CeloNova BioSciences, Inc., a annoncé aujourd?hui les résultats de
l’étude clinique First-in-Man (FIM), présentée par le Dr Luc Maillard de
la Clinique Axium à Aix-en-Provence, lors du GRCI, majeur congrès de
cardiologie français, qui s?est tenu à Paris. Dans sa présentation
intitulée « First-in-man expérience avec le stent Cobra-PzF, utilisant
un nano-coating », le Dr Maillard a conclu que le système de stent
coronarien COBRA PzF? avec un nano-coating de Polyzene?-F pouvait être
un traitement interventionnel sûr et efficace pour des patients à risque
hémorragique et complexes atteints de maladies cardio-vasculaires.

L?étude prospective, mono-centrique portait sur 100 patients, dont un
grand nombre présentaient une maladie pluritronculaire, des lésions
complexes et des comorbidités telles que le diabète, l?hypertension, la
dyslipidémie, la fibrillation auriculaire, des antécédents de PCI, un
infarctus du myocarde antérieur, entre autres. Au suivi à six mois, les
résultats indiquaient zéro pour cent (0 %) de thrombose de stent, zéro
pour cent (0 %) d?infarctus du myocarde, une seule mort cardiaque due à
une insuffisance cardiaque terminale (1 %) et trois pour cent (3 %) de
Target Lesion Revascularization (revascularisation de lésion cible ou
TLR), entraînant quatre pour cent (4 %) de Major Adverse Coronary Event
(évènement indésirable coronarien majeur ou MACE).

« La performance clinique du système de stent coronarien COBRA PzF sur
six mois est impressionnante si l’on considère la grande diversité et la
complexités des patients traités dans cette étude. Encore plus
remarquable, les faibles taux de TLR et MACE ainsi que l’absence de
complications hémorragiques majeures liées à la limite de 30 jours de la
bithérapie antiplaquettaire », a déclaré le Dr Maillard. « Ces données
complètent des études animales récentes ainsi que d’autres études
cliniques conduites dans divers pays indiquant que le stent COBRA PzF et
sa technologie de nano-coating sont associés à une cicatrisation et une
réendothélialisation rapides, et peuvent réduire la thrombose et la
resténose du stent sans utiliser une bithérapie antiplaquettaire
prolongée ».

« Le stent coronarien COBRA PzF est conçu pour répondre à un besoin
clinique non résolu aujourd’hui, à savoir un dispositif offrant une
bithérapie antiplaquettaire de courte durée associée à un faible taux de
resténose », a déclaré Kathryn Conner, Senior Vice-President Strategic
Marketing chez CeloNova. « CeloNova va poursuivre ses efforts et
investissements dans le développement d’évidence clinique supportant sa
technologie unique de stent avec nano-coating de Polyzene-F ».

À propos de la société

Basée à San Antonio, au Texas, CeloNova BioSciences, Inc., est une
entreprise internationale d?appareils médicaux qui développe, fabrique
et commercialise une gamme de produits pour procédures cardiologiques et
endovasculaires interventionnelles. Nos produits sont développés et
fabriqués à Carlsbad, en Californie, ainsi qu?à Ulm, en Allemagne. Les
bureaux régionaux de la société sont situés en Allemagne, en France, au
Royaume-Uni, aux Pays-Bas et en Autriche. Pour en savoir plus sur
CeloNova BioSciences, veuillez consulter le site Web de la société sur
celonova.com.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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Actualités au GRCI 2014 : Le stent coronarien de CeloNova BioSciences, COBRA PzF™, obtient un faible taux de TLR de 3 % avec une courte durée de bi-thérapie anti-plaquettaire (DAPT)

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