Regulatory News:

IntegraGen (Paris:ALINT) (FR0010908723 ? ALINT ? Eligible PEA-PME),
acteur de premier plan dans le développement et la commercialisation de
tests de diagnostic moléculaire pour l?oncologie et l’autisme a, au
cours du congrès 2014 de la société européenne d’oncologie médicale
(ESMO) qui s’est tenu à Madrid du 26 au 30 septembre 2014 , présenté ses
données qui confirment que le biomarqueur miR-31-3p est prédictif des
effets du cetuximab chez les patients all-RAS WT atteints d?un cancer
colorectal métastatique (mCRC). Les résultats portent sur une analyse
« post-hoc» de patients inclus dans l’essai de phase III New EPOC, dans
lequel les patients atteints de mCRC recevaient soit une chimiothérapie
standard soit une chimiothérapie standard associée au cetuximab, avant
et après la résection chirurgicale de leurs métastases hépatiques. Ces
résultats confirment ceux déjà présentés en juin 2014 lors du congrès de
l’ASCO à Chicago.

Les résultats de l’étude présentés lors du congrès de l?ESMO montrent
que les effets du cetuximab associé à la chimiothérapie diffèrent en
fonction du niveau d?expression du biomarqueur miR-31-3p dans la
tumeur : chez les patients ayant une expression élevée du miR-31-3p,
ceux traités avec la combinaison de chimiothérapie plus cetuximab ont
une survie sans progression (PFS) plus courte que ceux traités avec une
chimiothérapie seule. Les analyses ont porté sur des patients n?ayant
aucune mutation des 2 gènes RAS, KRAS et NRAS (appelés « all-RAS WT »).

« Avec le développement de la recherche exhaustive des mutations RAS
pour déterminer les patients atteints de mCRC qui seront candidats à un
traitement par anticorps anti-EGFR, il devient nécessaire d’identifier
de nouveaux biomarqueurs qui permettent de prédire la réponse de ces
patients all-RAS WT aux inhibiteurs de l’EGFR », a déclaré le Dr
John Primrose, professeur de chirurgie à l’Université de Southampton et
investigateur principal de l’étude New-EPOC. « Les résultats de notre
étude démontrent que les patients atteints de mCRC all -RAS WT ayant des
niveaux d?expression élevés du miR-31-3p ont une survie sans progression
moins bonne lorsqu?ils sont traités avec une combinaison de
chimiothérapie et de cetuximab. »

Bernard Courtieu, PDG d’IntegraGen, déclare «La mesure de ce
marqueur, pour lequel IntegraGen est titulaire d’une licence mondiale,
est une étape importante dans la mise à disposition des oncologues et
des établissements payeurs d?un test permettant de proposer des
thérapies personnalisées à leurs patients en identifiant ceux qui sont
susceptibles de bénéficier du traitement par anti-EGFR, en évitant des
traitements inutiles et coûteux ainsi que les effets indésirables
associés. Par ailleurs, certains patients pourront être orientés plus
rapidement vers des alternatives thérapeutiques mieux adaptées.» Il
ajoute « Les résultats de cette étude viennent s?ajouter aux
résultats déjà publiés précédemment sur le miR-31-3p et démontrent en
outre l’utilité clinique potentielle de ce biomarqueur microARN, utilisé
seul, pour prédire l’impact du traitement anti-EGFR chez les patients
atteints d?un mCRC all-RAS WT. Nous sommes actuellement en discussion
avec plusieurs partenaires potentiels pour mettre à la disposition des
cliniciens un test basé sur le biomarqueur miR-31-3p. »

IntegraGen dispose d?une licence exclusive mondiale sur les droits
d?exploitation du biomarqueur miR-31-3p. Celle-ci a été obtenue à
travers un accord de licence avec l?université Paris Descartes,
l?INSERM, le CNRS et l?AP-HP, qui sont avec IntegraGen co-propriétaires
du brevet correspondant. L?étude New EPOC a été financée par Cancer
Research UK (Essai Clinique CRUK/06/031).

A PROPOS D?INTEGRAGEN

Integragen est une société spécialisée dans le décryptage du génome
humain, elle réalise des analyses génomiques pour les laboratoires
académiques et privés et développe des outils diagnostic dans les
domaines de l?oncologie et de l?autisme. En oncologie, IntegraGen
fournit aux chercheurs et aux médecins des outils sophistiqués d?analyse
et d?invidualisation thérapeutique leur permettant d?adapter le
traitement aux profils génétiques des patients. Dans l?autisme,
IntegraGen a mis au point le premier test commercialisé aux Etats-Unis
(Arisk) pour évaluer le risque d?autisme chez l?enfant.

IntegraGen compte trente-quatre collaborateurs et a réalisé un chiffre
d?affaires de 5,4M? en 2013. Basée au Génopole d?Evry, Integragen est
également implantée aux Etats-Unis à Cambridge, MA.

IntegraGen est cotée sur Alternext de Euronext à Paris (ISIN :
FR0010908723 – Mnémo : ALINT – Eligible PEA-PME).

Plus d?informations sur le site internet : www.integragen.com