?En cette journée
mondiale contre le cancer, nous sommes fiers de faire partie
des acteurs innovants que compte le domaine de l?immuno-oncologie à
travers le développement d?une nouvelle génération de traitement en vue
de rémissions durables. Cette année, en initiant nos essais cliniques
contre la Leucémie/Lymphome viro-induite de l?adulte, nous nous
engageons davantage dans la lutte contre le cancer, redoublant ainsi nos
efforts d?amélioration des traitements disponibles», déclare Renaud
Vaillant, CEO.

THERAVECTYS,
une société française de biotechnologies spécialisée dans le
développement de nouveaux vaccins thérapeutiques et d?immunothérapie
annonce l?octroi de la Désignation
de Médicament Orphelin par l?Agence Européenne du Médicament
(EMA) pour son candidat vaccin thérapeutique contre la Leucémie/lymphome
viro-induite chez l?adulte (ATL/L).

L?ATL/L est une maladie rare touchant un certain type de globules
blancs, les lymphocytes T et pouvant être causée par une infection par
le virus T-lymphotrope humain de type 1 (HTLV-1),
avec une prévalence allant jusqu?à 1% de la population au Japon. Environ
5% des patients infectés par le virus HTLV-1 seront à risque de
développer l?ATL/L au cours de leur vie.

On dénombre quatre différentes formes d?ATL/L, avec pour chacune, un
mauvais pronostique (moins d?une année de vie pour deux des formes les
plus agressives). A ce jour, les patients restent confrontés à un réel
manque de traitements bien tolérés et/ou efficaces. L?arsenal
thérapeutique actuel consiste en des traitements biologiques entrainant
de sérieux effets secondaires, des chimiothérapies et thérapies
antivirales agressives, ou encore, lorsque que les patients y sont
éligibles, la transplantation de cellules hématopoïétiques.

Le produit expérimental est un vaccin thérapeutique visant à induire
une réponse immunitaire contre les antigènes HTLV présents dans
l?ATL/L, afin de détruire les cellules infectées par la leucémie.

« Les résultats pré-cliniques d?immunogénicité obtenus à ce jour sont
très prometteurs, nous sommes donc relativement confiants quant à la
perspective d?apporter une alternative sûre et non-invasive de
traitement à des patients en attente d?un traitement efficace » précise Déborah
REVAUD, chef de projet scientifique.

En Europe, la désignation Orpheline est octroyée aux médicaments en
cours de développement et destinés au traitement, à la prévention ou au
diagnostic des maladies mortelles ou chroniques à caractère dégénératif
dont la faible prévalence est inférieure à 5 cas pour 10 000. Grâce à
cette désignation, le promoteur des essais cliniques peut bénéficie d?un
processus de développement accéléré, d?incitations spécifiques et
également d?une exclusivité de commercialisation du produit pendant 7
ans.

« Nous sommes vraiment ravis que l?Agence Européenne du
Médicament nous ai délivré la désignation orpheline pour notre candidat
vaccin contre l?ATL/L » déclare Emmanuelle Sabbah-Petrover,
Responsable des Affaires réglementaires. Elle ajoute : « C?est
une étape importante pour THERAVECTYS dont nous comptons bien tirer tous
les avantages, tout en poursuivant et en accélérant le développement du
produit. Nous espérons maintenant recruter le premier patient en Europe
dès la fin du troisième trimestre de 2015, et poursuivre le
développement du candidat vaccin aux Etats-Unis et au Japon dès 2016. »

Dans la mesure où le candidat vaccin démontrerait une innocuité et un
profil d’efficacité significatifs dans l?ATL/L, la société envisagerait
alors la possibilité d?un développement de vaccin thérapeutique contre
l?infection par le virus HTLV, ou encore une approche prophylactique.

A propos du vaccin thérapeutique contre l?ATL/L viro-induite par
HTLV-1

Le candidat vaccin est un traitement expérimental composé de deux
vecteurs lentiviraux utilisés en prime-boost chez des patients
infectés par le virus HTLV-1. Chacun des traitements expérimentaux
contient le même antigène, un dérivé issu de quatre protéines du virus
HTLV-1.

Au cours des essais pré-cliniques, le vaccin a déjà démontré son innocuité
et un profil d?immunogénicité sans précédent.

A propos de THERAVECTYS
THERAVECTYS est une société
privée de biotechnologie, intégrant R&D et développement clinique,
issue de l?institut
Pasteur.
La société capitalise plus de 15 années
d’expérience dans le domaine des vecteurs lentiviraux et bénéficie
des droits exclusifs et mondiaux de propriété intellectuelle de
l’Institut Pasteur.
Grâce à sa technologie de vecteurs lentiviraux,
THERAVECTYS développe des vaccins thérapeutiques et des
immunothérapies contre le cancer et les maladies infectieuses, dont
une plate-forme dédiée aux lymphocytes T génétiquement modifiés par
un récepteur antigénique chimérique (CAR T-cell).
Depuis ses
origines, la société est soutenue par des investisseurs de renom ainsi
que d’anciens dirigeants de groupes pharmaceutiques mondiaux.
THERAVECTYS progresse rapidement dans ses activités de R&D et de
bioproduction GMP.
Seule et en collaboration avec ses
partenaires, THERAVECTYS prévoit d?accélérer ses programmes de
développement clinique et de lancer deux essais de phase I/II en
oncologie dès 2015.