CeloNova BioSciences, Inc. a annoncé que le recrutement des patients
dans l?essai IDE multicentrique mondial pour son stent COBRA PzF était
terminé. Le recrutement, qui s?est terminé en avance sur le calendrier,
appuie la demande d?autorisation de mise sur le marché auprès de
l?agence américaine des médicaments (FDA) du stent coronarien COBRA PzF
avec son fin nano-revêtement de polymère Polyzene?-F avancé.

« Nous sommes enthousiastes d?avoir achevé cette étape importante, avec
la participation de chercheurs exceptionnels sous la houlette du Pr
Donald Cutlip, responsable de l?étude, de la faculté de médecine de
Harvard à Boston dans le Massachusetts et le Pr Sigmund Silber,
co-responsable de l?étude, de l?Université de Munich, en Allemagne », a
déclaré Martin Landon, président-directeur général de CeloNova
BioSciences. « La fin du recrutement plus tôt que prévu suggère qu?il y
a un très vif intérêt au sujet du potentiel qu?a notre stent de changer
la donne. »

« Nous tenons à remercier et à féliciter les équipes de recherche dans
tous les centres participants pour le travail qu?elles ont accompli », a
affirmé le professeur Cutlip. « Nous attendons impatiemment les
résultats de l?étude finale et nous nous réjouissons à l?idée d?un stent
qui répond potentiellement à un besoin encore sans réponse pour les
patients qui ne peuvent pas ou ne sont pas disposés à se conformer à une
bithérapie antiplaquettaire à long terme. »

« Il est possible que le nano-revêtement Polyzene-F permette à la
surface du stent d?être résistante au thrombus et puisse contribuer à
réduire l?inflammation », a indiqué Jane Ren, directrice de la
technologie chez CeloNova. « Qui plus est, la conception perfectionnée
du stent COBRA PzF avec une entretoise de faible épaisseur pourrait
contribuer à minimiser les lésions de la paroi vasculaire et pourrait
permettre une guérison plus rapide et plus naturelle. Nous nous
réjouissons de pouvoir générer les données qui nous permettront de
mettre sur le marché un produit qui pourrait améliorer considérablement
les traitements des patients, tout en réduisant les coûts, sur
l?ensemble du continuum de la prise en charge médicale. »

À propos de la société

CeloNova BioSciences, Inc., est une entreprise internationale
d?appareils médicaux qui développe, fabrique et commercialise une gamme
de produits pour procédures cardiologiques et endovasculaires
interventionnelles. Pour en savoir plus sur CeloNova BioSciences et ce
communiqué de presse, veuillez consulter le site Web de la société à
l?adresse http://celonova.com/wp-content/uploads/PzFSHIELDComplete.pdf.

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