prévoit pas de communiquer sur les résultats avant la fin de l’essai de
faisabilité en cours.
A propos de CARMAT : CARMAT, le projet de c?ur artificiel le plus
performant au monde
La seule réponse crédible à tous les cas d?insuffisance cardiaque
avancée en phase terminale, véritable enjeu de santé publique : CARMAT
propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé publique majeur lié
aux maladies cardiovasculaires, première cause de mortalité dans le
monde : l?insuffisance cardiaque. En effet, plus de 20 millions de
patients sont concernés par cette maladie en Europe et aux États-Unis à
ce jour. Grâce à la poursuite du développement de son c?ur artificiel
total, CARMAT a pour ambition de pallier le manque notoire de greffons
dont sont victimes des dizaines de milliers de personnes souffrant
d?insuffisance cardiaque avancée.
Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde :
l?expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement reconnu
notamment pour l?invention des valves cardiaques Carpentier-Edwards®
les plus implantées au monde, et l?expertise technologique d?Airbus
Group, leader mondial de l?aéronautique.
Le mimétisme du c?ur naturel : par sa taille, le choix des
matériaux de structure et ses fonctions physiologiques inédites, le c?ur
artificiel total CARMAT pourrait, sous réserve de la réussite des essais
cliniques à effectuer, sauver chaque année la vie de dizaines de
milliers de patients tout en leur assurant une absence de risque de
rejet et une qualité de vie sans équivalent.
Un projet leader reconnu au niveau européen : en accord avec la
Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l?aide la plus importante
jamais accordée par Bpifrance à une PME, soit un montant de 33 millions
d?euros.
Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement impliqués : Truffle
Capital, un leader européen du capital investissement, Airbus
Group, le Professeur Alain
Carpentier, le Centre
Chirurgical Marie Lannelongue et les milliers d?actionnaires,
institutionnels et particuliers, qui ont fait confiance à CARMAT.
Pour plus d?informations : www.carmatsa.com
Note de mise en garde
Le présent communiqué et les informations qu?il contient, ne constitue
ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d?un ordre
d?achat ou de souscription, des actions Carmat dans un quelconque pays.
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives de
la Société relatives à ses objectifs. Ces déclarations prospectives
reposent sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants
de la Société et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes
tels que la capacité de la Société à mettre en ?uvre sa stratégie, le
rythme de développement du marché concerné, l’évolution technologique et
de l’environnement concurrentiel, l?évolution de la réglementation, les
risques industriels et tous les risques liés à la gestion de la
croissance de la Société. Les objectifs de la Société mentionnés dans le
présent communiqué pourraient ne pas être atteints en raison de ces
éléments ou d’autres facteurs de risques et d’incertitude.
Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces
déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que,
notamment, ceux décrits dans son document de référence enregistré auprès
de l?Autorité des marchés financiers le 17 mars 2014 sous le numéro
D.14-045 et de la note d?opération ayant reçu le visa n°11-308 en date
du 11 juillet 2011, aux changements des conditions économiques, des
marchés financiers ou des marchés sur lesquels CARMAT est présent.
Notamment aucune garantie ne peut être donnée quant à la capacité de la
société de finaliser le développement, la validation et
l?industrialisation de la prothèse et des équipements nécessaires à son
utilisation, de produire les prothèses, de satisfaire les demandes de
l?ANSM ou de toute autre autorité de santé, de recruter des malades,
d?obtenir des résultats cliniques satisfaisants, de réaliser les essais
cliniques et les tests nécessaires au marquage CE, d?obtenir le marquage
CE ou de mener à bien l?industrialisation du projet.
Libellé : CARMAT
ISIN : FR0010907956
Mnémonique :
ALCAR
