St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), une entreprise internationale
fabricant des appareils médicaux, a annoncé aujourd?hui qu?un nouvel
essai clinique multicentrique avait montré que l?utilisation de la
technologie de la
mesure de la réserve de flux coronaire (FFR) de St. Jude Medical
changeait le cours du traitement chez plus d?un cinquième des patients
souffrant de crises cardiaques avec infarctus du myocarde sans décalage
du segment ST (Non-ST segment Elevation Myocardial Infarction, ou
NSTEMI). Les données ont également démontré que les interventions
coronaires percutanées (ICP) orientées par la mesure de la réserve de
flux coronaire (FFR) étaient sûres et tendaient à réduire les infarctus
du myocarde liés à une intervention chez les patients avec NSTEMI par
rapport à l?angiographie seule. Le NSTEMI est la forme la plus courante
de syndrome coronarien aigu et la première cause d?affections et de
décès prématurés dans le monde.
Les données ont été présentées à l?occasion d?une séance d?information
en ligne de dernière minute au Congrès
2014 de la Société européenne de cardiologie et ont été publiées
dans la version en ligne du European
Heart Journal.
La technologie de mesure FFR permet aux médecins d?évaluer avec plus de
précision la gravité des blocages du flux sanguin dans les artères
coronaires pour déterminer quelles lésions requièrent un traitement. Les
études cliniques précédentes ont démontré que la technologie de mesure
FFR de St. Jude Medical permettait d?améliorer la situation des patients
et de réduire les frais médicaux des patients présentant une maladie
coronarienne (CAD) stable.
Aujourd?hui, dans une étude sur 350 patients souffrant de crises
cardiaques avec infarctus sans élévation du segment ST (NSTEMI), la
technologie de mesure FFR PressureWireTM de St. Jude Medical
est reconnue pour modifier la stratégie thérapeutique chez environ 22 %
des patients. L?étude a également démontré une tendance en faveur d?une
réduction des infarctus du myocarde liés à une intervention chez les
patients dont la thérapie était orientée par la mesure FFR, en utilisant
la technologie PressureWireTM de St. Jude Medical.
« Chez les patients souffrant de NSTEMI, les outils d?imagerie
diagnostique traditionnelle ont limité notre aptitude à évaluer de façon
optimale les blocages qui requièrent une revascularisation », a déclaré
le docteur Colin Berry, professeur de cardiologie et d?imagerie à
l?Université de Glasgow et investigateur principal de l?essai clinique
FAMOUS-NSTEMI. « Nous savons maintenant que la technologie des mesures
de la fraction de réserve coronaire présente des avantages cliniques et
diagnostiques supplémentaires pour les patients avec NSTEMI. Nous devons
continuer à évaluer le potentiel de cette technologie sur de nouveaux
segments de patients. »
L?essai FAMOUS-NSTEMI est la première étude clinique complète qui permet
d?évaluer l?aptitude de la technologie de mesure FFR PressureWireTM
à orienter le traitement des patients souffrant de NSTEMI. Les médecins
traitant actuellement des patients avec NSTEMI présentant un risque
élevé de complications cardiaques graves choisissent souvent une
stratégie thérapeutique reposant sur l?angioplastie coronarienne afin
d?évaluer le flux sanguin circulant dans les artères du c?ur. La mesure
de la réserve de flux coronaire FFR est une nouvelle approche pour gérer
les patients avec NSTEMI, car elle s?appuie moins sur les évaluations
visuelles subjectives de l?angiographie et propose plutôt une évaluation
physiologique objective des blocages du flux sanguin.
« En utilisant PressureWire de St. Jude Medical, les médecins peuvent
tirer parti de la mesure de la réserve de flux coronaire FFR pour mieux
évaluer la nécessité de procédures interventionnelles et identifier plus
précisément les lésions qui requièrent une endoprothèse », a déclaré le
docteur Mark Carlson, chef du Service médical de St. Jude Medical. « Les
cliniciens conduisant l?étude FAMOUS-NSTEMI ont maintenant confirmé
qu?un nouveau groupe de patients pourra tirer parti de la mesure de la
réserve de flux coronaire FFR. »
L?essai FAMOUS-NSTEMI a recruté 350 patients dans six hôpitaux
britanniques entre octobre 2011 et mai 2013. Les patients inscrits
présentaient au moins une sténose coronarienne, et au moins 30 % d?entre
eux présentaient une occlusion au moment de leur admission pour NSTEMI.
Chez les patients randomisés vers le groupe orienté par la mesure de la
réserve de flux coronaire FFR, une mesure FFR supérieure à 0,80
indiquait une revascularisation par ICP ou un pontage coronarien.
À propos des essais FAME
L?étude FAMOUS-NSTEMI s?appuie sur les données des essais cliniques FAME
et FAME 2, qui soutiennent la norme de soins FFR pour le traitement des
patients atteints d?une maladie coronarienne (CAD).
L?essai FAME initial, qui s?est terminé en 2008, a montré que la mesure
de la réserve de flux coronaire FFR permet une identification plus
précise des passages rétrécis les plus susceptibles de provoquer un
accident coronaire, et de réduire ainsi les taux de mortalité,
d?infarctus du myocarde (crise cardiaque) et de revascularisation
répétée.
Les données préliminaires de FAME 2 confirment la mesure de la réserve
de flux coronaire FFR, en montrant que les ICP orientées par mesure FFR
avec la technologie PressureWireTM sont une stratégie
rentable pour améliorer les résultats cliniques et la qualité de vie des
patients souffrant d?une maladie coronarienne (CAD) stable par rapport
au seul traitement médical. Les résultats des deux essais FAME
et FAME 2
ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.
À propos de St. Jude Medical
St. Jude Medical est un fabricant international d?appareils médicaux
dont la mission est de transformer le traitement de certaines des
maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. Basée à St Paul,
dans le Minnesota, la société St. Jude Medical se spécialise dans quatre
domaines cliniques majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la
fibrillation atriale, la modulation cardiovasculaire et la
neuromodulation. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com
ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.
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