Clinipace Worldwide, une organisation
mondiale de recherche sous contrat numérique (dCRO), a annoncé
aujourd???hui d???importantes innovations ? sa plateforme
propriétaire eClinical TEMPOTM. Application privée
dématérialisée, TEMPO sert de fondation technologique ? toutes les
équipes de prestation de services de développement clinique de Clinipace.
Grâce ? l???approche une plateforme-une base de données de Clinipace, les
équipes d???étude de la société et de ses clients se servent de TEMPO pour
améliorer la visibilité dans les études, maîtriser les livrables et les
documents et réduire les coûts du démarrage ? la clôture. TEMPO remplace
la nécessité d???avoir de multiples technologies disparates telles que
CTMS, EDC, TMF, Safety et Portals, qui sont des applications
complémentaires qui augmentent la complexité des essais, leur coût et
les points de «? friction? » entre les groupes fonctionnels.
Avec cette version de TEMPO, Clinipace introduit le concept de modules
configurables, qui sont un jeu de workflows, formulaires et rapports
prédéfinis regroupés pour former une seule unité sur la même plateforme
au sein d???une seule base de données. Ces modules flexibles permettent
aux équipes d???études de déployer le bon jeu de fonctionnalités pour
prendre en charge les besoins uniques d???une étude unique et prendre en
charge plus de fonctions sans avoir besoin de duplication de données ni
d???intégration de systèmes coûteuses. Les modules publiés comprennent? :
TEMPO??? Monitoring & Trip Reports? ; TEMPO??? Study Portal? ; TEMPO??? Safety
Management & Reporting? ; TEMPO??? Trial Manager? ; et TEMPO??? Trial Master
File (eTMF).
Cette version la plus récente de TEMPO marque aussi la première fois que
la plateforme a été offerte sur un cadre de composants partagés (Shared
Component Framework, SCF), grâce auquel nos clients peuvent gérer de
multiples essais pris en charge par TEMPO. Tirant parti du modèle de
données TEMPO, le SCF autorise des rapports simplifiés mais puissants et
une visibilité sur un portefeuille illimité d???essais. Cette même
approche confère ? Clinipace la capacité de mieux surveiller et gérer la
totalité de son portefeuille d???essais donnant lieu ? de meilleurs
services et ? une qualité plus élevée pour ses clients.
«? La possibilité d???offrir une gestion et une visibilité inter-fonctions
et inter-essais sans infrastructure informatique excessive et coûteuse
est un avantage énorme pour nos clients et un important moyen de se
démarquer pour la société? », affirme Daryl Porter, directeur
technologique de Clinipace Worldwide. «? Grâce ? ce nouveau cadre nous
sommes en mesure de déployer plus rapidement des services novateurs qui
renforcent la qualité tout en créant des efficiences supplémentaires qui
améliorent continuellement la visibilité dans les études sans longs
cycles de développement.? »
«? Nous avons, par exemple, créé de nouveaux outils logiciels et méthodes
connexes appelés Just-In-Time Monitoring pour que nos équipes puissent
effectuer une surveillance plus basée sur les risques, ce qui est
susceptible de radicalement changer nos interactions avec nos sites de
recherche et la façon dont nous menons les activités de surveillance.
Avec le Just-In-Time Monitoring, les activités ont pour moteur les
données et les analyses dérivées du recrutement et du comportement
actuels pour les sites, et non un plan générique statique qui dépend
exclusivement de la visite des sites. En alliant ce niveau accru
d???informations et d???analyse ? un leadership expérimenté de projet et ?
des CRA nous sommes en mesure de fournir une performance et une qualité
supérieures? », poursuit M. Porter.
Parmi les autres mises ? niveau de TEMPO, citons? : traitement en ligne
des requêtes? ; rapports Drill2everywhere interrogeables? ; nouveaux
composants de tableau de bord et visualisation des données nouvelle? ;
rapports de pistes d???audit self-service? ; recueil de description
(profils des patients) en PDF des patients self-service? ; exportations
cliniques journalières ? la demande (SAS, CSV, XML, MDB, PDF)? ; et
imagerie médicale DICOM.
«? CRO numérique, Clinipace Worldwide ouvre la voie ? la recherche
clinique pionnière où la technologie est le carburant qui alimente le
moteur des services avec pour résultat des livrables de meilleure
qualité et des équipes de projet plus habiles.? » déclare Jeff Williams,
PDG de Clinipace Worldwide. «? TEMPO autorise un niveau inégalé de
visibilité dans les activités de toutes les parties prenantes, des sites
aux laboratoires en passant par les CRA, ce qui permet une prise de
décision proactive et éclairée. Pour nos clients, une visibilité totale
promeut la prise de responsabilité, augmente la qualité et réduit le
risque.? »
Pour plus d???informations sur la plateforme TEMPO de Clinipace Worldwide,
veuillez consulter le site http://www.clinipace.com/eclinical-software-tempo.
?? propos de Clinipace Worldwide
En tant qu???organisation mondiale de recherche sous contrat numérique
(dCRO) ? services complets, nous avons été les pionniers d???un modèle de
recherche innovant amplifié par la technologie, permettant de répondre
aux besoins uniques des sociétés émergentes ou de taille intermédiaire
et des entreprises stratégiques pharmaceutiques, biotechnologiques et de
dispositifs médicaux. Poussée par notre plateforme propriétaire
eClinical TEMPO???, notre équipe d???experts apporte de vastes connaissances
et informations thérapeutiques afin d???assister les entreprises
spécialisées dans les sciences de la vie dans l???élaboration et
l???application de stratégies réglementaires, de développement clinique et
de recherche post-autorisation, afin d???assurer le succès d???un programme
de développement de médicaments et de dispositifs médicaux. Nous avons
géré plus de 1? 200 projets internationaux de recherche clinique, de
développement de produits stratégique, de réglementations et de GxP, CMC
et assurance qualité dans des domaines thérapeutiques tels que les
maladies cardiovasculaires et métaboliques, le système nerveux central,
la dermatologie, la gastro-entérologie, l???immunologie, les maladies
infectieuses, la néphrologie, l???oncologie, la pneumologie, la
rhumatologie, et les vaccins (et d???autres thérapies ? base de cellules
et de tissus). Clinipace Worldwide, dont le siège social est ? Research
Triangle Park, en Caroline du Nord, dispose de bureaux ? Irvine
(Californie), ??????Boulder (Colorado), Overland Park (Kansas), Zurich
(Suisse), Munich (Allemagne), High Wycombe (Royaume-Uni), Tel-Aviv
(Israël), Sao Paulo (Brésil), Buenos Aires (Argentine), Trivandrum
Kerala (Inde) et New Delhi (Inde). Pour plus d???informations, veuillez
consulter le site Web www.clinipace.com.
Le texte du communiqué issu d???une traduction ne doit d???aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d???origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
