AUSTIN, Texas, le 22 septembre 2017 (GLOBE NEWSWIRE).  – XBiotech Inc. (NASDAQ : XBIT) a annoncé aujourd'hui son accord avec le Cedars-Sinai Medical Center situé à Los Angeles, en Californie, selon lequel XBiotech fournira son antagoniste de l'interleukine-1 alpha, MABp1, pour une étude de Phase I à un seul groupe évaluant la dose maximale tolérée d'Onivyde® (injection de liposome Irinotecan) et de 5-fluorouracil / acide folinique en association avec MABp1 chez une cohorte de patients atteints d'adénocarcinome pancréatique avancé et de cachexie. L'étude en évaluera également l'efficacité en utilisant diverses mesures secondaires, y compris des changements dans la masse corporelle maigre, la stabilité du poids, les niveaux d'IL-6, la survie globale et sans progression ainsi que l'évaluation de la relation entre la tolérance au traitement et l'état fonctionnel du patient.

Andrew Hendifar, M.D., responsable de responsable de l'oncologie médicale pour le Gastrointestinal Disease Research Group chez Cedars-Sinai et co-directeur de codirecteur de l'oncologie du pancréas dirigera l'étude qui prévoit d'inscrire 16 patients au total au Cedars-Sinai Medical Center. Onivyde sera administré par voie intraveineuse avec MABp1 et 5-fluorouracile / acide folinique toutes les deux semaines jusqu'à la progression de la maladie.

Le Dr Hendifar a commenté : « Les résultats à ce jour avec le traitement de MABp1 montrent beaucoup de promesses en tant que thérapie efficace dans ce contexte. Je suis impatient d'évaluer cette polythérapie pour déterminer sa sécurité et son avantage clinique ».

Malgré des décennies d'essais cliniques, le pronostic pour le cancer du pancréas avancé est médiocre [1]. La survie à 5 ans est restée proche de 5 % et inchangée malgré les améliorations des chimiothérapies, des résultats chirurgicaux et des techniques de diagnostic [1, 2]. L'adénocarcinome pancréatique avancé se caractérise par une perte de poids progressive et une dégradation de la nutrition [3]. On estime que jusqu'à 80 % de ces patients présentent une cachexie [4]. Ce syndrome a été lié non seulement à la survie, mais aussi aux altérations des défenses de l'hôte, à sa capacité fonctionnelle et à sa qualité de vie. Dans une étude clinique de Phase III, on a trouvé que MABp1 a amélioré un ensemble de symptômes, notamment la réduction de la douleur, la fatigue, l'appétit et l'augmentation de la masse corporelle maigre. Les patients qui ont eu ces améliorations se sont révélés avoir réduit la progression de la maladie et les événements indésirables graves, et environ une amélioration triple de la survie a été constatée.

En dehors de la thérapie cytotoxique multi-agent, il n'y a eu aucun progrès de traitement pour le cancer du pancréas ou sa cachexie associée. Malgré la disponibilité d'une chimiothérapie efficace, seulement entre 15 et 40 % des patients atteints de cancer du pancréas peuvent recevoir un traitement de deuxième intention. Fait important, la cachexie, sa fatigue associée et son déconditionnement peuvent expliquer la difficulté à fournir une thérapie continue après la progression en première intention. On espère que MABp1 utilisé en association avec Onivyde aidera à contrôler les maladies, réduire les symptômes et permettre aux patients de recevoir un traitement plus long, ce qui améliorera ainsi les résultats.

À propos des anticorps thérapeutiques True Human(TM)
Les anticorps True Human(TM) de XBiotech sont dérivés sans modification de personnes possédant une immunité naturelle contre certaines maladies. Avec la découverte et des programmes cliniques dans de nombreux domaines thérapeutiques, les anticorps True Human de XBiotech ont le potentiel d'exploiter l'immunité naturelle du corps pour lutter contre la maladie avec une augmentation de la sécurité, de l'efficacité et de la tolérance.

À propos de XBiotech
XBiotech est une société internationale de biosciences entièrement intégrée qui fait figure de pionnière dans la découverte, le développement et la mise sur le marché d'anticorps thérapeutiques basés sur sa technologie exclusive True Human(TM). XBiotech s'attache actuellement à faire avancer un important flux de thérapies par anticorps visant à dépasser les normes de soins en oncologie, dans les maladies inflammatoires et les pathologies infectieuses. Ayant son siège à Austin, au Texas, XBiotech gère également le développement de technologies de fabrication biotechniques innovantes conçues pour produire, de manière plus rapide, plus rentable et plus souple, de nouvelles thérapies dont les patients ont un besoin urgent dans le monde entier. Pour de plus amples informations, consulter www.xbiotech.com .

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1. Li, D., et al., Pancreatic cancer. Lancet, 2004. 363 (9414): p. 1049-57.
2. Panagiotarakou, M., et al., Use of supportive care for symptom management in pancreatic cancer: application of clinical research to patient care. Jop, 2012. 13 (4): p. 342-4.
3. Splinter, T.A., Cachexia and cancer: a clinician's view. Ann Oncol, 1992. 3 Suppl 3 : p. 25-7.
4. Ryan, D.P. and M.L. Grossbard, Pancreatic Cancer: Local Success and Distant Failure. Oncologist, 1998. 3 (3): p. 178-188.


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Source: XBiotech, Inc via GlobeNewswire

HUG#2136095

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XBiotech annonce un accord avec le Cedars-Sinai Medical Center pour évaluer MABp1 en association avec Onivyde® et 5-fluorouracile / acide folinique pour le traitement du cancer du pancréas

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