ARIAD
Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ARIA) et Angelini Pharma, par
l?entremise de la filiale autrichienne CSC Pharmaceuticals, ont annoncé
aujourd?hui qu?ARIAD avait octroyé à Angelini les droits exclusifs de
commercialisation d?Iclusig® (ponatinib) pour les indications
approuvées par l?Agence européenne du médicament (EMA) dans des pays
d?Europe centrale et de l?Est incluant la Bulgarie, la République
tchèque, la Hongrie, la Pologne, la Roumanie, la Slovaquie et la
Slovénie. Avec ce contrat de distribution en place, l’Iclusig sera
disponible pour les patients souffrant de leucémies à chromosome
Philadelphie positif résistantes et intolérantes dans plus de 23 pays
d?Europe.
Selon les modalités de l?entente, ARIAD demeure le titulaire de
l?autorisation de mise sur le marché d?Iclusig et ARIAD gérera ce
contrat de distribution à partir de son siège social européen à
Lausanne, en Suisse.
Angelini sera responsable des ventes et du marketing, des affaires
médicales et du soutien réglementaire et de remboursement. Angelini
passera les commandes d?Iclusig tandis qu?ARIAD fournira le médicament
conditionné à Angelini. Une rémunération initiale à ARIAD et des jalons
associés aux lancements commerciaux totaliseront environ 7,3 millions $.
De plus, Angelini remettra à ARIAD une part importante des ventes
d?Iclusig dans la région.
« Grâce à cette entente, nous continuons d?accroître la disponibilité
d?Iclusig auprès de patients dans des zones géographiques à l?extérieur
de notre propre empreinte commerciale », explique Marty J. Duvall,
vice-président directeur et directeur commercial d?ARIAD. « Angelini
sera un partenaire important pour nous dans cette région où, selon
l?EMA, se trouvent environ 8 000 patients souffrant de leucémie myéloïde
chronique (LMC) qui pourrait devenir résistante ou intolérante aux
autres inhibiteurs de la tyrosine kinase approuvés. Angelini possède
l?expérience et la portée géographique nécessaires pour la
commercialisation et la distribution d?Iclusig en Europe centrale et de
l?Est. »
ARIAD a reçu l?autorisation de mise sur le marché pour Iclusig de
l?Agence européenne du médicament en juillet 2013. Les lancements
commerciaux d?Iclusig dans ces pays d?Europe centrale et de l?Est
devraient commencer en 2015.
« En créant un partenariat avec ARIAD, nous pourrons offrir cet
important médicament anticancéreux aux patients d?Europe centrale et de
l?Est qui souffrent de LMC ou de LLA Ph+ difficile à traiter et qui
disposent de peu d?options », explique Gianluigi Frozzi, directeur
général de la division Pharma d?Angelini. « Il nous tarde de créer une
collaboration fructueuse avec ARIAD et de rendre Iclusig disponible
auprès des patients souffrant de LMC ou de LLA Ph+ réfractaire. »
À propos d’Iclusig® (ponatinib)
Iclusig est un inhibiteur de la kinase. La principale cible d?Iclusig
est la protéine BCR-ABL, une tyrosine kinase anormale qui est exprimée
dans la leucémie myéloïde chronique (LMC) et la leucémie lymphoblastique
aiguë à chromosome Philadelphie positif (LLA Ph+). Iclusig a été conçu à
l?aide de la plateforme de conception informatique et structurale de
médicaments d?ARIAD, spécifiquement pour inhiber l?activité de la
protéine BCR-ABL. Iclusig cible la protéine BCR-ABL native, ainsi que
ses isoformes qui portent des mutations entraînant une résistance au
traitement, y compris la mutation T315I, qui est associée à une
résistance aux autres ITK approuvés.
À propos d?Angelini
Angelini est un fabricant et commerçant international privé, de taille
moyenne, de produits pharmaceutiques et de soins de santé dans les
secteurs de la pharmacie et de la grande distribution.
