Avioq,
Inc. a annoncé avoir reçu le marquage CE (Conformité Européenne)
en novembre 2012 et a commencé à commercialiser le test Avioq® HTLV-I/II
au sein de l’Union européenne et d’autres pays exigeant le marquage CE.

Le marquage CE fait suite à l’approbation de l’Agence
américaine de régulation des médicaments et des produits alimentaires
(Food and Drug Administration, FDA) en mars 2012 et à la
certification ISO 13485 en septembre 2012. Le produit a été soumis à
l’approbation de Santé Canada et est en train d’être homologué dans
plusieurs pays du monde. « Nous sommes heureux de proposer le test Avioq
HTLV-I/II approuvé par la FDA à des pays en dehors des États-Unis » a
déclaré Chamroen Chetty, président-directeur général d’Avioq. Et le Dr.
Chetty d’ajouter : « Nous allons poursuivre notre partenariat avec Ortho
Clinical Diagnostics, qui sera un distributeur non exclusif du test
HTLV-I/II en dehors des États-Unis, qui viendra s’ajouter à leur vaste
gamme d’essais. Nous sommes également à la recherche d’autres
partenaires de distribution, afin d’étendre la disponibilité mondiale de
ce produit ».

Le test Avioq HTLV-I/II présente un modèle convivial de microplaques
idéal pour divers volumes d’essais et pour l’automatisation. Il s’agit
d’un test de détection qualitative d’anticorps contre le virus des
lymphocytes T humains de type I (HTLV-I) et de type II (HTLV-II) dans le
sérum ou le plasma. Il a été créé pour la sélection de donneurs humains
individuels, notamment de donneurs volontaires de sang total et de
composants sanguins, et pour son utilisation dans le diagnostic clinique
de l’infection HTLV-I ou HTLV-II et de maladies connexes. Il est
également utilisé pour tester les échantillons sanguins et de plasma
afin de sélectionner des donneurs d’organes.

À propos du virus des lymphocytes T humains

Le HTLV-I est un rétrovirus humain de type C qui a été étiologiquement
associé à la leucémie à cellules T de l’adulte (Adult T-Cell Leukemia,
ATL) et à un trouble neurologique démyélinisant appelé Paraparésie
spastique tropicale, et/ou Myélopathie associée à HTLV-I (PST/MAH). On
retrouve très fréquemment les anticorps contre le virus HTLV-I chez les
sujets atteints de ces troubles. Le HTLV-I est endémique dans certains
pays des Caraïbes, dans le Sud du Japon et probablement dans certaines
régions d’Afrique. Aux États-Unis, le HTLV-I a été identifié chez des
patients atteints de leucémie à cellules T adultes, chez des toxicomanes
par voie intraveineuse et chez des sujets en bonne santé.

À propos d’Avioq

Avioq, Inc., située dans le Research Triangle Park, en Caroline du Nord,
est une société d’équipements médicaux créée pour mettre au point et
commercialiser des produits d’immunodiagnostic de haute qualité. Avioq a
pris l’engagement de travailler en étroite collaboration avec ses
clients afin de répondre à leurs besoins et de fournir un service de
qualité supérieure. Pour plus d’informations sur le système Avioq®
HTLV-I/II Microelisa, visitez le site www.avioq.com.

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