Trésorerie et placements financiers de 21,7 M€ au 31 décembre 2015, en ligne avec les prévisions
 

• Première patiente vaccinée dans l'essai de phase 1 aux Etats-Unis de GTL001
• Benedikt Timmerman de retour à la Présidence du Directoire de Genticel

Évènements post-clôture

• Rémi Palmantier, docteur en immunologie, nommé Directeur Scientifique pour accélérer le développement de la société
• Accord avec Roche Molecular Systems Inc. afin d'évaluer le test HPV cobas® dans le cadre de la préparation de phase 3 de GTL001

Genticel (Euronext Paris & Bruxelles : FR00011790542 – GTCL), société française de biotechnologie, qui développe des immunothérapies innovantes pour prévenir les cancers induits par le virus du papillome humain (HPV), annonce ce jour sa situation de trésorerie et placements financiers ainsi que les évènements marquants de son activité au titre du quatrième trimestre 2015.

Principaux éléments financiers

Au 31 décembre 2015, la situation de trésorerie et placements financiers de Genticel s'établit à 21,7 M€ (contre 21,5 M€ au 30 septembre 2015), en parfaite conformité avec les anticipations de la société.

La consommation de trésorerie au cours du quatrième trimestre (3,7 M€) est principalement liée aux investissements continus dans l'étude de phase 2 de GTL001 (ProCervix) en Europe et au démarrage de l'étude de phase 1 conduite avec GTL001 aux États-Unis.

La consommation de trésorerie au cours du quatrième trimestre a été en grande partie compensée par l'enregistrement de 2,6 M€ au titre du Crédit Impôt Recherche pour l'année 2014 et de 0,8 M€ d'avance remboursable reçue de Bpifrance dans le cadre de la participation de la Société dans le projet collaboratif Magenta[1].

Compte tenu de son stade de développement, la Société ne génère à ce jour aucun chiffre d'affaires lié à la commercialisation de ses produits.
 

Principaux faits marquants

Première patiente traitée dans l'essai de phase 1 aux Etats-Unis de GTL001, le candidat immunothérapeutique de Genticel contre les infections HPV 16/18
Le 29 octobre 2015, la société a annoncé que la première patiente a été traitée aux Etats-Unis dans le cadre de l'essai clinique de phase 1 de son produit « first-in-class » GTL001 contre les infections HPV 16/18. 
Cet essai clinique de phase 1 aux Etats-Unis doit permettre d'évaluer le profil de tolérance et de sécurité du produit immunothérapeutique GTL001 chez 20 femmes de 25 à 65 ans, soit une population incluant notamment des femmes plus âgées que celles déjà étudiées en Europe. L'étude est menée dans 4 centres investigateurs.
 

Principaux évènements corporate

Benedikt Timmerman de retour à la Présidence du Directoire de Genticel
Le 2 décembre 2015, le Conseil de Surveillance de la Société a nommé M. Benedikt Timmerman, fondateur et membre du Directoire, en qualité de Président du Directoire de Genticel. Pour rappel, la Société a annoncé en juillet 2015 que son Conseil de Surveillance avait nommé M. Martin Koch, Directeur Administratif et Financier de la Société, en tant que Président du Directoire pour remplacer M. Timmerman dans cette fonction durant sa période de convalescence suite à un accident.
 

Evènements post-clôture

Rémi Palmantier nommé en tant que Directeur Scientifique pour accélérer son développement
Le 5 janvier 2016, Genticel a annoncé la nomination d'un scientifique chevronné possédant une vaste expérience internationale, M. Rémi Palmantier, docteur en immunologie, en tant que Directeur Scientifique. Avant de rejoindre Genticel, Dr Palmantier était Directeur Senior, R&D, en charge d'un portefeuille d'immunothérapies contre les maladies chroniques pour la division Vaccins de GSK. La nomination de Rémi Palmantier permettra de soutenir la stratégie d'élargissement du portefeuille d'immunothérapies innovantes et de cibler différents types de maladies infectieuses et cancers, au-delà du programme avancé de candidats immunothérapeutiques HPV de Genticel.

