BIOTRONIK,
leader dans la fabrication de dispositifs m?dicaux innovants, a annonc?
aujourd’hui les premi?res implantations des nouveaux d?fibrillateurs
cardiaques implantables Lumax 740, les seuls et uniques DCI au monde
pouvant ?tre utilis?s avec l’imagerie par r?sonance magn?tique. ProMRI?,
un syst?me de stimulation dot? de la technologie CRM, associ? ? la
long?vit? accrue du dispositif et BIOTRONIK
Home Monitoring?
, porte la gamme Lumax 740 ?
l’avant-garde des dispositifs cardiaques destin?s aux patients souffrant
de tachy-arythmie. En outre, la nouvelle m?thode de mesure de
l’imp?dance intracardiaque int?gr?e au dispositif Lumax HF-T sera
?valu?e dans le cadre d’?tudes cliniques : ce proc?d? de recherche vise
une am?lioration future de la th?rapie destin?e aux patients souffrant d’insuffisance
cardiaque (IC)
.

Lumax 740 Series (Photo: Business Wire)

Lumax 740 Series (Photo: Business Wire)

Apr?s avoir re?u l’approbation de la CE le 18 novembre, les premi?res
implantations du dispositif ont ?t? r?alis?es dans un certain nombre
d’h?pitaux de plusieurs pays europ?ens.

? Le syst?me de stimulation novateur BIOTRONIK ProMRI?
int?grant la gamme Lumax 740 constitue une perc?e technologique
importante pour les patients n?cessitant des CDI ?, a d?clar? le Professeur
Massimo Santini
, directeur du service de pathologie cardiovasculaire
de l’H?pital
San Filippo Neri
, ? Rome, et pr?sident de la World
Society of Arrhythmias
. ? Jusqu’? pr?sent, les patients b?n?ficiant
d’un DCI ne pouvaient pas passer d’examens IRM alors que ces examens
sont essentiels au diagnostic et au traitement des personnes qui
pr?sentent des cas cliniques graves, comme le cancer, l’infarctus et
autres pathologies neurologiques et orthop?diques ?.

? La possibilit? d’utiliser les examens IRM est extr?mement importante
et le deviendra davantage ? l’avenir. Les examens IRM donnent une
qualit? d’image sup?rieure et ne n?cessitent aucune exposition aux
radiations. C’est pourquoi le Lumax 740 est vraiment un dispositif
d’avenir ?, a-t-il ajout?.

Partout dans le monde, le nombre de patients n?cessitant un DCI augmente
? raison de 10 ? 15% par an. Parall?lement, le besoin en examens IRM
augmente ?galement de 10% par an environ. Pr?s de 30 millions d’examens
IRM ont ?t? r?alis?s en 2006, et en 2010 leur nombre approche les 50
millions ? l’?chelle mondiale1. Face aux taux galopants de
patients n?cessitant un DCI et au besoin croissant d’examens IRM, il y a
entre 50 ? 75% de probabilit? qu’il soit conseill? ? un patient porteur
d’un DCI de passer au moins un examen IRM pendant toute la dur?e de vie
de son dispositif implant?.

La nouvelle gamme Lumax 740 fait partie du portefeuille de produits de
tachycardie technologiquement avanc?s de BIOTRONIK, qui comprend trois
DCI, un dispositif CRT-D et 16 ?lectrodes. Les ?lectrodes de DCI Linoxsmart,
dont l’excellence en mati?re de qualit? et fiabilit? n’est plus ?
prouver, ont ?t? am?lior?es gr?ce ? la compatibilit? ProMRI?.
Outre le fait d’int?grer la technologie ProMRI?, ces
dispositifs se d?marquent dans le secteur en offrant une long?vit?
pouvant atteindre 11 ans.

Par ailleurs, la mesure d’imp?dance intracardiaque sert ? ?tudier les
changements de volume dans le ventricule gauche ? titre de param?tre qui
pourrait potentiellement ?tre consid?r? pour optimiser la th?rapie de
resynchronisation cardiaque (CRT) et pr?voir la d?t?rioration de
l’insuffisance cardiaque. Les donn?es sont transmises syst?matiquement
et en continu au m?decin par le dispositif du patient ? l’aide de
BIOTRONIK Home Monitoring?, le seul et unique syst?me de
suivi ? distance du patient ? avoir re?u l’approbation de la FDA et de
la CE pour la d?tection pr?coce des ?v?nements cliniques pertinents.

? La possibilit? de pr?voir avec plus de pr?cision l’?volution de
l’insuffisance cardiaque repr?senterait un grand pas en avant en mati?re
de technologie d’implants et de fonctionnalit? ?, fait remarquer le Professeur
Gunnar Klein
, du service de cardiologie et angiologie clinique ? l’H?pital
universitaire de Hanovre
, en Allemagne, et enqu?teur clinique
coordonnant l’?tude sur le Lumax 740. ? Actuellement, il n’existe aucun
moyen vraiment fiable de garantir que les m?decins disposent de
suffisamment de temps pour intervenir avant que l’?tat du patient ne
devienne critique et ne n?cessite une hospitalisation d’urgence ; la
mesure d’imp?dance intracardiaque est une m?thode d’?tude innovante par
capteur de mouvement car elle peut contribuer ? ?laborer un algorithme
fiable permettant de d?celer pr?cocement tous signes d’aggravation de
l’insuffisance cardiaque ?.

