Résultats de l'étude de phase 2 randomisée pour l'évaluation de MABp1 dans le traitement de l'hidradénite suppurée

AUSTIN, Texas, le 7 septembre 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — XBiotech Inc. (NASDAQ : XBIT) a annoncé aujourd'hui que les résultats de l'étude de phase 2 randomisée, sponsorisée par l'investigateur, pour l'évaluation de son anticorps MABp1 True Human(TM) dans le traitement de l'hidradénite suppurée (HS), seront présentés au cours du congrès de l'Académie Européenne de Dermatologie et de Vénérologie qui se déroulera à Genève, Suisse. Le 14 septembre 2017 aux environs de 14h00, heure locale, Theodora Kanni, MD, PhD de l'hôpital universitaire Attikon d'Athènes, Grèce, effectuera une présentation orale intitulée «  MABp1, a monoclonal antibody targeting interleukin-1 alpha in patients with hidradenitis suppurativa not eligible for adalimumab: results of a phase II randomized clinical trial » (MABp1, un anticorps monoclonal ciblant l'interleukine-1 alpha des patients atteints d'hidradénite suppurée non éligibles pour un traitement à base d'adalimumab : résultats d'un essai clinique de phase II randomisé).

Le professeur Evangelos Giamarellos-Bourboulis, MD, PhD, investigateur principal de l'étude et responsable de la supervision des patients HS dans le service des patients externes du 4 ^e service de médecine de l'hôpital universitaire Attikon en Grèce, où l'étude a été effectuée, a déclaré : « L'hidradénite est une pathologie inflammatoire chronique présentant un taux de morbidité dévastateur. Cette pathologie est beaucoup trop fréquente dans notre clinique et nous ne possédons pas encore de traitement approprié. Nous sommes très enthousiastes devant les résultats de cette étude clinique et par le potentiel thérapeutique de MABp1. Nous avons hâte de diffuser ces données dans la communauté médicale. »

Plus tôt cette année, XBiotech a annoncé des premiers résultats indiquant que l'étude était conforme à son critère d'évaluation principal et démontrait une amélioration considérable pour les patients HS traités avec MABp1, comparé au groupe de contrôle, après 12 semaines de traitement (taux de réponse de 60 % par rapport à 10 % respectivement [p = 0,035]). L'étude contrôlée par placebo en double aveugle de 20 patients était conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de MABp1, l'anticorps True Human de la société ciblant l'interleukine-1 alpha (IL-1A), chez les patients souffrant d'une HS et non-éligibles pour un traitement à base d'anti-TNF. Les patients étaient randomisés en deux groupes égaux pour l'administration soit de MABp1, soit d'un placebo, toutes les 2 semaines pendant 12 semaines. Les patients participant à l'étude ont subi une évaluation initiale de l'efficacité par l'intermédiaire des scores de réponse clinique pour l'hidradénite suppurée (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response – HiSCR) à la 12 ^e  semaine, avant une phase de suivi pour évaluer la durée de rechute après 12 semaines supplémentaires sans traitement. Les mesures d'efficacité incluent l'évaluation des scores HiSCR, une méthode validée pour évaluer l'efficacité chez les patients HS, ainsi qu'une évaluation de la qualité de vie et une évaluation échographique. Les résultats de l'étude de phase 2 seront publiés plus tard cette année.

À propos de l'hidradénite suppurée

L'hidradénite suppurée (HS) est un trouble chronique inflammatoire de la peau affectant les zones riches en glandes apocrines. Les nodules apparaissent dans les zones affectées et enflent progressivement avec une rupture spontanée et une libération de pus. Ce processus se produit à plusieurs reprises conduisant à la formation de fistules profondes et d'abcès dermiques douloureux ^1,2 . La HS est souvent dévastatrice pour les patients, ayant un impact important sur la qualité de vie ³ . Le Dermatology Quality Life Index (DQLI) pour l'HS est de 8,9, supérieur à tout autre trouble de la peau ⁴ . Les traitements conventionnels comprennent les antibiotiques, les anti-androgènes et la chirurgie. La prévalence mondiale de l'HS est estimée à 4 % ² .

À propos des anticorps thérapeutiques True Human(TM)

Contrairement aux traitements par anticorps des générations précédentes, les anticorps True Human(TM) de XBiotech sont dérivés sans modification, de personnes qui possèdent une immunité naturelle contre certaines maladies. Avec la découverte et des programmes cliniques à travers de multiples domaines thérapeutiques, les anticorps True Human de XBiotech ont le potentiel d'exploiter l'immunité naturelle du corps pour lutter contre la maladie avec une augmentation de la sécurité, de l'efficacité et de la tolérance.

À propos de XBiotech

XBiotech est une société internationale de biosciences entièrement intégrée qui fait figure de pionnière dans la découverte, le développement et la mise sur le marché d'anticorps thérapeutiques basés sur sa technologie exclusive True Human(TM). XBiotech s'attache actuellement à faire avancer un important flux de thérapies par anticorps visant à dépasser les normes de soins en oncologie, dans les maladies inflammatoires et dans les pathologies infectieuses. Ayant son siège à Austin, au Texas, XBiotech gère également le développement de technologies de fabrication biotechniques innovantes conçues pour produire, de manière plus rapide, plus rentable et plus souple, de nouvelles thérapies dont les patients ont un besoin urgent dans le monde entier. Pour plus de renseignements, veuillez consulter www.xbiotech.com .

Avertissement concernant les énoncés prospectifs

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¹  Revuz J. Hidradenitis suppurativa. J Eur Acad Dermatol Venereol 2009; 23: 985-998.

²  Alikhan A, Lynch PJ, Eisen DB. Hidradenitis suppurativa: a comprehensive review.  J Am Acad Dermatol. 2009 Apr;60(4):539-61; quiz 562-3. doi: 10.1016/j.jaad.2008.11.911.

³  Vasquez BG, Alikhan A, Weaver, AL, et al. Incidence of hidradenitis suppurativa and associated factors: a population-based study of Olmsted County, Minnesota. J Invest Dermatol. 2013 Jan;133(1):97-103. doi: 10.1038/jid.2012.255. Epub 2012 Aug 30.

⁴  Révuz JE, Canoui-Poitrine F, Wolkenstein P, et al. Prevalence and factors associated with hidradenitis suppurativa: results from two case-control studies . J Am Acad Dermatol 2008; 59: 695-701.

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