GENFIT : Les présentations pour EASL/ILC 2016 soulignent les avancées en matière de traitement de la NASH, de biomarqueurs diagnostiques, et de programmes anti-fibrose

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, Etats-Unis), le 30 mars 2016 – GENFIT (Euronext : GNFT – ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé aujourd'hui qu'elle présentera des données lors de l'International Liver Congress (ILC), meeting annuel organisé par la European Association for the Sudy of the Liver (EASL), du 13 au 17 avril 2016, à Barcelone, Espagne.

Les présentations mettront en avant : l'efficacité d'Elafibranor ainsi que ses effets benéfiques sur le profil de risque cardiométabolique dans la NASH, tels que démontrés lors de l'essai clinique de Phase IIb ; la solution de diagnostic non-invasif basée sur les biomarqueurs ; et de nouveaux composés ayant le potentiel pour traiter des maladies fibrotiques. 

Présentations spécifiques :

2 présentations orales

   Jeudi 14, 17:30 – 17:45

PNPLA3 STATUS IN NASH IS ASSOCIATED WITH INCREASED HISTOLOGICAL SEVERITY AT BASELINE BUT NOT WITH RESPONSE TO THERAPY IN THE GOLDEN-505 ELAFIBRANOR TRIAL

Vlad Ratziu et al. (PS023)

   Samedi 16, 13:00 – 13:15

A POST-HOC ANALYSIS OF THE GOLDEN505 TRIAL DEMONSTRATES HISTOLOGICAL AND CARDIOMETABOLIC EFFICACY OF ELAFIBRANOR-120 MG IN PATIENTS WITH MODERATE OR SEVERE NASH THAT ARE ELIGIBLE FOR PHARMACOTHERAPY

Vlad Ratziu et al. (PS111)

4 posters

   Vendredi 15, 8:00 – 18:00

RELATIONSHIP BETWEEN BASELINE HEPATIC DISEASE SEVERITY AND THE CARDIOMETABOLIC AND ANTIINFLAMMATORY EFFECTS OF ELAFIBRANOR IN PATIENTS WITH NASH

Sven Francque et al. (FRI-339)

   Vendredi 15, 8:00 – 18:00

RORgT INHIBITION IN THE LIVER PREVENTS HEPATIC FIBROSIS PROGRESSION, A PROOF OF CONCEPT STUDY WITH A POTENT, FIRST IN CLASS, HEPATOCENTRIC RORgT INVERSE AGONIST

Zouher Majd et al. (FRI-253)

   Samedi 16, 8:00 – 18:00

THE IDENTIFICATION OF NOVEL SMALL MOLECULE COMPOUNDS WITH POTENT ANTIFIBROTIC PROPERTIES BY PHENOTYPIC SCREENING ON PRIMARY HUMAN STELLATE CELLS

Carole Belanger et al. (SAT-418)

   Samedi 16, 8:00 – 18:00

A NEW METHOD INCLUDING THE QUANTIFICATION OF CIRCULATING MIRNAS ALLOWS THE EFFICIENT IDENTIFICATION OF NASH PATIENTS AT RISK WHO SHOULD BE TREATED

Arun Sanyal et al. (SAT-431)

Satellite Symposium le jeudi 14 avril (07:30)

" NASH: Optimizing therapy for progressive disease ", Hall 8.0, Room B2, avec les Professeurs Vlad Ratziu, MD, PhD (Chair), Stephen A. Harrison, MD, et Sven Francque, MD, PhD

Réunion Investigateurs le jeudi 14 avril

" Challenges and Opportunities of Elafibranor Phase 3 Trial RESOLVE-IT " afin de présenter les éléments clés du protocole de l'essai clinique RESOLVE-IT

En outre :

–      Sophie Mégnien (CMO) co-dirigera un groupe de travail du Liver Forum , dont le but est d'optimiser le développement de médicaments pour le traitement de patients NASH, en collaboration avec les agences de régulation, les sociétés savantes, les acteurs académiques et les industiels,

–      GENFIT tiendra un stand (#2900 E) dans le hall des exhibitions.

Pour plus d'information, merci de visiter le site web du meeting annuel de l'EASL :
http://www.easl.eu/discover/events/international-liver-congress

A propos d'Elafibranor :

Elafibranor (GFT505) est le composé le plus avancé du portefeuille de GENFIT. Elafibranor est un traitement de type « first-in-class », Agoniste du Récepteur Activé par les Proliférateurs des Peroxysomes-a et -d, administré une fois par jour par voie orale, et destiné à traiter la stéatohépatite non-alcoolique (NASH). Elafibranor est considéré comme capable de traiter les multiples facettes de la NASH telles que l'inflammation, la sensibilité à l'insuline, les profils lipidique et métabolique, les marqueurs du foie.

A propos de la NASH :

La « NASH », ou stéatohépatite non-alcoolique, est une maladie du foie qui associe une accumulation de graisse dans le foie, une inflammation et une dégénérescence des cellules hépatiques. La maladie est associée à un risque élevé de progression vers la cirrhose, un état correspondant à une fonction hépatique détériorée, conduisant à une insuffisance hépatique et au cancer du foie.

À propos de GENFIT :

GENFIT est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de médicaments dans des domaines thérapeutiques où les besoins médicaux sont considérables en raison du manque de traitements efficaces et du fait de l'augmentation du nombre de malades au niveau mondial. GENFIT concentre ses efforts de R&D pour participer à la mise sur le marché de solutions thérapeutiques visant à combattre certaines maladies métaboliques, inflammatoires, autoimmunes ou fibrotiques touchant en particulier le foie (comme la stéatohépatite non alcoolique ou NASH) et plus généralement la sphère gastro-intestinale. GENFIT déploie des approches combinant nouveaux traitements et biomarqueurs. Elafibranor (GFT505), composé propriétaire de GENFIT le plus avancé, a achevé une Phase 2b positive dans la NASH et est en cours de phase 3. Installée à Lille et Cambridge, MA (USA), l'entreprise compte environ 100 collaborateurs. GENFIT est une société cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris, Compartiment B (Euronext : GNFT – ISIN : FR0004163111). www.genfit.fr

Avertissement :

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés dans les dites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, y compris dans le domaine des biomarqueurs, aux résultats de l'essai clinique RESOLVE-IT, aux examens et autorisations d' autorités réglementaires comme la FDA et l'EMA concernant Elafibranor et les biomarqueurs développés par la Société, au succès d'une stratégie d'in-licensing, à la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement, ainsi qu'à ceux développés à la section 4.2 « Facteurs de Risque » du rapport annuel financier pour l'exercice clos le 31 décembre 2015 disponible sur le site Internet de GENFIT (www.genfit.fr). Sous réserve de la réglementation applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce  communiqué.

Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription, des actions GENFIT dans un quelconque pays. Ce communiqué de presse a été réalisé en langues Française et Anglaise ; en cas de différence entre les textes, la version française prévaudra.

CONTACT

GENFIT | Jean-François Mouney – Président du Directoire | Tél. 03 20 16 40 00
MILESTONES – Relations Presse | Bruno Arabian | Tél. 01 83 62 34 84 / 06 87 88 47 26 – barabian@milestones.fr