Le
système d?expansion de cellules Quantum^® de Terumo BCT
est en cours d?évaluation par Athersys, Inc., une société
biopharmaceutique vouée à la recherche et au développement de thérapies
à base de cellules souches, en tant que plateforme de fabrication pour
les produits de cellules progénitrices adultes multipotentes (MAPC^(MD))
allogéniques d?Athersys. ReGenesys BVBA, la filiale belge d?Athersys,
dirigera l?évaluation.

Quantum est un système de culture et d?expansion fermé de cellules
permettant le contrôle efficace et l?évaluation de paramètres
d?exploitation importants. ReGenesys évaluera le potentiel de mise à
échelle du processus de culture cellulaire en utilisant de multiples
unités pour répondre à ses besoins de fabrication, et quantifiera ses
avantages par rapport aux méthodes de fabrication de cellules standard.

Faits essentiels sur l?évaluation :

• Les thérapies MAPC, telles que MultiStem^(MD), le candidat
  de thérapie cellulaire d?Athersys, sont destinées à une utilisation
  allogénique et à une production à grande échelle, autrement dit, le
  matériel d?un seul donneur pourrait être utilisé pour produire un
  grand nombre de doses pour une utilisation clinique éventuelle
• Le projet, qui devrait être complété début 2015, a pour but de
  démontrer la faisabilité du système Quantum pour produire des
  thérapies MAPC de qualité clinique à l?échelle
• ReGenesys évaluera certains paramètres d?exploitation et la
  performance des cellules, ainsi que la cohérence et la
  reproductibilité d?unité en unité à travers les phases de production

Faits essentiels au sujet du système Quantum :

• le système Quantum est une technologie de bioréacteur à fibres creuses
  fermée sur le plan fonctionnel qui rationalise le processus de culture
  cellulaire
• Grâce à ses processus entièrement automatisés, le système Quantum
  s?est avéré réduire la main d??uvre de jusqu?à 80 % par rapport aux
  processus de culture cellulaire manuels
• Le système Quantum est personnalisable et peut être adapté pour
  répondre aux exigences de production
• Le système Quantum a une empreinte compacte peu encombrante, augmente
  le débit dans l?espace existant et peut réduire la nécessité de
  construire des installations conformes aux bonnes pratiques de
  fabrication (cGMP) actuelles dédiées supplémentaires

Citations clés :

Dave Flaten, vice-président en charge du
traitement des cellules chez Terumo BCT

« Athersys est considérée comme une entreprise innovatrice de premier
plan dans le domaine de la thérapie cellulaire. Nous sommes ravis de
travailler avec elle dans le cadre de cette étude en utilisant le
système Quantum pour la production clinique de cellules MAPC destinées à
la thérapie allogénique, et d?offrir à Athersys tous les avantages de
notre système Quantum en termes de workflow, d?automatisation et de
concurrence ».

William (BJ) Lehmann, Jr., président et
directeur de l?exploitation d?Athersys

« Nous avons travaillé extensivement avec le système Quantum dans le
cadre de nos activités de recherche en thérapie cellulaire. Nous sommes
enthousiasmés à l?idée de continuer à évaluer son potentiel pour notre
utilisation clinique en l?évaluant dans un système de fabrication à
l?échelle clinique. Basé sur nos travaux précédents, nous prévoyons que
le projet confirmera la faisabilité et les mérites d?une intégration du
système Quantum à nos activités de fabrication clinique actuelles ».

Ressources clés :

• Vidéo
  « How it works » (Comment ça fonctionne) du système Quantum
• Fiche
  technique du système Quantum

À propos de Terumo BCT :

Terumo
BCT, un chef de file mondial en matière de technologies cellulaires,
de composants sanguins et d?aphérèse thérapeutique, est la seule société
à offrir une combinaison unique de collectes d?aphérèse, de traitement
du sang total manuel et automatisé et de réduction des pathogènes. Nous
sommes convaincus que le sang est capable de faire encore plus pour les
patients que ce n?est le cas aujourd?hui. C?est cette conviction qui
inspire nos innovations et qui nous pousse à renforcer notre
collaboration avec les clients.

À propos d?Athersys :

Athersys est
une société de biotechnologie au stade clinique engagée dans la
découverte et le développement de produits candidats thérapeutiques
conçus pour prolonger et améliorer la qualité de la vie humaine. La
société développe son produit de thérapie cellulaire MultiStem, une
plateforme de produits à base de cellules souches provenant d?adultes
brevetés disponibles sur le marché et destinés à des indications
pathologiques dans les domaines des maladies cardiovasculaires,
neurologiques, inflammatoires et immunitaires. La société compte
actuellement plusieurs programmes au stade clinique engageant des
cellules MultiStem, y compris le traitement de la maladie intestinale
inflammatoire, l?accident ischémique cérébral, le dommage causé par
l?infarctus du myocarde, et la prévention de la maladie du greffon
contre l?hôte. Athersys a également développé un portefeuille divers
d?autres technologies et opportunités de développement de produits, et a
forgé des partenariats et des collaborations stratégiques avec des
sociétés de biotechnologie de premier plan, ainsi que des institutions
de recherche de renommée mondiale aux États-Unis et en Europe pour
poursuivre le développement de sa plateforme et de ses produits.

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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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