Eagle Pharmaceuticals, Inc. (ci-après « Eagle » ou « la Société »)
(Nasdaq : EGRX) a confirmé aujourd?hui que la Food and Drug
Administration (FDA) des États-Unis lui avait accordé une exclusivité
commerciale de sept ans sur le territoire américain pour le Ryanodex^®
(dantrolène sodique) en suspension injectable pour le traitement de
l?hyperthermie maligne (HM). Le statut de médicament orphelin a été
attribué pour le Ryanodex en août 2013 et la FDA l?a approuvé en juillet
2014 pour cette indication.

« Nous sommes très heureux que l’exclusivité commerciale que nous
espérions pour ce médicament orphelin important nous ait été
officiellement accordée, » a déclaré Scott Tarriff, président-directeur
général. « Depuis son lancement à la fin du mois d?août dernier, le
Ryanodex a bénéficié d?un accueil favorable et nous sommes impatients de
renforcer notre présence sur le marché à l?avenir avec ce produit. »

À propos du Ryanodex

Le Ryanodex est une nouvelle formulation de l?antidote permettant la
prise en charge de l?hyperthermie maligne (HM), un trouble
potentiellement mortel décrit plus en détail ci-après. Le Ryanodex est
disponible en flacons à usage unique contenant 250 mg de dantrolène
sodique sous forme de poudre lyophilisée. Il est formulé de sorte à
pouvoir être reconstitué et administré rapidement, en moins d’une
minute, aux patients faisant une crise d’hyperthermie maligne. Le
Ryanodex doit être administré en injection rapide continue en commençant
par une dose de charge de 2,5 mg/kg, et en continuant jusqu?à ce que les
symptômes s?estompent. Le Ryanodex est la première avancée significative
en plus de trente ans pour la prise en charge de l?hyperthermie maligne,
et ce traitement pourrait devenir la nouvelle norme de soin pour cette
maladie.

À propos de l?hyperthermie maligne

L?état d?hyperthermie maligne peut être déclenché lorsque des sujets
présentant un profil génétique favorable sont en contact avec certains
anesthésiques inhalés (volatils) ou de la succinylcholine, un relaxant
musculaire. Ces patients peuvent manifester de la tachycardie, une
hypertension artérielle, une élévation des niveaux de dioxyde de carbone
et une température corporelle extrêmement élevée. S?ils ne sont pas
traités immédiatement, l?épisode hypermétabolique peut leur être fatal.

À propos d?Eagle Pharmaceutical, Inc.

Eagle est une entreprise pharmaceutique spécialisée qui se consacre au
développement et à la commercialisation de produits injectables
permettant de combler les lacunes, identifiées par les médecins, les
pharmaciens et d’autres parties prenantes, des produits injectables
existants jouissant d’un certain succès commercial. La stratégie de
l’entreprise s’appuie sur la procédure réglementaire 505(b)(2) de la
FDA. Pour de plus amples informations à propos de la société, consultez
son site Internet à l?adresse www.eagleus.com.

Déclarations à caractère prospectif

Le présent communiqué de presse contient des informations à caractère
prospectif au sens de la loi américaine de 1995 portant sur la réforme
des litiges relatifs aux valeurs mobilières privées, telle qu?amendée,
et d?autres lois sur les valeurs mobilières. Les déclarations à
caractère prospectif sont des déclarations ne constituant pas des faits
purement historiques. Des termes et expressions tels que « s?attendre à
», « croire », « avoir l?intention de », « prévoir », « attendre », «
prochain », « planifier », « permettre », « potentiellement », « donner
droit à », l?utilisation du futur et du conditionnel, et toute autre
expression similaire sont destinés à identifier ces déclarations
prospectives. Parmi ces déclarations figurent, sans toutefois s?y
limiter, les déclarations ayant trait à la pénétration du marché pour le
Ryanodex à l?avenir. Toutes ces déclarations sont sujettes à certains
risques et à certaines incertitudes, pour la plupart très difficiles à
prévoir et échappant généralement au contrôle de la Société, à cause
desquels les résultats réels pourraient s’avérer sensiblement différents
de ceux suggérés, de manière explicite ou implicite, ou projetés par les
informations et déclarations à caractère prospectif. Ces risques
incluent, sans s?y limiter, la réussite de la commercialisation du
Ryanodex, et d?autres risques décrits dans le rapport annuel sur
formulaire 10-K enregistré par Eagle pour l?exercice clos au 30
septembre 2014 et ses autres documents déposés auprès de la Securities
and Exchange Commission (la commission des valeurs mobilières) des
États-Unis. Les lecteurs sont invités à ne pas se fier exagérément à ces
déclarations prospectives qui n?ont de valeur qu?à la date des
présentes, et nous déclinons toute obligation de réviser et de diffuser
des déclarations prospectives dans le but de refléter des évènements ou
des circonstances postérieures à la date du présent communiqué, ou de
refléter la survenue, ou la non-survenue, d’évènements, quels qu’ils
soient.

Ryanodex^® est une marque déposée appartenant à Eagle
Pharmaceuticals, Inc.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.