GENFIT : information financiere du TROISIEME trimestre 2016
(Données non auditées établies selon les normes IFRS)

• Trésorerie et équivalents de trésorerie s'élevant à 84,86 millions d'euros au 30 septembre 2016
   
• Augmentations de capital d'un montant brut cumulé de 78,5 millions d'euros réalisées avec succès en octobre et en novembre 2016
   
• Chiffre d'affaires des neufs premiers mois de 2016 s'élevant à 0,22 millions d'euros

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, Etats-Unis), le 8 novembre 2016 – GENFIT (Euronext : GNFT – ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé aujourd'hui sa trésorerie au 30 septembre 2016 et son chiffre d'affaires pour les neuf premiers mois de 2016.

• Situation de trésorerie

Au 30 septembre 2016, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société  s'élevaient à 84,86 millions d'euros (M€) contre 64,32 M€ un an plus tôt. 

GENFIT a ensuite réalisé au début du mois d'Octobre 2016 une augmentation de capital par placement privé, suivie, au début du mois de novembre 2016, d'une augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription ayant permis à la Société de lever un montant brut cumulé de 78,5 millions d'euros.

Les produits nets de frais de ces deux augmentations de capital s'ajoutent ainsi à la Trésorerie de 84,86 M€ du 30 septembre 2016.

• Chiffre d'affaires

Le chiffre d'affaires des neuf premiers mois de 2016 s'élève à 0,22 millions d'euros (M€), contre 0,45 M€  pour la même période en 2015.

• Evènements marquants du troisième trimestre 2016

Concernant elafibranor, le troisième trimestre a été marqué par le dépôt d'une demande d'IND (Investigational New Drug) pour un essai de Phase 2 dans la nouvelle indication Cholangite Biliaire Primitive (CBP) ; la FDA ayant depuis approuvé cette demande d'IND.

Dans le cadre de son programme de découverte et de développement de biomarqueurs dans la NASH, la Société a également annoncé le lancement  d'un programme de qualification à grande échelle de son outil diagnostic propriétaire et non invasif basé sur des miARNs visant à  identifier les patients NASH à traiter ;  avoir validé dans une cohorte indépendante les miARNs découverts au second semestre 2015 ; et avoir découvert plusieurs nouveaux miARNs à haut pouvoir prédictif.

Dans le cadre de son programme TGFTX1 enfin, la Société a identifié de nouveaux candidats -médicaments agonistes inverses du récepteur RORgt prêts pour le lancement d'études règlementaires pré-IND.

• Prochain évènement : Congrès annuel de l'AASLD (« The Liver Meeting », Boston, 11-15 novembre 2016)

L'AASLD a sélectionné cinq abstracts de GENFIT qui mettront en valeur des analyses post-hoc de la Phase 2 GOLDEN-505, le potentiel des biomarqueurs non-invasifs mis en évidence par GENFIT pour améliorer l'identification des patients NASH à traiter, de nouveaux résultats de modèles de rongeurs comparés à la pathologie de la NASH chez l'Homme et l'importance de traiter les paramètres histologiques de la NASH, et plus précisément la nécro-inflamation, pour faire régresser la fibrose.

A cette occasion, GENFIT organisera également trois évènements :
          – une réunion analystes / investisseurs avec la participation de quatre experts scientifiques de renomée internationale ;
          – une réunion du Conseil Scientifique de la Société dédiée aux biomarqueurs dans la NASH ;
          – une réunion du Conseil Scientifique de la Société dédiée aux maladies fibrotiques.

A propos d'Elafibranor :

Elafibranor est le composé le plus avancé du portefeuille de GENFIT. Elafibranor est un traitement de type « first-in-class », Agoniste du Récepteur Activé par les Proliférateurs des Peroxysomes -alpha et -delta, administré une fois par jour par voie orale, et développé pour traiter notamment la stéatohépatite non-alcoolique (NASH). Elafibranor est considéré comme capable de traiter les multiples facettes de la NASH telles que l'inflammation, la sensibilité à l'insuline, les profils lipidique et métabolique, les marqueurs du foie.

A propos de la NASH :

La « NASH », ou stéatohépatite non-alcoolique, est une maladie du foie qui associe une accumulation de graisse dans le foie, une inflammation et une dégénérescence des cellules hépatiques. La maladie est associée à un risque élevé de progression vers la cirrhose, un état correspondant à une fonction hépatique détériorée, conduisant à une insuffisance hépatique et au cancer du foie.

A propos de la CBP :

La « CBP », ou Cholangite Biliaire Primitive, est une maladie chronique au cours de laquelle les canaux biliaires intra-hépatiques sont endommagés. L'altération des canaux biliaires réduit la capacité du foie à éliminer des toxines, et peut conduire à la cicatrisation des tissus hépatiques et la cirrhose. 

À propos de GENFIT :

GENFIT est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de médicaments dans des domaines thérapeutiques où les besoins médicaux sont considérables en raison du manque de traitements efficaces et du fait de l'augmentation du nombre de malades au niveau mondial. GENFIT concentre ses efforts de R&D pour participer à la mise sur le marché de solutions thérapeutiques visant à combattre certaines maladies métaboliques, inflammatoires, autoimmunes ou fibrotiques touchant en particulier le foie (comme la stéatohépatite non alcoolique ou NASH) et plus généralement la sphère gastro-intestinale. GENFIT déploie des approches combinant nouveaux traitements et biomarqueurs. Elafibranor, composé propriétaire de GENFIT le plus avancé, est en cours de phase 3 d'essais cliniques. Installée à Lille, Paris et Cambridge, MA (USA), l'entreprise compte environ 110 collaborateurs. GENFIT est une société cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris, Compartiment B (Euronext : GNFT – ISIN : FR0004163111). www.genfit.fr

Déclarations prospectives / Avertissement :

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, y compris dans le domaine des biomarqueurs, au progrès et aux résultats de l'essai clinique RESOLVE-IT, aux examens et autorisations d'autorités réglementaires comme la FDA et l'EMA concernant notamment Elafibranor dans la NASH, la CBP et d'autres indications, ainsi que les biomarqueurs développés par la Société, au succès d'une stratégie d'in-licensing, à la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement, ainsi qu'à ceux développés à la section 7 «Principaux Risques et incertitudes» du Rapport d'Activité et Financier semestriel au 30 juin 2016 disponible sur le site Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l'AMF (www.amf-france.org). Sous réserve de la réglementation applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce communiqué.

Ce communiqué de presse a été réalisé en langues française et anglaise ; en cas de différence entre les textes, la version française prévaudra.

Ce communiqué de presse ne constitue pas une offre de valeurs mobilières ou une quelconque sollicitation d'achat de valeurs mobilières aux Etats-Unis d'Amérique ni dans toute autre juridiction dans laquelle telle offre ou sollicitation pourrait faire l'objet de restrictions. Des valeurs mobilières ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis d'Amérique qu'à la suite d'un enregistrement en vertu du U.S. Securities Act of 1933, tel que modifié (le « Securities Act »), ou dans le cadre d'une exemption à cette obligation d'enregistrement. Les actions de GENFIT n'ont pas été et ne seront pas enregistrées au titre du Securities Act, et le GENFIT n'a pas l'intention de procéder à une offre au public de ses valeurs mobilières aux Etats-Unis d'Amérique.

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