Mainstay Medical a annoncé aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation des
comités déontologiques d’Australie pour débuter un essai clinique de
ReActiv8, son dispositif implantable de neurostimulation novateur
destiné au traitement des patients souffrant de lombalgie chronique. Le
recrutement des sujets pour l’essai a commencé sur trois sites cliniques
en Australie.

Peter Crosby, CEO, Mainstay Medical (Photo: Business Wire)

L’objectif de cet essai clinique consiste à étudier l’efficacité de
ReActiv8 dans le traitement des patients adultes souffrant de lombalgie
chronique débilitante, pour lesquels aucune intervention chirurgicale
n’est indiquée.

Une des causes fondamentales de la lombalgie chronique est l’altération
du contrôle, par le système nerveux, des muscles permettant de
stabiliser la colonne vertébrale dans la région basse du dos ; cette
instabilité de la colonne vertébrale peut alors entraîner l’apparition
d’une lombalgie. ReActiv8 est conçu pour stimuler électriquement les
nerfs responsables de la contraction de ces muscles et ainsi, à aider à
rétablir le contrôle musculaire et améliorer la stabilité de la colonne
vertébrale, en permettant au corps de se rétablir de la lombalgie
chronique.

« Notre approche novatrice de l’électrostimulation pour aider à rétablir
le contrôle musculaire repose sur des publications scientifiques, et
l’efficacité de la thérapie a été démontrée lors de l’étude de
faisabilité européenne que nous avons récemment terminée, » déclare
Peter Crosby, directeur général de Mainstay Medical. « L’énergie et
l’expérience de l’équipe de Mainstay Medical nous ont permis de terminer
le développement de notre dispositif thérapeutique novateur et d’obtenir
l’autorisation de débuter l’essai clinique de ReActiv8 dans l’année
suivant les résultats de l’étude de faisabilité. »

Les individus atteints de lombalgie chronique débilitante souffrent
habituellement d’une qualité de vie considérablement réduite et sont
significativement plus souvent victimes de handicap, de dépression,
d’anxiété et de troubles du sommeil. Leur souffrance et leur handicap
peuvent persister en dépit des meilleurs traitements médicaux
disponibles et, pour la plupart de ces personnes, une intervention
chirurgicale sur la colonne vertébrale n’est pas indiquée. Leur capacité
à travailler ou à être productifs est sérieusement altérée par leur
affection et les jours non travaillés, les allocations d’invalidité et
la consommation de ressources de santé constituent une charge
significative pour les économies.

« Des spécialistes des dorsalgies du monde entier nous ont dit être à la
recherche d’une nouvelle approche pour aider les nombreuses personnes
atteintes de lombalgie chronique, qui sont aujourd’hui privées de toute
alternative viable. Nous pensons, sur la base des études publiées, qu’il
existe aujourd’hui des millions de personnes dans ce cas en Europe et
aux États-Unis. Les résultats de l’étude de faisabilité européenne nous
encouragent à croire que ReActiv8 peut jouer un rôle important en aidant
ces personnes, » poursuit Crosby.

Les résultats de l’étude de faisabilité européenne de Mainstay Medical
ont été présentés à l’occasion du congrès de la Société internationale
de neuromodulation, en juin 2013. Les résultats ont révélé une
amélioration statistiquement significative et cliniquement importante
des critères d’évaluation essentiels, et notamment une diminution des
douleurs et des handicaps associés à la lombalgie chronique, ainsi
qu’une qualité de vie améliorée.

– Fin –

À propos de Mainstay Medical Ltd

Mainstay Medical Limited est une société spécialisée dans les
dispositifs médicaux qui développe actuellement un appareil de
neurostimulation implantable novateur, ReActiv8, destiné aux patients
souffrant de lombalgie chronique débilitante. Les lombalgies sont la
première cause de restriction d’activité et d’absence du travail dans
une grande partie du monde développé ; elles constituent une charge
économique élevée pour les individus, les familles, les communautés, les
industries et les gouvernements.

L’entreprise a établi son siège social à Dublin, Irlande et possède des
filiales aux États-Unis et en Australie. Mainstay Medical est soutenue
par des investisseurs tels que Sofinnova Partners (France), Fountain
Healthcare Partners (Irlande), Medtronic (États-Unis), Capricorn Venture
Partners (Belgique), Seventure Partners (France) et Twin Cities Angels
(Minneapolis, États-Unis).

D’autres informations sont disponibles à l’adresse www.mainstay-medical.com

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