Regulatory News:

Onxeo SA (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO) (Euronext Paris, Nasdaq
Copenhague – ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement
de médicaments orphelins en oncologie, annonce que les résultats de
l?essai clinique de phase II de Validive® (clonidine Lauriad®) seront
présentés sous forme de session poster lors de la conférence annuelle
2015 de l?ASCO (Annual Meeting of the American Society of Clinical
Oncology).

La conférence de l?ASCO est un événement annuel majeur dans le domaine
de l?oncologie, réunissant 30 000 professionnels de santé, et faisant le
point sur les avancées et grands résultats dans le domaine de la
cancérologie au niveau mondial. Il se tiendra à Chicago du 29 mai au 2
juin 2015.

Fin octobre 2014, Onxeo a publié des résultats préliminaires positifs de
son essai international de phase II dans la prévention de la mucite
orale sévère chez les patients traités pour un cancer ORL. Ces résultats
ont montré notamment une réduction de l?incidence de la mucite orale
sévère avec un très bon profil de tolérance. Sur la base de ces données,
le Comité d?experts de l?essai a confirmé l?intérêt de poursuivre le
programme de développement de Validive® avec une étude de Phase III pour
évaluer l?efficacité du produit qui devrait démarrer en 2015.

?Nous sommes très heureux de cette présentation à l?ASCO qui sera
l?occasion de faire partager les résultats de notre essai de phase II
Validive® avec la communauté scientifique. La sélection de cet abstract
souligne par ailleurs l?expertise de nos équipes de développement
clinique et la qualité des données, et confirme l?intérêt d?un
médicament phare de notre portefeuille de produits orphelins en
oncologie qui répond à un besoin médical fort dans une pathologie
particulièrement invalidante », commente Judith Greciet,
Directeur général d?Onxeo.

A propos de la mucite orale sévère

La mucite orale sévère est une pathologie particulièrement invalidante
qui touche plus de 60 % des patients atteints d?un cancer ORL traités
par radio/chimiothérapie et n?a pas à ce jour de traitement curatif ni
préventif validé. Cela se traduit par une douleur intense, des
difficultés à se nourrir requérant le recours à une alimentation
entérale ou parentérale. Ces symptômes entraînent l?hospitalisation de
30 % des patients et peuvent nécessiter l?arrêt du traitement pendant
une période indéterminée, réduisant ainsi l?effet du traitement.

A propos d?Onxeo

La vision d?Onxeo est de devenir un acteur international, leader et
pionnier en oncologie, et plus spécifiquement dans le domaine des
cancers orphelins ou rares, en développant des alternatives
thérapeutiques innovantes, pour « faire la différence ». Les équipes
d?Onxeo s?engagent à développer des médicaments innovants, pour apporter
de l?espoir aux patients et améliorer de manière significative leur
qualité de vie.

Ses produits à un stade avancé de développement clinique :
Livatag^®
(doxorubicine Transdrug?) : en phase III dans le carcinome
hépatocellulaire
Validive^®(clonidine Lauriad^®) :
Résultats préliminaires positifs de la phase II dans la mucite orale
sévère
Beleodaq® (belinostat) : enregistré aux Etats-Unis dans le
lymphome à cellules T périphérique en rechute ou réfractaire

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à Onxeo et à son activité.
Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non,
d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à
ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances
ou réalisations de Onxeo diffèrent significativement des résultats,
conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou
sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Onxeo émet ce
communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les
déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de
nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à entraîner une
différence entre les résultats réels, les conditions financières, les
performances ou les réalisations de Onxeo et ceux contenus dans les
déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section « Facteurs
de Risque » du Document de Référence 2013 déposé auprès de l?Autorité
des Marchés Financiers, l?AMF, le 7 avril 2014, qui est disponible sur
les sites Internet de l?AMF http://www.amf-france.org
et de la Société http://www.onxeo.com.