Regulatory News:
THERADIAG (Paris:ALTER) (ISIN : FR0004197747, Mnémonique : ALTER),
société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic
annonce le démarrage de la deuxième phase de l?étude d’identification de
marqueurs microARNs prédictifs de la réponse aux traitements et de la
récidive métastatique dans le cancer du rectum (projet miCRA). Une
validation biologique sera réalisée sur une plus large cohorte, en
partenariat avec l?Institut du Cancer de Montpellier (ICM).
La première phase du projet miCRA a débuté fin 2013 par un criblage de
candidats microARNs, suivi d?une validation technique sur une première
cohorte de 70 patients. L?analyse biostatistique des données a permis
d?identifier des candidats microARNs modulés, spécifiques et prédictifs
de la réponse aux traitements de radio-chimiothérapie et de la récidive
métastatique dans le cancer du rectum.
L?objectif de la deuxième phase de l?étude sera de valider, sur une
cohorte de patients plus large, la pertinence biologique des candidats
microARNs identifiés afin d?établir une signature robuste, qui pourrait
être utilisée en routine dans un nouveau test théranostic. Cette
deuxième étape est également réalisée en partenariat avec l?ICM.
« Grâce à notre partenariat avec l?Institut du Cancer de Montpellier
(ICM) et à notre plateforme spécialisée dans le développement appliqué
aux microARNs, nous sommes en mesure de nous positionner sur le marché
très important de l?oncologie, en plus de notre présence dans les
maladies auto-immunes. Pour le segment du cancer du rectum, le marché
mondial potentiel d?un kit théranostic est estimé à plusieurs dizaines
de millions d?euros. » commente Michel Finance, Directeur Général de
Theradiag.
A propos du cancer du rectum
Le cancer du rectum est le
cinquième cancer le plus fréquent en France. Actuellement, plus de
17 000 cancers du rectum sont diagnostiqués chaque année en France et
devraient augmenter pour atteindre 45 000 nouveaux cas annuels à horizon
2020. L?incidence du cancer du rectum est également élevée en Europe de
l’Ouest (Royaume-Uni, Italie, Espagne, Allemagne), les États-Unis et,
plus récemment, le Japon. En effet, sur ces 7 Marchés majeurs, 182 000
nouveaux cas de cancer du rectum ont été diagnostiqués en 2010 dont 40
000 aux États-Unis. Tous stades confondus, la probabilité de survie à 5
ans pour les patients atteints de cancer du rectum est d?environ 65%
(sources : Guide infection de longue durée : Cancer colorectal
adénocarcinome, INCa/HAS, 2012 et DataMonitor).
A propos du projet miCRA
Theradiag a mis en place en 2013 un
programme collaboratif de recherche et développement dans le cancer du
rectum en partenariat avec l?Institut du Cancer de Montpellier (ICM)
intitulé « miCRA » (microARNs circulants dans le Cancer du Rectum
localement Avancé). Le projet miCRA est l?un des 110 projets lauréats du
« Programme de Soutien à l?Innovation Majeure » du Gouvernement
Français, qui s?appuie sur les 7 recommandations de la Commission 2030
présidée par Mme Anne Lauvergeon. Il bénéficie d?un financement
BpiFrance. L?objectif de ce projet, est de développer une solution
théranostique simple, fiable, rapide et non invasive à partir d?une
signature microARNs. Ce test permettra une prédiction précoce de la
réponse avant tout traitement de radiochimiothérapie et de la récidive
métastatique dans le cancer du rectum.
A propos de l?ICM
Créé en 1923, l?ICM s?impose aujourd?hui
comme un centre d?excellence au niveau national dans la prise en charge
des patients atteints de cancers et comme un centre de référence pour
les patients du Languedoc-Roussillon (40 000 consultations et 26 000
patients reçus par an). L?ICM fait partie des 18 Centres de Lutte Contre
le Cancer (CLCC) membres du groupe UNICANCER, premier groupe hospitalier
exclusivement dédié au cancer. Il regroupe plus de 900 salariés, dont
105 médecins, 11 équipes de recherche comprenant 140 chercheurs,
impliqués dans la lutte contre le cancer. L?ICM est également l?un des 8
centres en France labellisés Site de Recherche Intégrée en Cancérologie
(SIRIC) par l?institut National du Cancer (INCa) et s?est hissé au fil
des ans dans le peloton de tête des CLCC les plus performants en matière
de recherche (clinique, fondamentale, translationnelle).
A propos de Theradiag
Forte de son expertise dans la
distribution, le développement et la fabrication de tests de diagnostic in
vitro, Theradiag innove et développe des tests de théranostic
(alliance du traitement et du diagnostic), qui mesurent l?efficacité des
biothérapies dans le traitement des maladies auto-immunes et du cancer.
Theradiag commercialise notamment la gamme Lisa-Tracker, marquée CE, une
solution complète de diagnostic multiparamétrique. Via sa filiale
Prestizia, Theradiag développe également de nouveaux marqueurs de
diagnostic à partir de microARNs, pour la détection et le suivi du
VIH/SIDA et du cancer du rectum. Theradiag participe ainsi au
développement de la « médecine personnalisée », favorisant
l?individualisation des traitements, la mesure de leur efficacité et la
prévention des résistances médicamenteuses. La société est basée à
Marne-la-Vallée et Montpellier et compte plus de 60 collaborateurs.
Pour de plus amples renseignements sur Theradiag, visitez notre site web
: www.theradiag.com
