Eurogentec, une société active dans la production de bio-molécules
pharmaceutiques (CMO), a annoncé aujourd’hui que son unité de production
« GMP Drug Substance » vient de terminer la production de 150 grammes
d’ADN plasmidique (ADNp). Le plasmide GMP (ou BPF), fabriqué et libéré
sous forme d?un lot unique, est le lot BPF le plus important d’ADNp
jamais produit. L’ADN plasmidique a été fabriqué dans une installation
inspectée par la FDA américaine et le produit sera utilisé dans des
études cliniques chez l?homme, aux États-Unis et en Europe.
Ingrid Dheur, directrice de division chez Eurogentec, a déclaré : «
Ce succès confirme que la plateforme développée par Eurogentec permet de
produire du plasmide GMP à différentes échelles allant au moins jusqu?à
150 grammes par lot; nous évaluons maintenant les étapes nécessaires
pour atteindre des lots de l’ordre du kilogramme afin de répondre aux
besoins futurs de nos clients. »
À propos de l’ADN plasmidique
L’ADN plasmidique offre des
possibilités importantes dans le traitement des maladies génétiques,
acquises ou infectieuses, comme la mucoviscidose, le cancer ou la
grippe. Utilisée en toute sûreté depuis longtemps, la technologie est
extrêmement stable et non infectieuse. Outre son intérêt thérapeutique,
l’ADN plasmidique présente un certain nombre d’avantages du point de vue
de la fabrication. Grâce à l?utilisation d?une plateforme de production,
il peut être fabriqué plus rapidement et de façon plus économique que
d’autres produits biopharmaceutiques. Sa rapidité de développement en
fait également un produit intéressant pour le traitement des pandémies.
À propos d?Eurogentec
Eurogentec SA, une société du groupe
japonais Kaneka, fournit des produits et des services personnalisés aux
chercheurs dans le domaine des sciences biologiques, du diagnostic et de
la biopharmacie. La société est certifiée ISO 9001, ISO 13485 et cGMP.
Les deux unités opérationnelles d’Eurogentec soutiennent des projets de
développement de produits pharmaceutiques et de diagnostic, du stade
initial de la recherche et développement jusqu’aux phases commerciales.
Basé en Belgique et disposant de filiales réparties stratégiquement dans
le monde entier, le groupe Eurogentec emploie 325 personnes dans le
monde.
À propos de Kaneka
Kaneka est une société chimique
japonaise, fournisseur de produits innovants et de technologies de
pointe. Depuis sa création, la société est active notamment dans le
domaine des polymères, de la fermentation, de la biotechnologie et de
l’électronique. Ses activités commerciales couvrent aujourd’hui de
nombreux marchés, aussi bien les plastiques, les résines de PSE, les
produits chimiques, les produits alimentaires et les produits
pharmaceutiques que les dispositifs médicaux, les équipements
électriques et électroniques et les fibres synthétiques. Les activités
relatives aux sciences de la vie sont actuellement l’un des domaines
stratégiques importants de Kaneka. La société fait ?uvre de pionnière
parmi les sociétés chimiques japonaises en terme d’implantation à
l’étranger, avec l’ouverture en 1971 de sa première filiale en Belgique.
Kaneka Corporation est une société basée à Osaka, au Japon, qui compte
des filiales aux États-Unis, en Belgique, en Allemagne, à Singapour, en
Malaisie, en Chine, en Australie, au Vietnam, en Inde, en Corée du Sud,
à Taïwan, en Indonésie et au Brésil. Son chiffre d’affaires net au cours
du dernier exercice financier s’est élevé à 525 milliards de yens.
Kaneka emploie plus de 8 900 personnes dans le monde.
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