Biogen
Idec (NASDAQ : BIIB) a annoncé aujourd?hui avoir finalisé son rachat
de la participation d?Elan Corporation dans TYSABRI^® (natalizumab)
et avoir obtenu l?intégralité des droits stratégiques, commerciaux et de
prise de décision concernant TYSABRI. La transaction avait été
initialement annoncée le 6 février 2013.

« La propriété exclusive de TYSABRI est une étape importante pour Biogen
Idec, qui renforce encore davantage notre leadership dans le domaine de
la sclérose en plaques (SEP) », a déclaré George A. Scangos, Ph.D.,
Directeur général de Biogen Idec. « L?excellente efficacité de TYSABRI
en fait un traitement important pour de nombreuses personnes atteintes
de SEP et nous sommes persuadés que ce médicament connaîtra une
trajectoire de croissance solide de nombreuses années durant. Nous
sommes reconnaissants envers Elan pour sa collaboration de plus de dix
ans sur TYSABRI et pour le travail qu’elle a fourni afin de permettre
une transition en souplesse alors que nous finalisions la transaction ».

Des détails complémentaires et les objectifs financiers révisés seront
communiqués lors de la présentation prochaine des résultats du premier
trimestre 2013 de Biogen Idec.

Biogen Idec est depuis plus de deux décennies un chef de file dans le
domaine de la sclérose en plaques (SEP), offrant un large éventail de
thérapies, un soutien aux patients sans équivalent, ainsi qu?un
programme solide de R et D visant à améliorer la vie des personnes
atteintes de SEP. Biogen Idec possède également le portefeuille le plus
étendu du secteur pour la SEP avec des composés tels que le PLEGRIDY?
(peginterféron bêta-1a) ; le processus à haut rendement du daclizumab
(DAC HYP) pour une administration sous-cutanée mensuelle ; et une étude
en cours portant sur TYSABRI comme traitement pour la forme secondaire
progressive de la SEP.

À propos du TYSABRI

TYSABRI est homologué dans plus de 65 pays. Il est approuvé aux
États-Unis en tant que monothérapie contre les formes récurrentes de
SEP, généralement pour des patients ayant présenté une réponse
insuffisante ou qui ne peuvent pas tolérer un traitement alternatif pour
la SEP du fait du risque de contracter une leucoencéphalopathie
multifocale progressive (LEMP). Dans l?Union européenne, il est approuvé
pour les cas de sclérose en plaques cyclique à forte activité chez les
patients adultes n?ayant pas réagi à l?interféron bêta ou souffrant de
sclérose en plaques cyclique grave en évolution rapide.

TYSABRI a fait progresser le traitement des patients atteints de
sclérose en plaques grâce à son efficacité établie. Les données issues
de l’essai AFFIRM de Phase 3, publiées dans le New England Journal of
Medicine, ont démontré qu’après deux ans, le traitement au TYSABRI
se traduisait par une réduction relative de 68 % (p<0,001) dans le taux
annualisé de rechutes par rapport au traitement sous placebo et qu’il
avait réduit de 42 à 54 % (p<0,001) la progression des risques relatifs
d’invalidité.

TYSABRI augmente le risque de LEMP, une infection virale opportuniste du
cerveau qui aboutit généralement à la mort ou à une invalidité grave.
L’infection par le virus JC est requise pour qu’une LEMP se développe et
les patients qui sont positifs aux anticorps anti-JCV présentent un
risque plus élevé de développer une LEMP. Les facteurs augmentant le
risque de LEMP sont : la présence d’anticorps anti-JCV, une utilisation
antérieure d’immunosuppresseurs et une durée de traitement plus longue
avec TYSABRI. Les patients présentant ces trois facteurs de risques ont
le risque le plus élevé de développer une LEMP. Parmi les autres effets
indésirables graves associés à TYSABRI, on note des réactions
d’hypersensibilité (par ex. : des chocs anaphylactiques) et des
infections, notamment des infections opportunistes et d?autres
infections atypiques. Une lésion hépatique grave sur le plan clinique a
aussi été signalée après la mise sur le marché. Une liste des effets
indésirables figure sur l?étiquetage complet de TYSABRI, pour chaque
pays où il est homologué.

Du fait du rachat à Elan, TYSABRI sera commercialisé et distribué
exclusivement par Biogen Idec. Pour consulter les informations de
prescription complètes de TYSABRI ou obtenir davantage d’informations à
son sujet, veuillez visiter www.biogenidec.com.

À propos de Biogen Idec

Biogen Idec se sert de la science de pointe pour découvrir, développer,
fabriquer et commercialiser des produits thérapeutiques pour le
traitement de maladies graves, en particulier les troubles neurologiques
et immunologiques ainsi que l’hémophilie. Fondée en 1978, Biogen Idec
est la plus ancienne société biotechnologique indépendante au monde. Des
patients du monde entier bénéficient de ses thérapies de premier plan
pour le traitement de la sclérose en plaques, et la société réalise un
chiffre d’affaires annuel de plus de 5 milliards de dollars. Pour
l?étiquetage des produits, les communiqués de presse et d?autres
informations sur la société, veuillez consulter le site www.biogenidec.com.

À propos d’Elan

Elan Corporation, plc est une société de biotechnologie spécialisée en
neuroscience, qui se consacre à l´amélioration de la vie des patients et
de leurs familles par des contributions à l´innovation scientifique
permettant de combler d’importants besoins médicaux non satisfaits qui
subsistent à travers le monde. Les actions Elan sont cotées sur les
Bourses de New York et de Dublin. Pour de plus amples informations à
propos d?Elan, veuillez consulter le site www.elan.com.

Déclaration exonératoire de Biogen Idec

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, dont
des énoncés relatifs aux perspectives de croissance de TYSABRI. Ces
énoncés prospectifs peuvent être identifiés par l?utilisation de mots
tels que « anticipe », « pense que », « pourrait », « estime », «
s?attend à », « projette », « prévoit », « planifie », « potentiel », «
projet », « cible » et leurs variantes ou d’autres expressions
semblables, ou bien l’emploi du futur ou du conditionnel. Il est
conseillé de ne pas se fier outre mesure à ces énoncés.

Ces énoncés sont assujettis à des risques et incertitudes qui peuvent
entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux
reflétés dans ces énoncés ; on peut citer parmi ceux-ci : notre
dépendance envers nos trois produits principaux, AVONEX^® (interféron
bêta-1a), TYSABRI et RITUXAN^® (rituximab), l?importance de la
croissance des ventes de TYSABRI, l?incertitude concernant le succès de
la commercialisation et du développement d?autres produits, la
concurrence en matière de produits, la survenue d?événements adverses
relatifs à la sécurité avec nos produits, les modifications de la
disponibilité du remboursement de nos produits, des conditions
économiques et de marché défavorables, des problèmes avec nos processus
de fabrication et notre dépendance vis-à-vis de tiers, l?échec de notre
part à observer les réglementations gouvernementales, notre capacité à
protéger nos droits de propriété intellectuelle et à disposer des droits
suffisants pour commercialiser nos produits ainsi que le coût supporté
pour cela, les risques de traiter des affaires à l?international,
l?échec de notre part à gérer notre croissance et à mettre à exécution
nos initiatives de croissance, notre capacité à attirer et à conserver
un personnel qualifié, les demandes liées à la responsabilité envers nos
produits ainsi que les autres risques et incertitudes décrits dans la
section Facteurs de risque de notre rapport annuel ou trimestriel le
plus récent et dans d?autres rapports déposés par nos soins auprès de la
Commission américaine des opérations de Bourse (la « SEC »).

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.