Regulatory News:

Le groupe Cellnovo (Paris:CLNV) (?Cellnovo? CLNV : EN Paris), société
indépendante de technologie médicale qui distribue la première
micro-pompe connectée pour mieux gérer son diabète, annonce aujourd?hui
son partenariat avec la société de technologie, TypeZero, pour
l?utilisation de sa pompe patch à insuline, connectée, avec le logiciel
inControl AP dans le cadre d?un programme de développement d?un pancréas
artificiel. Ce système commun sera testé au cours de l?essai clinique
international en boucle fermée (IDCL) financé par le National Institute
of Health (NIH), qui dépend du Département de la Santé américain.

Le pancréas artificiel est conçu pour contrôler et réguler
automatiquement le taux de glycémie des personnes atteintes de diabète
de Type 1 lors de l?administration de l’insuline.

Le logiciel inControl AP de TypeZero a été développé à partir de
recherches du Centre de technologie de diabète à l’Université Virginia
School of Medicine
(UVA). Les algorithmes au c?ur du logiciel
inControl AP ont cumulé plus de 180 000 heures d’utilisation au cours
d’essais cliniques menés depuis 2008. Le pancréas artificiel utilisera
inControl AP, le mesureur de glucose intégré produit par Dexcom, ainsi
que la pompe patch à insuline Cellnovo et sa technologie mobiles
connectés.

L?essai clinique international en boucle fermée (IDCL), pour lequel 240
patients adultes atteints du diabète de Type 1 devraient être recrutés,
devrait commencer au cours du second semestre 2016. Avec l’UVA, les
pancréas artificiels seront testés sur neuf sites supplémentaires : le
Barbara Davis Center for Diabetes de l’Université du Colorado,
l’Université de Harvard, la Mayo Clinic, la Mount Sinai School of
Medicine, l?Université de Stanford, le William Sansum Diabetes Research
Center, l?Université de Montpellier en France, l?Université de Padoue en
Italie et à l?Academic Medical Center de l’Université d’Amsterdam aux
Pays-Bas.

Sophie Baratte, Directrice Générale de Cellnovo, commente : « Nous
sommes heureux de travailler avec TypeZero sur ce programme clé de
pancréas artificiel. C?est une étape importante pour Cellnovo car, pour
la première fois, notre système de gestion du diabète sera utilisé par
des patients américains qui participent à ce programme de recherche de
pointe. Le système de gestion du diabète Cellnovo est idéal pour le
développement du pancréas artificiel grâce à ses données connectées en
temps réel, sa portabilité et sa discrétion. TypeZero est un partenaire
idéal pour nous, le financement par le NIH de son programme de recherche
d?IDCL clé démontre son rôle essentiel dans la recherche sur le pancréas
artificiel. »

Chad Rogers, fondateur et Directeur Général de TypeZero Technologies
conclue :
« L’intégration de la pompe patch à insuline
Cellnovo dans notre plate-forme inControl AP est un formidable pas en
avant dans l?avancée du programme de pancréas artificiel. Nous pensons
que les patients devraient avoir le choix d’utiliser le dispositif
d’administration d’insuline qui convient le mieux à leurs besoins et
leur mode de vie. La pompe Cellnovo, dotée de son système connecté et de
la combinaison unique d?une pompe patch avec un set d?injections, est
une opportunité incroyable pour les patients. Nous sommes impatients de
mettre cette solution à disposition des patients au cours des essais
IDCL à venir et d’autres études menées en 2016 et 2017.
»

A propos du Pancréas Artificiel

Le pancréas artificiel est conçu pour surveiller et contrôler de manière
automatique les niveaux de sucre dans le sang des personnes atteintes de
diabète de Type 1. Le système AP est intégré dans un appareil mobile qui
fonctionne comme un hub intelligent de gestion de la glycémie du patient
et sur une pompe à insuline utilisant un ensemble d’algorithmes
embarqués pour un contrôle optimal des injections. Le système de
pancréas artificiel utilise les informations du mesureur de glucose
intégré du patient (CGM) associé à une pompe à insuline pour réduire
considérablement la glycémie moyenne du patient tout en éliminant
simultanément les événements hypoglycémiques. Aujourd’hui, plus de 3,5
millions de personnes en Amérique du Nord et l’Europe sont atteintes du
diabète de Type 1.

À propos de Cellnovo (Euronext : CLNV)

Société internationale de technologie médicale, Cellnovo commercialise
le premier système connecté et tout-en-un de gestion du diabète, une
technologie de rupture améliorant la gestion quotidienne de la maladie
chez les diabétiques de Type 1. Le dispositif Cellnovo adresse le marché
des pompes à insuline aujourd?hui estimé à 2,2 milliards de dollars et
la Société évalue également le potentiel de l’appareil pour adresser
d’autres marchés. Aujourd?hui, Cellnovo commercialise le dispositif au
Royaume-Uni, en France et aux Pays-Bas et a une stratégie commerciale et
de fabrication clairement définie, soutenue par ses partenaires
stratégiques Air Liquide et Flextronics. Basée à Paris, en France,
Cellnovo dispose d?installations de développement de son système au Pays
de Galles, au Royaume-Uni.

Pour plus d?informations, rendez-vous sur www.cellnovo.com

À propos du système de gestion du diabète Cellnovo

Compacte, sans tube, intuitive et entièrement connectée, la pompe
d?insuline de Cellnovo comprend un écran tactile avec un mesureur de
glucose intégré. Ce système unique permet une gestion optimale des
injections d’insuline tout en assurant aux patients une grande liberté
de mouvement et une tranquillité d’esprit. Grâce à la transmission
automatique de données, il permet également un monitoring constant et en
temps réel de l’état du patient par les membres de la famille et les
professionnels de santé.

A propos de TypeZero Technologies

Basée à Charlottesville, en Virginie, aux États-Unis, TypeZero
Technologies est une société de santé et de technologie numérique
spécialisée dans les logiciels et l’analyse de données dont la mission
est de révolutionner la façon dont du monde traite et gère le diabète.
TypeZero Technologies mène des analyses basées sur les données et les
pratiques modernes d’ingénierie pour développer des solutions de
contrôle personnalisées à partir de modèles métaboliques éprouvés afin
d?aider les personnes atteintes de diabète de Type 1 et de Type 2, en
améliorant leur état de santé, en réduisant leur stress lié à la gestion
quotidienne du diabète, et en réduisant les coûts globaux de traitement.
Les produits de la société incluent un contrôle minute par minute en
boucle fermée de la glycémie via un mobile (Pancréas Artificiel
inControl), une analyse prédictive accessibles via le cloud, des
calculatrices de bolus intelligents, et des outils cliniques pour
l’optimisation de la thérapie. TypeZero Technologies est une société
privée en pleine croissance actuellement soutenue par des business
angels et des sociétés de capital-risque.

Pour plus d?informations, rendez-vous sur www.TypeZero.com

Cellnovo est coté sur Euronext, Compartment C
ISIN: FR0012633360 ?
Ticker: CLNV

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Cellnovo signe un partenariat stratégique avec la société américaine TypeZero, sur le Programme de Pancréas Artificiel

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