Torax Medical a annoncé aujourd?hui la publication par deux centres
médicaux américains de premier plan de nouvelles données confirmant la
sécurité et l?efficacité du système de gestion de reflux LINX pour les
patients souffrant de reflux gastro-?sophagien pathologique (RGO).

Le RGO chronique, quand il ne répond pas complètement à un traitement
médical, peut s?aggraver et entraîner des complications graves, y
compris le syndrome de Barrett précancéreux et le cancer de l??sophage.
Les symptômes sont souvent invalidants et peuvent provoquer des douleurs
quotidiennes, de la difficulté à avaler et une perturbation du sommeil.
La maladie est également associée à des troubles des voies respiratoires
supérieures y compris l?asthme et la bronchite/pneumonie. Le traitement
médical (médicaments anti-acides) fréquemment prescrit pour traiter les
symptômes du RGO ne traite pas la cause sous-jacente de la maladie qui
est la faiblesse du sphincter (valve) entre l?estomac et l??sophage.

Le docteur C. Daniel Smith, professeur de chirurgie à la Mayo Clinic
Jacksonville, en Floride, a publié récemment son expérience avec le
système d?augmentation de sphincter magnétique LINX dans le « Journal
of the American College of Surgeons »
. « Notre expérience
clinique avec le système LINX correspond à ce qui a été observé dans des
essais contrôlés. Qui plus est, nous considérons que LINX est une
nouvelle option thérapeutique pour les patients qui souffrent de RGO
bien qu?ils continuent de prendre des médicaments. La capacité à offrir
aux patients un traitement minimalement invasif qui rétablit leur
sphincter ?sophagien sans effets secondaires majeurs est un besoin
clinique de longue date que LINX promet de satisfaire », a déclaré le
Dr Smith.

Une deuxième étude publiée récemment dans les « Annals
of Thoracic Surgery »
présente les résultats LINX publiés par
le docteur Brian Louie, directeur de recherche et d?éducation thoracique
et ses collègues de l?Institut suédois du cancer et du Centre médical de
Seattle, Washington. L?équipe a évalué l?augmentation du sphincter avec
LINX avec une reconstruction de sphincter de cas assortis utilisant la
grosse tubérosité du patient (fundoplication Nissen). Les résultats de
l?étude ont démontré que LINX et la fundoplication amélioraient de
manière significative les symptômes de RGO tels que les brûlures
d?estomac, la régurgitation et la toux. Toutefois, après l?intervention,
les patients porteurs d?un implant LINX rotaient plus facilement et
ressentaient moins les ballonnements et la flatulence fréquemment
associés à la chirurgie de fundoplication laparoscopique Nissen.

« Le dispositif LINX semble rétablir la fonction barrière du sphincter
et préserver la physiologie normale qui permet de roter et de vomir », a
ajouté le Dr Brian Louie. « LINX est une nouvelle option thérapeutique
chirurgicale significative pour les patients qui ne répondent pas à un
traitement médical et présentent un RGO en aggravation ».

Le dispositif LINX fait l?objet d?études cliniques depuis plus de 7 ans.
Ces études viennent s?ajouter à la somme grandissante de données
probantes indiquant que le système LINX est un traitement efficace et
médicalement nécessaire dans le continuum de soins des patients
souffrant de RGO.

À propos de la maladie

Le reflux gastro-?sophagien pathologique est une maladie chronique
souvent évolutive causée par une faiblesse du sphincter ?sophagien
inférieur qui permet le reflux de fluides gastriques nocifs dans
l??sophage. Les symptômes du RGO sont des brûlures d?estomac et des
régurgitations, souvent associées à des troubles du sommeil chronique,
et peuvent également inclure une toux persistante, des raclements de
gorge excessifs, un enrouement et le sentiment d?avoir une « grosseur »
dans la gorge. Les médicaments inhibiteurs de l?acide, tels que le
Prevacid®, le Nexium®, et le Prilosec®,
ont une incidence sur la production de sucs gastriques, mais ne réparent
pas la malformation du sphincter ni le reflux. Le RGO est associé à une
affection précancéreuse connue sous le nom de syndrome de Barrett, qui
augmente le risque de cancer de l??sophage.

À propos du système de gestion de reflux LINX

Le système LINX est un implant de petite taille composé de perles de
titane à noyau magnétique étroitement liées entre elles. L?action
magnétique entre les perles renforce la fonction de barrière du
sphincter ?sophagien et empêche les reflux. L?appareil est implanté à
l?aide d?une procédure laparoscopique minimalement invasive standard et
est une alternative à la fundoplication, anatomiquement plus
perturbatrice, couramment utilisée dans les procédures chirurgicales
anti-reflux. Le système de gestion de reflux LINX® est
recommandé pour les patients diagnostiqués avec un reflux
gastro-?sophagien (RGO) défini par un test de pH anormal, et qui
continuent de présenter des symptômes de RGO chroniques malgré la
thérapie médicale maximale pour le traitement des reflux.

LINX requiert une procédure chirurgicale et est associé à des risques
potentiels, des contre-indications et des modifications dans le style de
vie. Pour plus d?informations sur LINX, ainsi que pour obtenir une
déclaration des risques, consulter www.linxforlife.com.

À propos de Torax Medical

Torax Medical, Inc. est une société privée siégeant à Saint Paul dans le
Minnesota, spécialisée dans les dispositifs médicaux. Elle développe et
commercialise des produits destinés au traitement des dysfonctionnements
des sphincters à l?aide de sa plateforme technologique baptisée Magnetic
Sphincter Augmentation (MSA). Torax Medical commercialise actuellement
en Europe le système de gestion de reflux LINX® pour le
traitement du reflux gastro-?sophagien (RGO) aux États-Unis et en Europe
et le système de restauration de la continence FENIX? pour le traitement
de l?incontinence anale. Pour de plus amples renseignements, veuillez
consulter le site Internet www.toraxmedical.com.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Print Friendly, PDF & Email

Une nouvelle technologie change le mode de traitement du reflux gastro-œsophagien

ACTUALITÉS ÉCONOMIQUES ET FINANCIÈRES |