22nd Century Group, Inc. (NYSE MKT : XXII)
a annoncé aujourd?hui que le Center for Tobacco Products (« CTP ») de
l?Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments (« FDA
») avait accordé à la Société un rendez-vous pour le 12 novembre 2014 en
vue de discuter des développements ultérieurs du potentiel produit du
tabac à risque modifié de la Société, dont le nom de code est BRAND B («
BB-1 »). Il s?agit d?une cigarette conçue pour offrir un ratio
goudron/nicotine exceptionnellement faible. Par rapport aux autres
cigarettes commerciales à faible teneur, le seul facteur de
différenciation de la cigarette BB-1 est qu?elle utilise un tabac à
haute teneur en nicotine exclusif de 22nd Century ; ce tabac est planté,
cultivé, récolté, séché et traité exactement de la même manière que le
tabac commercial conventionnel.

Conformément à la loi Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act
de 2009 (« Tobacco Control Act »), la Société entend apporter, grâce à
des études d?exposition à BB-1, de solides preuves scientifiques que les
cigarettes de 22nd Century (i) réduisent l?exposition aux toxines du
tabac et (ii) sont raisonnablement censées aboutir à une réduction
mesurable et substantielle de la morbidité et de la mortalité chez les
fumeurs. L?objectif de la rencontre entre la Société et le CTP est de
demander la confirmation par l?Agence que l?étude clinique de BB-1
proposée par 22nd Century est appropriée pour soutenir le développement
de BB-1 en tant que produit du tabac potentiel à risque modifié.

22nd Century pense que BB-1 permettra aux fumeurs d?obtenir une quantité
de nicotine satisfaisante dans chaque cigarette tout en inhalant moins
de fumée, dont du « goudron » et du monoxyde de carbone. Les marques de
cigarettes commerciales ont un ratio goudron/nicotine moyen d?environ 13
pour 1, ce qui veut dire que le fumeur doit inhaler 13 parts de «
goudron » pour chaque part de nicotine. Le ratio goudron/nicotine de
BB-1 est d?environ 6 pour 1.

En combinant le tabac exclusif de 22nd Century à haute teneur en
nicotine et une conception de cigarette spéciale à faible teneur, BB-1
affiche la teneur en nicotine d?une cigarette commerciale pleine saveur,
mais le taux de « goudron » d?une cigarette commerciale « ultra-légère
». Par conséquent, la Société s?attend à ce que les cigarettes BB-1
réduisent les comportements compensatoires concernant le tabac (comme
prendre des bouffées plus importantes ou davantage de bouffées par
cigarette) associés à ce qui était anciennement connu aux États-Unis
comme des cigarettes « légères » et « ultra-légères » en raison de
quantités de nicotine diluées dans la fumée, en comparaison de leurs
homologues pleine saveur (à haute teneur). La loi Tobacco Control Act a
interdit l?utilisation des termes « légère », « ultra-légère » et de
mentions similaires sur l?étiquetage et dans les publicités pour les
cigarettes, car ces types de cigarettes ne permettent généralement pas
de réduire l?exposition à la fumée.

Joseph Pandolfino, Fondateur et PDG de 22nd Century Group, a expliqué :
« BB-1 est conçue pour délivrer une quantité conventionnelle de nicotine
aux fumeurs ? avec nettement moins de fumée. Nous nous réjouissons à
l?idée de travailler avec la FDA durant le développement de ce produit
exaltant. » Avec l?accord de la FDA, 22nd Century réalisera une étude
d?exposition sur BB-1 au cours du premier trimestre 2015.

À propos de 22nd Century Group, Inc.

22nd Century est une entreprise de biotechnologies végétales dont la
technologie propriétaire, à travers des procédés de génie génétique et
de sélection des plantes, permet de (i) réduire ou d?augmenter la teneur
en nicotine (et d?autres alcaloïdes nicotiniques) dans les plants de
tabac et de (ii) réduire ou d?augmenter la teneur en cannabinoïdes dans
les plants de cannabis, en plus de permettre une personnalisation du
profil de cannabinoïdes. 22nd Century possède ou est le licencié
exclusif de 129 brevets délivrés dans 78 pays et de 51 demandes de
brevet supplémentaires en instance, et la Société détient des droits
co-exclusifs dans 16 autres demandes de brevet. Goodrich Tobacco
concentre ses activités principalement sur les produits du tabac
commerciaux et les cigarettes potentiellement moins nocives. Botanical
Genetics
concentre ses activités sur les produits à base de cannabis
naturel destinés à la santé humaine, au bien-être et à la nutrition, en
plus des produits industriels raffinés à partir du cannabis. Hercules
Pharmaceuticals
concentre ses activités sur X-22, un
médicament de sevrage du tabac en cours de développement qui sera
délivré sur ordonnance.

Pour de plus amples informations, consultez le site : www.xxiicentury.com

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communiqué contient des renseignements de nature prospective, y compris
toutes les déclarations ne constituant pas des faits historiques,
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ses administrateurs ou ses cadres à l?égard du contenu de ce communiqué
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à », « estime », « prévoit », « croit », « a l?intention de » et leurs
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futurs, les niveaux d?activité ou les performances. Vous ne devez pas
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sont valides qu?à la date à laquelle elles sont faites. Ces
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déclarations prospectives écrites ou orales que nous pourrions émettre à
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compris les lois sur les valeurs mobilières des États-Unis, nous n?avons
pas l?intention de mettre à jour les déclarations prospectives afin
qu?elles reflètent les résultats réels, les événements ou circonstances
futurs ou la survenance d?événements imprévus. Vous devez soigneusement
examiner et prendre en considération nos diverses publications dans
notre rapport annuel sur le formulaire 10-K pour l?exercice clos au 31
décembre 2013, déposé le 30 janvier 2014, y compris la section intitulée
« Facteurs de risque », et nos autres rapports déposés auprès de la
Securities and Exchange Commission des États-Unis qui proposent aux
intéressés des informations sur les risques et les facteurs qui peuvent
affecter notre activité, notre situation financière, nos résultats
d?exploitation et nos flux de trésorerie. Si l?un ou plusieurs de ces
risques ou incertitudes venaient à se concrétiser, ou si les hypothèses
sous-jacentes s?avéraient inexactes, les résultats réels pourraient
varier significativement de ceux prévus ou projetés.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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22nd Century Group obtient un rendez-vous avec la FDA dans le but de faire progresser le développement d’une potentielle cigarette à risque modifié

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