Regulatory News :
Cellectis SA (Paris:ALCLS) (Alternext : ALCLS), expert dans le
développement d?immunothérapies fondées sur l?ingénierie de lymphocytes
CART allogéniques (UCART), présente ses comptes consolidés pour le
premier semestre de l’exercice 2014 arrêtés au 30 juin 2014 par le
Conseil d?administration, lors de sa réunion du 29 septembre.
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Les produits d?exploitation s?élèvent à 13,8 M? (versus 6,9 M? au
premier semestre 2013) soit une progression de 100%. Les produits
d?exploitation n?incluent pas les revenus issus de l?accord signé avec
Pfizer qui ne seront reconnus qu?à partir du 2ème semestre
2014. -
Le résultat opérationnel est en nette amélioration avec une perte
contenue à 2,1 M? (hors Cellectis AB), versus 16,5 M? au premier
semestre 2013. -
Le résultat global de la période présente une perte de 5 M? à comparer
avec la perte enregistrée au premier semestre 2013 qui se montait à
18,5 M?. -
À la date de publication de ce communiqué, la trésorerie disponible
s?élève à 103 M?.
Les procédures d?examen limité sur les comptes consolidés semestriels
résumés au 30 juin 2014 ont été effectuées. Le rapport d?examen limité
est en cours d?émission.
Les résultats du Groupe sur le premier semestre 2014 illustrent la
pertinence de la stratégie de focalisation thérapeutique du Groupe et,
en conséquence, l?exécution de sa réorganisation structurelle engagée
dès début 2013.
Une implémentation réussie de la stratégie de focalisation
thérapeutique
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Cellectis est un acteur majeur en oncologie par son approche de
rupture basée sur les cellules CAR-T. Fort de 15 ans de développements
technologiques aux frontières de la science, Cellectis est capable
d?ingénierer des cellules T avec des TALEN? et de développer des CAR
(Récepteur Chimérique Antigénique) totalement inédits. -
Les Laboratoires Servier et le groupe pharmaceutique Pfizer sont les
deux partenaires de Cellectis dans le domaine des CAR-T en oncologie.
Les efforts des trois sociétés se portent sur un ensemble de 33 cibles
(marqueurs de cellules cancéreuses), dont 6 pour Servier, 15 pour
Pfizer et 12 pour Cellectis. -
Pour chacun des six candidats médicaments potentiellement développés
pour Servier, Cellectis peut recevoir plus de 105 millions d?euros de
paiements d?étapes ainsi que des redevances sur les ventes de
produits. De même, pour chacun des candidats médicaments
potentiellement développés sur les 15 cibles de Pfizer, Cellectis peut
recevoir plus de 145 millions d?euros de paiements d?étapes ainsi que
des redevances sur les ventes de produits. En outre, Pfizer couvre
intégralement les frais de R&D de Cellectis dans le cadre de sa
collaboration. -
Avec 103 millions d?euros de trésorerie à ce jour et une réduction
drastique de ses dépenses opérationnelles dont l?impact a commencé à
produire ses effets au premier semestre 2014, Cellectis est dans une
situation forte pour affronter les défis des prochaines années et
l?achèvement de sa mutation en société leader dans le secteur
biopharmaceutique. La trésorerie de la Société pourrait augmenter
d?ici le 28 octobre 2014, date d?échéance d?exercice des BSA émis en
2011, d?un montant d?environ 20 millions d?euros en cas d?exercice de
la totalité des BSA. -
La Première Etude Clinique chez l?Homme de son premier produit UCART19
pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et la
leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) débutera au second semestre de
2015. Servier possède une option exclusive sur ce produit. -
Le premier produit propriétaire (développé en propre, hors
partenariat) de Cellectis UCART123 pour le traitement des leucémies
myéloïdes aiguës devrait entrer en développement clinique au cours de
l?année 2016. -
Sans pour autant donner de prévision, Cellectis affiche de l?optimisme
quand à l?offre grand public Scéil dédiée au stockage de cellules
souches pluripotentes induites (iPS). -
La vente de Cellectis AB a marqué la dernière étape du recentrage
thérapeutique de la Société tout en renforçant sa filiale à très haut
potentiel, Cellectis plant sciences Inc. basée à New Brighton dans le
Minnesota. -
En 7 ans, grâce à son pôle outils et services, Cellectis a mis en
place les bases d?une notoriété mondiale en ingénierie des génomes et
en iPS. C?est par le développement de ses compétences dans les outils
de recherche que Cellectis a réussi à développer une technologie de
rupture tant en thérapeutique qu?en agriculture biotechnologique. Une
nouvelle page de l?histoire de Cellectis est en train de s?écrire.
