Les résultats de l?essai BeLieVeR-HIFi, le premier essai clinique en
double aveugle contrôlé et randomisé, visant à évaluer l?impact de la
valve endobronchique (VEB) Zephyr® pour le traitement de l?emphysème,
ont été présentés aujourd?hui au congrès 2014 de la Société européenne
de pneumologie à Munich par le Dr Nicholas S. Hopkinson, de la Royal
Brompton & Harefield NHS Foundation Trust de Londres.

Dans l?étude,
le troisième essai clinique randomisé du dispositif Zephyr, des patients
atteints d?emphysème recevant les valves ont présenté des améliorations
statistiquement et cliniquement significatives de la fonction
pulmonaire, du piégeage des gaz et des échanges gazeux, ainsi que de la
capacité d?exercice mesurée sur ergocycle. L?amélioration moyenne de la
VEMS, une mesure de la fonction pulmonaire, était de 25 % chez les
patients traités. En outre, la procédure s?est avérée avoir un profil de
tolérance acceptable, avec des améliorations cliniquement significatives
de la distance de marche et de la qualité de vie.

« De nombreux patients souffrant d?emphysème restent très handicapés
parce que le traitement médical même optimal est bénéfique de façon
limitée. Cependant, cette étude montre clairement que chez des individus
souffrant d?emphysème bien sélectionnés, les valves endobronchiques
offrent une réelle perspective d?amélioration de la fonction pulmonaire,
de la capacité d?exercice et de la qualité de vie », a déclaré Le Dr
Hopkinson, qui était l?investigateur responsable de l?essai.

La VEB Zephyr contribue à réduire la quantité d?air emprisonné dans le
poumon traité, améliorant ainsi la mécanique respiratoire du patient et
sa capacité d?exercice. Des études précédentes du dispositif démontrent
une amélioration soutenue,1,2,3 et un effet bénéfique au
niveau survie4,5 a été plus tard observé chez les patients ne
présentant pas d?intercommunication entre les différentes régions des
poumons. L?étude BeLieVeR-HIFi a délibérément ciblé uniquement ce type
particulier de patients afin de confirmer prospectivement ce résultat.

« Les résultats de cette étude renforcent le faisceau de preuves
croissant pour la valve Zephyr, qui a maintenant été utilisée pour
traiter environ 8 500 patients atteints d?emphysème à l?échelle
mondiale », a indiqué le Dr Oern Stuge, PDG par intérim de Pulmonx.
« Nous nous réjouissons à l?idée que l?efficacité de la thérapie chez
des patients bien sélectionnés et traités continuera avec la conclusion
d?un certain nombre d?études en cours. »

La VEB Zephyr a été la première étude de dispositif, financée en partie
par le programme Efficacy and Mechanism Evaluation (efficacité et
évaluation du mécanisme) du MRC (Conseil de la recherche médicale) et le
NIHR (Institut national pour la recherche sur la santé) au Royaume-Uni.

La VEB Zephyr, disponible sur le marché en Europe et sur d?autres
marchés internationaux, est un dispositif expérimental aux États-Unis.

À propos de la valve endobronchique Zephyr
La valve
endobronchique Zephyr est un dispositif minimalement invasif conçu pour
traiter les patients souffrant d?emphysème. Les patients atteints
d?emphysème souffrent d?hyperinflation, une augmentation du volume
pulmonaire des parties atteintes du poumon, qui vient alors comprimer
les parties plus saines. La thérapie par VEB Zephyr fait intervenir
l?insertion bronchoscopique de valves unidirectionnelles conçues pour
réduire l?hyperinflation de la partie atteinte des poumons, ce qui
améliore la fonction pulmonaire des parties saines. La VEB Zephyr a reçu
la marque CE en 2003. Depuis sa commercialisation dans les pays
européens et certains autres pays de par le monde, la société estime
qu?il a été utilisé pour traiter plus de 8 500 patients.

À propos de Chartis
Le système d?évaluation pulmonaire
Chartis de Pulmonx fournit aux pneumologues des informations au niveau
lobaire des poumons d?un patient, permettant aux médecins de planifier
le traitement par valve pour qu?il tienne compte des variations
anatomiques des poumons de chaque patient, ce qui a une incidence sur
l?efficacité des valves. Ajouter l?évaluation Chartis de Pulmonx
garantit désormais que la thérapie par VEB sera bénéfique pour un
pourcentage très élevé de patients traités. Le système d?évaluation
pulmonaire Chartis et ses accessoires sont des dispositifs ayant reçu
l?autorisation 510(K) de l?agence américaine des médicaments (FDA).

À propos de Pulmonx
La société Pulmonx, basée à Redwood City
en Californie et à Neuchâtel en Suisse, est spécialisée dans le
développement et la commercialisation de technologies et de dispositifs
médicaux minimalement invasifs pour le diagnostic et le traitement des
troubles pulmonaires.
www.pulmonx.com

La VEB Zephyr® est un dispositif expérimental aux États-Unis.
La loi américaine en restreint l?utilisation à une utilisation
expérimentale.

1 Valipour A, Herth FJF, Burghuber OC, Criner G, Vergnon J-M,
Goldin J, et al. Target lobe volume reduction and COPD outcome measures
after endobronchial valve therapy (Réduction du volume du lobe cible et
mesures des résultats dans la BPCO après une thérapie par valve
endobronchique). Eur Respir J 2014 ; 43(2) : 387-96.
2
Sciurba FC, Ernst A, Herth FJF, Strange C, Criner G, Marquette C, et al.
A Randomized Study of Endobronchial Valves for Advanced Emphysema (Une
étude randomisée des valves endobronchiques dans l?emphysème de stade
avancé). New Eng J Med 2010 ; 363 : 1233-1244 (y compris l?annexe
supplémentaire).
3 Herth F, Noppen M, Valipour A, Leroy
S, Vergnon J-M, Ficker JH, Egan E, Gasparini S, Agusti C, Homes-Higgin
D, Ernst A pour le compte de l?International VENT Study Group. Efficacy
predictors of endoscopic lung volume reduction with Zephyr valves in a
European cohort with emphysema (Prédicteurs de l?efficacité de la
réduction endoscopique du volume pulmonaire à l?aide des valves Zephyr
dans une cohorte européenne atteinte d?emphysème). Eur Respir J 2012 ;
39 : 1334-1342.
4 Hopkinson NS, Kemp SV, Toma TP,
Hansell DM, Geddes DM, Shah PL, Polkey MI. Atelectasis and survival
after bronchoscopic lung volume reduction for COPD (Atélectasie et
survie après la réduction bronchoscopique du volume pulmonaire pour la
BPCO). Eur Respir J 2011 ; 37(6) : 1346-51.
5
Venuta F, Anile M, Diso D, Carillo C, De Giacomo T, D?Andrilli A,
Fraioli F, Rendina EA, Coloni GF. Long-term follow-up after
bronchoscopic lung volume reduction in patients with emphysema (Suivi à
long terme après la réduction bronchoscopique du volume pulmonaire chez
des patients atteints d?emphysème). Eur Respir J 2012 ; 39 (5) : 1084-89.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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La valve endobronchique Zephyr de Pulmonx obtient des résultats statistiquement et cliniquement significatifs dans un essai randomisé contrôlé prospectif

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