22nd Century Group, Inc. (NYSE MKT: XXII)
a annoncé aujourd’hui avoir fait appel à un grand Organisme de Recherche
sous Contrat (« ORC »), possédant une grande expérience dans les études
sur l?exposition au tabac, pour aider la Société dans certaines
activités réglementaires au Centre des produits du tabac (« CTP ») de
l?administration américaine chargée des aliments et des médicaments («
FDA »), activités liées à la recherche menée par la Société pour
développer des cigarettes potentiellement moins nocives ou à risque
modifié.

L?ORC préparera les demandes de réunion et les dossiers d?information
pour les réunions qui devront être remis au CTP, notamment les
protocoles d?essais cliniques d?exposition qui seront réalisés à
l?automne 2014 sur l?un des potentiels candidats en cours de
développement par la Société pour la cigarette à risque modifié. L?ORC
aidera également 22nd Century dans la tenue des réunions avec la FDA et
la mise en ?uvre des activités réglementaires de suivi. 22nd Century
entend également faire appel à l?ORC pour réaliser les études sur
l?exposition au tabac.

Le Dr Michael Moynihan, Vice-président à la Recherche et Développement
chez 22nd Century Group, a déclaré : « Nous sommes ravis d?avoir choisi
cet ORC, qui possède une grande expérience dans la réalisation d?études
cliniques d?exposition pour l?industrie du tabac ; il conduira les
efforts réglementaires que nous déployons pour notre potentielle
cigarette à risque modifiés. »

Considérant qu?il y a environ 1 milliard de fumeurs dans le monde, le
magazine Forbes a récemment qualifié une « cigarette moins nocive
» comme suit : « Un produit qui pourrait avoir le plus gros impact sur
la santé humaine depuis l?invention des antibiotiques. »

La Loi américaine de 2009 sur la prévention du tabagisme et sur l’usage
du tabac (« Tobacco
Control Act ») exige que la FDA évalue les produits du tabac à
risque modifié (potentiellement moins nocives). Si des preuves
scientifiques concluantes sont apportées pour démontrer que les
cigarettes de 22nd Century (i) réduisent l?exposition aux toxines du
tabac et (ii) sont raisonnablement susceptibles d?engendrer moins de
risques pour la santé comparé aux grandes marques, les avantages d?une
cigarette à risque modifié pourraient être communiqués aux consommateurs
par l?étiquetage et la commercialisation du produit ? conformément aux
exigences légales du Tobacco Control Act.

En 2012, la FDA a publié une Directive
provisoire sur les applications des produits du tabac à risque
modifié ; depuis, elle a publié des directives supplémentaires. Ces
documents fixent le cadre pour que les demandeurs communiquent des
données pour les produits candidats à risque modifié. Goodrich Tobacco
Company, filiale de 22nd Century, développe deux types de cigarette à
risque modifié candidates.

Comme précédemment communiqué, la FDA a sollicité une rencontre avec
22nd Century pour discuter des produits exclusifs de la Société. 22nd
Century a rencontré la FDA le 17 juin 2013. Ensuite, durant le quatrième
trimestre 2013, notre filiale Goodrich Tobacco a vendu 2500 kilogrammes
de son tabac exclusif à très faible teneur en nicotine (« VLN ») à la
FDA en tant que sous-traitant sous contrat gouvernemental. La Société
prévoit de continuer à collaborer avec la FDA sur d?autres contrats.

Indépendamment, en raison d?un conflit d’horaire à la Bourse de New York
le 15 juillet 2014, 22nd Century fêtera sa récente cotation au NYSE MKT
en sonnant la cloche de clôture de la Bourse le jeudi 16 octobre 2014.

À propos de 22nd Century Group, Inc.

22nd Century est une entreprise de biotechnologies végétales dont la
technologie propriétaire permet de réduire ou d?augmenter la teneur en
nicotine et autres alcaloïdes nicotiniques (à l?instar de la
nornicotine, l?anatabine et l?anabasine) dans la plante de tabac à
travers des procédés de génie génétique et de sélection des plantes.
22nd Century possède ou est le licencié exclusif de 117 brevets délivrés
dans 78 pays et de 44 demandes de brevets supplémentaires en instance.
Goodrich Tobacco Compant, LLC et Hercules Pharmaceuticals, LLC sont des
filiales à part entière de 22nd Century. Les activités de Goodrich
Tobacco portent principalement sur les produits du tabac et les
cigarettes au potentiel de risque modifié. Les activités d?Hercules
Pharmaceuticals sont axées autour du X-22, une prescription
d?aide antitabagique en développement.

Pour un complément d’information, veuillez consulter le site www.xxiicentury.com

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compris les lois sur les valeurs mobilières des États-Unis, nous n’avons
pas l’intention de mettre à jour les déclarations prospectives afin
qu’elles reflètent les résultats réels, les événements ou circonstances
futurs ou la survenance d?événements imprévus. Vous devez soigneusement
examiner et prendre en considération nos diverses publications dans
notre rapport annuel sur le formulaire 10-K pour l’exercice clos au 31
décembre 2013, déposé le 30 janvier 2014, y compris la section intitulée
« Facteurs de risque », et nos autres rapports déposés auprès de la
Securities and Exchange Commission des États-Unis qui proposent aux
intéressés des informations sur les risques et les facteurs qui peuvent
affecter notre activité, notre situation financière, nos résultats
d’exploitation et nos flux de trésorerie. Si l’un ou plusieurs de ces
risques ou incertitudes venaient à se concrétiser, ou si les hypothèses
sous-jacentes s’avéraient inexactes, les résultats réels pourraient
varier significativement de ceux prévus ou projetés.

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