9 premiers mois de l’exercice 2014 riches en événements
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Le 17 février, Cellectis a signé un accord de collaboration
stratégique avec Les Laboratoires Servier, pour développer et
commercialiser 6 candidats médicaments, moyennant le paiement de 7,55
M? à la signature et jusqu?à 105 M? pour chacun des candidats
médicaments potentiellement développés. -
Le 24 mars, Cellectis a réalisé une augmentation de capital de
20,52 M? souscrite par des investisseurs institutionnels spécialistes
du secteur basés aux États-Unis afin notamment d?accélérer le
développement de son portefeuille de produits T Cell CAR développés en
propre (hors collaboration) pour traiter des leucémies et des tumeurs
solides. -
Le 25 mars, Cellectis a reçu une recommandation de l’Agence
Européenne du Médicament (EMA), en consultation avec la Commission
Européenne, pour la classification de UCART19 dans le domaine de
l’immunothérapie adoptive contre les leucémies et les lymphomes
exprimant CD19. UCART19 répond à la définition de Médicament de
Thérapie Innovante (MTI), devenant ainsi éligible à l’obtention d’Avis
Scientifiques et Évaluations du Comité des Thérapies Innovantes
(Committee of Advanced Therapies) et d’une possible Autorisation de
Mise sur le Marché centralisée pour l’Union Européenne. -
Le 5 juin, Cellectis a conclu une série d’accords avec Life
Technologies portant sur les applications des TALEN. -
Le 5 juin, Cellectis a signé un accord avec Accelera (Groupe
Nerviano Medical Sciences) pour la réalisation des études précliniques
de UCART19, le produit phare de Cellectis. -
Le 9 juin, la Société a annoncé la conclusion d’un accord avec
CELLforCURE, la plus grande installation industrielle
commerciale de fabrication de thérapies cellulaires innovantes en
Europe, filiale du Groupe biopharmaceutique LFB. Ce partenariat porte
sur la production de lots cliniques à partir des lymphocytes CART
allogéniques de Cellectis. Dans le cadre de ce partenariat, CELLforCURE
sera en charge de la fabrication de lots cliniques de candidats
médicaments de la gamme UCART de Cellectis. -
Le 17 juin, Cellectis a signé avec Pfizer un accord de
collaboration mondiale dans le domaine de l’oncologie pour développer
des produits d’immunothérapie fondés sur des lymphocytes T ingénierés
avec des Récepteurs Antigéniques Chimériques (CAR-T) dirigés contre
des cibles choisies. Cet accord prévoit un paiement initial d’un
montant de 80 millions de dollars ainsi que le versement de fonds pour
couvrir les coûts de recherche et développement liés aux cibles
choisies par Pfizer ainsi qu’aux quatre cibles sélectionnées par
Cellectis qui feront l’objet d’un travail conjoint. Cellectis est
susceptible de percevoir des paiements d’étapes pouvant aller jusqu’à
145 millions d?euros par produit appartenant à Pfizer, selon
l’avancement du développement, de l’enregistrement et de la
commercialisation. En outre, Pfizer a signé un contrat
d’investissement prévoyant l’acquisition d’environ 10% du capital de
Cellectis via une augmentation de capital réservée avec suppression du
DPS et la souscription de 2.786.924 actions nouvellement émises au
prix de 9,25 ? par action. -
En outre, le 29 août, Cellectis a cédé sa filiale suédoise,
Cellectis AB à la société japonaise Takara Bio Inc. Cette opération
est le prolongement de sa focalisation thérapeutique qui s?illustre
par la concentration de son activité dans le domaine de l?oncologie.
Les restructurations annoncées en 2013 ainsi que le recentrage
stratégique sur les domaines thérapeutiques et agro-industriels mis en
?uvre au cours des 18 derniers mois ont permis de réduire de manière
significative les charges du Groupe et ses besoins en trésorerie dont
les premiers effets se font sentir au premier semestre 2014, mais
surtout de rendre sa structure plus agile, efficace et compétitive.
À propos de Cellectis
Cellectis est une entreprise biopharmaceutique spécialisée en oncologie.
Sa mission est de développer une nouvelle génération de traitement
contre le cancer, grâce aux cellules T ingénierées. Cellectis capitalise
sur ses 14 ans d’expertise en ingénierie des génomes – s?appuyant sur
ses outils phares les TALEN? et les méganucléases, et sur la technologie
pionnière d?électroporation Pulse Agile, afin de créer une nouvelle
génération d?immunothérapies pour traiter les leucémies et les tumeurs
solides. L?immunothérapie adoptive anti-cancer développée par Cellectis
est fondée sur les premières cellules T allogéniques exprimant un
récepteur antigénique chimérique (CAR) ciblant les leucémies aiguës et
chroniques. Les technologies CAR sont conçues pour cibler des antigènes
à la surface des cellules cancéreuses. Ces traitements réduisent les
toxicités associées aux chimiothérapies actuelles et ont le potentiel de
guérir. Grâce à ses technologies pionnières d’ingénierie des génomes
appliquées aux sciences de la vie, le groupe Cellectis crée des produits
innovants dans de multiples domaines ciblant plusieurs marchés.
Cellectis est cotée sur le marché Alternext (code : ALCLS). Pour en
savoir plus sur nous, visitez notre site web : www.cellectis.com
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Cellectis et à ses activités. Cellectis estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques dont ceux décrits dans le rapport d?activité pour 2013 de
Cellectis disponible sur le site internet de la société (www.cellectis.com),
et à l?évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Cellectis opère. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus de Cellectis ou que Cellectis ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Cellectis diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu?il contient ne constituent
ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d?un ordre
d?achat ou de souscription des actions de Cellectis dans un quelconque
pays.
Tableaux Financiers Non-Inclus.