? Maintenant que la gamme de DCI Lumax 740 est venue enrichir le
portefeuille des syst?mes ProMRI? de BIOTRONIK, qui comprend
?galement nos gammes de pacemakers Evia
et Estella
et, ? ce jour, les seuls et uniques DCI compatibles IRM, nous nous
imposons en terme d’innovation gr?ce ? l’offre la plus compl?te du
march? en dispositifs cardiaques implantables pouvant ?tre utilis?s avec
l’IRM ?, a comment? le Dr Werner Braun, Directeur G?n?ral de BIOTRONIK.

Sites impliqu?s dans les premi?res implantations de la gamme Lumax
740

Prof. Dr Massimo Santini, H?pital San Filippo Neri, Rome,
Italie
Prof. D. Gunnar Klein et Dr Hanno Oswald, H?pital
universitaire de Hanovre, Allemagne
Prof. Dr Wolfgang Bauer et Dr
Sun-Oliver Thees, H?pital universitaire de W?rzburg, Allemagne
PD
Dr Christian Butter, Brandenburg Heart Center, Bernau, Allemagne
Prof.
Dr Wilhelm Haverkamp, la Charit? – H?pital universitaire de Berlin,
Virchow-Clinic Campus, Allemagne
Prof. Dr Dieter Horstkotte et Dr
Klaus-J?rgen Gutleben, Centre des maladies cardiaques et diab?tes du
Land de Rh?nanie du Nord – Westphalie, Bad Oeynhausen, Allemagne
Dr
Thomas Konorza et Dr Wilko Wei?enberger, H?pital universitaire d’Essen,
Allemagne
Prof. Dr Herbert N?gele, H?pital Reinbek St. Adolf-Stift,
Reinbek, Allemagne
Dr Peter Lercher et Dr G?nther Prenner,
Universit? m?dicale de Graz, Autriche

? propos du ProMRI?

BIOTRONIK est ? l’origine de solutions comptant parmi les plus
novatrices pour favoriser l’efficacit? th?rapeutique, rationaliser le
traitement clinique et am?liorer la qualit? de la vie des patients. Le
syst?me de stimulation ProMRI? en fait partie, permettant aux
patients de passer un examen IRM sous certaines conditions, m?me s’ils
ont un implant cardiaque. La gamme tachycardie ProMRI?
constitue une premi?re car elle est la seule solution DCI ? avoir ?t?
con?ue, test?e et approuv?e pour permettre des examens d’imagerie par
r?sonance magn?tique. Les m?decins ont ainsi cette occasion unique de
choisir dans la gamme Lumax 740 le syst?me optimal en fonction des
besoins th?rapeutiques du patient et de donner ? leurs patients l’acc?s
aux examens IRM.

? propos du syst?me BIOTRONIK Home Monitoring?

BIOTRONIK Home Monitoring? est le premier et unique syst?me
de suivi ? distance du patient ? avoir re?u l’approbation de la FDA et
de la CE pour la diminution de la surveillance en centre m?dical et la d?tection
pr?coce
des ?v?nements cliniques pertinents, ce qui permet une
intervention plus rapide du m?decin, sur la base des r?sultats de
l’essai de r?f?rence TRUST3-4 Ce syst?me est unique car il
permet la surveillance sans fil et ? distance du patient et du
dispositif implantable, avec une actualisation quotidienne, tout cela
ind?pendamment de toute interaction du patient. BIOTRONIK Home Monitoring?
a ouvert la voie aux avanc?es r?alis?es dans le suivi ? distance du
patient depuis sa premi?re application clinique au cours de l’ann?e
2000. Aujourd’hui, BIOTRONIK Home Monitoring? est largement
utilis? chez un nombre croissant de patients dans plus de 3800 cliniques
et 55 pays au monde.

? propos de BIOTRONIK SE & Co. KG

L’un des premiers fabricants de dispositifs m?dicaux cardiovasculaires
au monde, forte de plusieurs millions de dispositifs implant?s, la
soci?t? BIOTRONIK est pr?sente dans plus de 100 pays avec des effectifs
mondiaux de plus de 5600 collaborateurs. R?put?e pour ?tre ? l’?coute de
la communaut? m?dicale, BIOTRONIK ?value les d?fis auxquels sont
confront?s les m?decins et fournit les meilleures solutions pour toutes
les phases de la prise en charge des patients, du diagnostic ? la
gestion des patients, en passant par le traitement. Qualit?, innovation
et excellence clinique sont les cl?s de vo?te de BIOTRONIK et de son
succ?s croissant, qui suscitent confiance et s?r?nit? chez les m?decins
et leurs patients dans le monde entier.

Pour un compl?ment d’information : www.biotronik.com

R?f?rences

1 Morgan Stanley, march? du DCI, 1996?2009.
2 Roguin
et al., Europace 2008, 10, 336-346.
3 Varma
et al., Circulation 2010, 122, 325?332
.
4 Varma
et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428?436
.

Veuillez nous remettre une copie d?s la publication.

Photos/Galerie multim?dias : http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50083194&lang=fr

Le texte du communiqu? issu d?une traduction ne doit d?aucune mani?re
?tre consid?r? comme officiel. La seule version du communiqu? qui fasse
foi est celle du communiqu? dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours ?tre confront?e au texte source, qui fera jurisprudence.

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