Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 ? STNT ? éligible PEA PME),
société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul
stent auto-apposant coronaire, annonce aujourd?hui que les résultats
sur 1 an de l?étude APPOSITION III (cf. communiqué
du 9 mars 2013), qui évaluait le stent auto-apposant de STENTYS dans
le traitement de l?infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
(ST+), ont été publiés dans EuroIntervention, le journal
official de l?EuroPCR et de la Société européenne des interventions
cardiovasculaires percutanées (European Association of Percutaneous
Cardiovascular Interventions, EAPCI).

L?étude clinique a montré que l?utilisation du stent auto-apposant de
STENTYS dans le cadre d?une intervention coronarienne percutanée de
première intention est faisable et associée avec de faibles taux de
complications. La publication peut être consultée sur http://www.pcronline.com/eurointervention/ahead_of_print/201502-08/

Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS,
commente: « Les bons résultats publiés dans EuroIntervention, l?un
des journaux les plus lus par les cardiologues interventionnels, mettent
en évidence l?excellent niveau de sécurité du stent auto-apposant. » Il
poursuit: « Nous continuons à promouvoir l?adoption de la technologie
STENTYS auprès des cardiologues afin d?en faire bénéficier les patients
victimes de crise cardiaque partout dans le monde. »

A propos de l?étude APPOSITION III
APPOSITION III est une
étude post-market, prospective à bras unique, multi-centrique destinée à
évaluer la performance à long terme du stent auto-apposant STENTYS dans
le traitement clinique de routine de 1000 patients souffrant d?un
infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (ST+). Le critère
d?évaluation principal de l?étude est le taux de MACE (événements
cardiaques indésirables graves) à 12 mois. Le MACE se définit par la
mort cardiaque, la récidive de l?infarctus dans l?artère traitée, la
nécessité d?un pontage coronarien d?urgence ou d?une revascularisation
de l?artère traitée pour raison clinique, par voie percutanée ou
chirurgicale. Le taux de MACE à 1 an est de 9,3% pour l’ensemble de
l’étude, alors que pour les stents conventionnels il s?élève en moyenne
à 11,1%. La mortalité est de 2,0% à 1 an, contre 3,9% en moyenne pour
les stents conventionnels, (analyse combinée du groupe d’étude ACTION,
Prof. G. Montalescot à l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière).

À propos de STENTYS
STENTYS développe et commercialise des
solutions innovantes pour le traitement des patients souffrant de
pathologies artérielles complexes. Les stents auto-apposants actifs de
STENTYS sont conçus pour s?adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou
variable, afin d?éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents
conventionnels. Le programme d?études cliniques APPOSITION dans le
traitement de l?infarctus du myocarde a montré un très faible taux de
mortalité et une cicatrisation artérielle plus rapide qu?avec les stents
conventionnels. La gamme STENTYS inclut également MiStent SES^®,
un stent coronaire actif dont le nouveau mécanisme de libération de
médicament est adapté à la réaction du vaisseau, et est commercialisée
par le réseau commercial de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie
et en Amérique latine. Plus d?informations sur www.stentys.com.

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les
activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations
prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la
stratégie présente et future de la Société et l?environnement dans
lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations
prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d?autres éléments qui pourraient faire en sorte que les
résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société
diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des
réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations
prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques
associés au développement et à la commercialisation des produits de la
Société, l?acceptation par le marché des produits de la Société, sa
faculté à gérer sa croissance, l?environnement compétitif relatif à son
secteur d?activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté
à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure
d?autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des
patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les
résultats des études cliniques et d?autres facteurs, notamment, ceux
décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence
2013 de la Société enregistré auprès de l?Autorité des marchés
financiers le 29 octobre 2014 sous le numéro D.14-1026, telle que
modifiée le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment B de NYSE Euronext Paris
ISIN
: FR0010949404 ? Mnémonique : STNT