Fondé en Italie en 1919, le groupe emploie environ 4 000 personnes. Le
secteur pharmaceutique est la principale activité du groupe,
représentant plus de 50 % du chiffre d?affaires de 1,4 milliard d?euros
réalisé en 2013 par la société.
Angelini possède des succursales en Italie, en Espagne, en Autriche, au
Portugal, en Pologne, en République tchèque, en République slovaque, en
Hongrie, en Roumanie, en Bulgarie, en Slovénie, en Croatie, en Grèce, en
Turquie, en Russie, aux États-Unis et au Pakistan. Ses produits sont
disponibles dans plus de 60 pays grâce à un réseau étendu de titulaires
de licences et d?ententes stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques
locales.
Au plan international, la société cible principalement le soulagement de
la douleur, l?inflammation, le SNC, les anti-infectieux, la gynécologie,
et est bien implantée sur le marché des médicaments vendus sans
ordonnance. Le département de recherche et développement cible
actuellement les domaines de la douleur/inflammation, du SNC et des
maladies infectieuses. Dans ce dernier, la recherche et le développement
sont actifs avec un programme de découverte, incluant des projets
privé-public avec New Chemical Entities, et des programmes cliniques
avec des produits déjà commercialisés, entièrement développés en Europe
par Angelini.
Angelini possède également des opérations au sein des secteurs des soins
personnels et de la machinerie, dans le cadre d?une coentreprise avec
Procter & Gamble, ainsi qu?en parfumerie et en viticulture.
À propos d?ARIAD
ARIAD Pharmaceuticals, Inc., dont les sièges sociaux se trouvent à
Cambridge, dans l?État du Massachusetts, et à Lausanne, en Suisse, est
une société mondiale intégrée en soins oncologiques, qui s?est donnée
pour objectif de transformer la vie des patients cancéreux grâce à des
médicaments révolutionnaires. ARIAD travaille actuellement sur de
nouveaux médicaments pour faire progresser le traitement de diverses
formes de leucémies chroniques et aiguës, du cancer du poumon et
d?autres cancers difficiles à traiter. ARIAD fait appel à des approches
informatiques et structurelles pour concevoir des médicaments à base de
petites molécules qui viennent à bout de la résistance aux médicaments
anticancéreux existants. Pour de plus amples informations, consultez le
site http://www.ariad.com ou
suivez ARIAD sur Twitter (@ARIADPharm).
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives
qui sont basées sur les attentes de bonne foi de la direction et sont
sujettes à certains facteurs, risques et incertitudes susceptibles
d?entraîner un écart important entre les résultats réels, l?issue des
évènements, le calendrier et la performance et ceux exprimés ou
sous-entendus dans lesdites déclarations. Ces facteurs, risques et
incertitudes incluent, sans s?y limiter, la capacité de la Société à
fabriquer et fournir de l?Iclusig à Angelini ; la capacité d?Angelini à
accomplir les services exigés, comme l?obtention de l?approbation du
prix et du remboursement d?Iclusig dans les pays d?Europe centrale et de
l?Est ; la capacité d?Angelini à distribuer, promouvoir, commercialiser
et vendre Iclusig dans ces pays ; les taux de remboursement obtenus ;
l?utilisation d?Iclusig chez les patients dans le cadre de régimes
d?accès pour patients désignés dans ces pays et le caractère opportun et
le succès des ventes d?Iclusig dans ces pays. Ces facteurs, risques et
incertitudes incluent également, mais sans s?y limiter : les coûts
associés au développement et à la fabrication d?ARIAD, à la
commercialisation et à d’autres activités ; le caractère adéquat des
ressources en capital et de la disponibilité de financement additionnel
; et d?autres facteurs détaillés dans les soumissions publiques de la
Société auprès de la Commission américaine des opérations de Bourse (la
« SEC »). Les informations contenues dans le présent communiqué de
presse sont considérées comme valides à la date de leur publication.
Après la date de ce document, la Société ne prévoit aucune mise à jour
de ces déclarations prospectives afin de refléter les résultats réels ou
des modifications des attentes de la Société, sauf si la loi l?exige.
Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
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