MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
MedinCell (Paris:MEDCL) :
L’étude de Phase 3, menée aux États-Unis, évaluera l’efficacité et l’innocuité de ce qui pourrait être la première formulation d’olanzapine injectable à action prolongée (LAI) sous-cutanée pour le traitement des patients schizophrènes
Teva, le partenaire de MedinCell, qui finance et pilote le développement réglementaire du produit (TEV-44749), vient de publier les détails du protocole d’étude sur clinicaltrials.gov (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05693935?term=Teva&recrs=ab&phase=2&draw=2&rank=9).
L’intégration des premiers patients est attendue dans les jours à venir.
mdc-TJK vient à la suite de mdc-IRM (rispéridone LAI), le premier antipsychotique sous-cutané basé sur la technologie de MedinCell actuellement en cours d’examen réglementaire par la FDA américaine, dont le lancement est attendu au premier semestre 2023.
A propos de MedinCell
MedinCell est une société pharmaceutique technologique qui développe un portefeuille de produits injectables à action prolongée dans diverses aires thérapeutiques en associant sa technologie propriétaire BEPO® à des principes actifs déjà connus et commercialisés.
L’approbation de la FDA américaine pour le premier produit utilisant la technologie BEPO® pour les patients atteints de schizophrénie est attendue au premier semestre 2023.
Deux autres produits sont en phase clinique 3. Plusieurs programmes devraient atteindre le stade clinique en 2023 et 2024. Parmi eux, deux sont des initiatives « Global Health », l’un en santé féminine (contraception) et l’autre dans le paludisme. Ils sont soutenus respectivement par la Fondation Bill & Melinda Gates et Unitaid.
Par la libération contrôlée et prolongée du principe actif pharmaceutique, MedinCell rend les traitements médicaux plus efficaces, grâce notamment à une meilleure observance et à une réduction de la quantité de médicament nécessaire. La technologie BEPO® permet de contrôler et de garantir la délivrance régulière d’un médicament à la dose thérapeutique optimale pendant plusieurs jours, semaines ou mois, en fonction des produits, à partir de l’injection sous-cutanée ou locale d’un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable.
Les polymères biocompatibles BEPO®, composants clés de chaque formulation de MedinCell, répondent aux normes de qualité GMP (Good Manufacturing Practice), et peuvent déjà être produits pour une utilisation commerciale grâce à la joint-venture formée par MedinCell et Corbion (Euronext – CRBN).
MedinCell collabore avec des sociétés pharmaceutiques et des fondations de premier rang pour améliorer la santé dans le monde grâce à des options thérapeutiques innovantes.
Basée à Montpellier, MedinCell est une entreprise publique (Euronext, MEDCL), employant actuellement 150 personnes de plus de 30 nationalités différentes.
www.medincell.com
Contacts
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