Marie-Christine Bissery, docteur en pharmacie, docteur ès sciences pharmaceutiques, membre du directoire de Genticel et précédent Directeur Scientifique, est nommée Directeur du Développement de Produits et supervisera l'ensemble des activités de gestion de projet de la Société.
 

Évaluation par Genticel du test HPV cobas® de Roche Molecular System en préparation de la phase 3 de GTL001
Le 7 janvier 2016, la Société a annoncé avoir signé un accord avec Roche Molecular Systems Inc. afin d'évaluer le test HPV cobas® dans le cadre de la préparation de phase 3 de GTL001, son candidat immunothérapeutique le plus avancé contre les infections HPV 16/18. Le test HPV cobas® est actuellement le seul test HPV, d'une part commercialisé en Europe et approuvé par la FDA, et d'autre part fournissant des informations de génotypage spécifiques, notamment pour HPV 16 et 18, les types les plus à risque ciblés par GTL001.
La possibilité d'évaluer ce test commercialisé à grande échelle est une étape importante qui aidera la Société à anticiper les exigences prévues dans le cadre du programme de phase 3 de GTL001 et à identifier la population de patientes la plus susceptible de bénéficier de notre traitement.
 

Prochains évènements

• Revue biannuelle du DSMB de l'étude de phase 2 de GTL001 – 26 janvier 2016
• Résultats annuels 2015 – 15 mars 2016
• Activité et trésorerie du 1^er trimestre 2016 – 28 avril 2016
• Assemblée générale annuelle, Paris, France – 9 juin 2016
• Eurogin 2016, Salzbourg, Autriche – 15 – 18 juin 2016

À propos de Genticel

Une réponse à un problème de santé publique non résolu.
Chaque année, sur les 300 millions de femmes dans le monde aujourd'hui porteuses du virus HPV, 500 000 seront atteintes d'un cancer du col de l'utérus et 275 000 en mourront. 70% des cancers du col de l'utérus sont causés par 2 souches HPV : Genticel se propose de les éliminer à un stade précoce avec ProCervix (GTL001), son candidat immunothérapeutique « first-in-class ». Ce produit fait l'objet d'un essai de phase 2 pour lequel l'ensemble des patientes a d'ores et déjà été recruté.

Une plate-forme technologique prometteuse.
La plate-forme polyvalente de Genticel, Vaxiclase, est idéalement adaptée pour la mise au point d'immunothérapies contre de multiples pathologies infectieuses ou cancéreuses. Un deuxième candidat immunothérapeutique multivalent HPV (GTL002), ciblant les 6 souches HPV les plus pertinentes en termes d'épidémiologie mondiale, a été mis au point à partir de cette plate-forme. Il est actuellement en développement préclinique.

Des perspectives de création de valeur attractives.
GTL001 et GTL002 pourraient générer respectivement jusqu'à 1 et 2 milliards d'euros par an de chiffre d'affaires. La stratégie de Genticel cible des partenariats à partir de 2016/2017 pour ces deux produits. La polyvalence de sa plate-forme technologique, Vaxiclase, suscite également l'intérêt de l'industrie pharmaceutique, illustré par l'accord que Genticel a conclu en 2015 avec le Serum Institute of India Ltd. (SIIL), le plus important producteur de doses de vaccins au monde. Ce partenariat, qui prévoit 57 M$ de revenus pour Genticel avant redevances sur chiffre d'affaires, permettra à SIIL de mettre au point des vaccins acellulaires et multivalents contre des maladies infectieuses, notamment la coqueluche.

 Plus d'informations sur www.genticel.com

Note de mise en garde
Le présent communiqué et les informations qu'il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription des actions Genticel dans un quelconque pays. Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives de la société relatives à ses objectifs. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la société et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa stratégie, le rythme de développement du marché concerné, l'évolution des technologies et de l'environnement concurrentiel,
l'évolution de la réglementation, les risques cliniques ou industriels et tous les risques liés à la gestion de la croissance de la société. Les objectifs de la société mentionnés dans le présent communiqué pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou d'autres facteurs de risques et d'incertitude. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que, notamment, ceux décrits dans son document de référence enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 1^er avril 2015 sous le numéro N° R.15-015, et aux changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur lesquels Genticel est présent. Les produits de Genticel sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d'essais cliniques. Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.