BERLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth Paris : ALNOX), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral (MET), annonce aujourd’hui que le comité indépendant de surveillance et de suivi des données (DSMB) a confirmé qu’il était sûr et approprié de poursuivre l’étude évaluant la dose la plus élevée de NOX-A12 en association avec la radiothérapie dans l’étude de phase 1/2 en cours chez des patients atteints d’un cancer du cerveau.

Cette étude clinique de phase 1/2 porte sur trois schémas posologiques de NOX-A12 (200, 400 et 600 mg/semaine), combinés à une radiothérapie par faisceau externe chez des patients atteints d’un cancer du cerveau récemment diagnostiqué. L’approbation du DSMB de poursuivre cette étude fait suite à l’évaluation des données de sécurité stipulée dans le protocole de l’étude, et qui devait être menée après que les trois patients de la troisième et dernière cohorte aient atteint au moins quatre semaines de traitement par la dose la plus élevée.

« La validation par le DSMB des données de sécurité de la dose la plus élevée de NOX-A12 dans cette étude de phase 1/2 chez des patients atteints d’un cancer du cerveau est une excellente nouvelle pour NOXXON. Nous sommes impatients de poursuivre l’étude de ce traitement prometteur, dont les données principales sont toujours attendues fin mai pour la deuxième cohorte et en novembre 2021 pour la troisième cohorte », commente Aram Mangasarian, PDG de NOXXON.

À propos de NOXXON

Les produits du portefeuille oncologique développé par NOXXON agissent sur le microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire anticancéreux par la rupture de la barrière de protection tumorale et l’inhibition de la réparation tumorale. En neutralisant des chimiokines dans le microenvironnement tumoral, NOXXON développe une approche unique, pouvant être utilisée en combinaison avec d’autres approches thérapeutiques afin d’affaiblir les défenses de la tumeur contre le système immunitaire et renforcer l’effet du traitement. Son programme principal, NOX-A12, a d’ores et déjà généré des données cliniques finales significatives à l’issue d’un essai de combinaison Keytruda^® chez des patients atteints de cancer colorectal et pancréatique métastatique. NOXXON a présenté ces données au cours du congrès virtuel de l’ESMO en septembre 2020. Sur la base des résultats de cet essai, incluant les données de survie globale et le profil de sécurité de la thérapie, NOXXON entend mener d’autres études dans le cancer du pancréas. Par ailleurs, l’association de NOX-A12 et d’une radiothérapie a reçu le statut de médicament orphelin aux États-Unis et dans l’Union Européenne pour le traitement de certains cancers du cerveau. De plus, les données issues du traitement de la première cohorte d’un essai évaluant NOX-A12 en combinaison avec une radiothérapie chez des patients atteints d’un cancer du cerveau récemment diagnostiqué et qui ne pouvaient pas bénéficier d’une chimiothérapie standard, ont permis de mettre en évidence une réduction constante des tumeurs dans cette population de patients. Le deuxième candidat médicament de la Société en phase clinique, le NOX-E36, agit sur le micro-environnement tumoral en ciblant le système immunitaire inné. NOXXON prévoit d’évaluer l’action de NOX-E36 chez les patients atteints de tumeurs solides, en monothérapie ainsi qu’en association. Plus d’informations sont disponibles sur : www.noxxon.com.

Keytruda^® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp.

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Déclarations prospectives

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Contacts

NOXXON Pharma N.V.
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