MELBOURNE, Australie et LIÈGE, Belgique, 2017-10-24 (GLOBE NEWSWIRE) — Telix Pharmaceuticals Limited ( Telix,  la  Société ), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement de produits de diagnostic et thérapeutiques basés sur des produits radiopharmaceutiques ciblés ou  rayonnements ciblés moléculairement  ( MTR ), est heureuse d'annoncer qu'elle a conclu un partenariat de développement et de commercialisation avec Advanced Nuclear Medicine Ingredients SA ( ANMI ).

Selon les termes de l'accord, Telix et ANMI s'associent pour commercialiser le kit  ⁶⁸ Ga-HBED-CC-PSMA ( ⁶⁸ Ga-PSMA-11) d'ANMI (le  Kit ), une technologie éprouvée, utilisée pour l'imagerie et la détermination du stade précises du cancer de la prostate métastatique aux États-Unis. Telix offrira également le Kit à l'échelle mondiale en tant qu'agent d'imagerie diagnostique associé au traitement du cancer de la prostate de la Société (TLX-591)  ¹ . L'accord comprend le dépôt d'un dossier permanent de la substance active ( DMF ) pour le kit et l'achèvement des essais cliniques nécessaires pour obtenir une autorisation de mise sur le marché de la Food and Drug Administration des États-Unis ( FDA ).

Le  ⁶⁸ Ga-PSMA-11 est une solution technologique éprouvée pour l'imagerie et la détermination précises du stade du cancer de la prostate métastatique. Le PSMA-11 (également connu sous le nom de DKFZ-11 ² ) est une petite molécule qui se lie à l'antigène membranaire spécifique de la prostate ( PSMA ), une cible bien validée qui est fortement exprimée dans le cancer de la prostate localisé et métastatique, y compris le cancer de la prostate résistant à la castration. Le PSMA-11 radiomarqué avec  ⁶⁸ Ga (gallium) est une approche pratique et cliniquement efficace pour l'imagerie du cancer de la prostate avec la tomographie par émission de positons (Positron Emission Tomography –  PET ). Le PSMA est également ciblé par Telix pour traiter le cancer de la prostate avec le  ¹⁷⁷ Lu (lutécium).

Le Dr Christian Behrenbruch, cofondateur et PDG de Telix, a déclaré : « Le kit « shake and inject » (secouer et injecter) d'ANMI permet l'étiquetage rapide et à température ambiante du ligand PSMA-11 avec du gallium. Ceci est devenu une approche éprouvée pour l'imagerie du cancer de la prostate et la technologie d'ANMI rend le processus extrêmement efficace dans le cadre clinique. Les radiochimistes d'ANMI sont les meilleurs et les plus brillants de l'industrie, et nous sommes heureux de travailler avec l'équipe pour lutter contre le cancer de la prostate. »

Le cofondateur et PDG d'ANMI, Ludovic Wouters, a affirmé : « Le cancer de la prostate touche un homme sur huit aux États-Unis ³  et les débouchés sont très importants. Nous sommes ravis de travailler avec Telix pour proposer notre solution aux patients aux États-Unis. ». Le Dr Sam Voccia, cofondateur d'ANMI et conseiller scientifique en chef (CSO), a ajouté : « Telix constitue un portefeuille de produits d'urologie diagnostiques et thérapeutiques qui, selon nous, aidera à susciter l'intérêt des médecins et propulser la part de marché pour nos produits. »

Dans le cadre de la mise en oeuvre de l'accord, Telix et ANMI vont créer une coentreprise (joint-venture –  JV ), ANMI vendant des Kits à la coentreprise sur une base exclusive pour le marché américain. Telix sera nommée partenaire commercial et marketing de la coentreprise, via la filiale américaine de la Société.

À propos de Telix Pharmaceuticals Limited

Telix est une société biopharmaceutique de stade clinique axée sur le développement de produits de diagnostic et thérapeutiques à base de produits radiopharmaceutiques ciblés ou  rayonnements ciblés moléculairement  (MTR). La Société développe un portefeuille avancé de produits oncologiques qui répondent à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans le cancer du rein, de la prostate et du cerveau (glioblastome). Pour de plus amples informations, veuillez consulter  www.telixpharma.com .

À propos d'ANMI SA

ANMI SA est un fournisseur précurseur de produits radiopharmaceutiques marqués par un métal radioactif et un prestataire de services mondial dans le domaine de la médecine nucléaire, situé à Liège, en Belgique. ANMI a développé des solutions innovantes pour faciliter la synthèse évolutive de produits radiopharmaceutiques « théranostiques » et faciliter leur production quotidienne dans les hôpitaux. L'ambition d'ANMI est axée sur l'amélioration de l'accès des patients à de nouveaux produits radiopharmaceutiques théranostiques hautement spécifiques grâce à des processus de production rationalisés et rentables. Pour de plus amples informations, veuillez consulter  www.anmi.be .

À propos de l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA)

Le PSMA est une cible pour le cancer (antigène de surface cellulaire) qui est fortement régulée à la hausse dans les cellules cancéreuses de la prostate, mais qui a une présence relativement faible dans les tissus normaux. Le PSMA est une cible hautement validée et prometteuse pour une gamme de stratégies diagnostiques et thérapeutiques dans le cancer de la prostate.

À propos du PSMA-11

Le PSMA-11 est une petite molécule (ligand) qui cible et se lie au PSMA. Lorsqu'il est radiomarqué avec un isotope tel que le  ⁶⁸ Ga (gallium), le cancer de la prostate métastatique peut être visualisé en utilisant la tomographie par émission de positons ( PET ) avec une sensibilité et une spécificité excellentes. La PET est une modalité d'imagerie très efficace et largement utilisée dans la prise en charge du cancer.

À propos du kit PSMA-11 d'ANMI

Le kit PSMA-11 d'ANMI est le premier kit pour le marquage direct d'une molécule ciblant le PSMA avec  ⁶⁸ Ga. Le kit utilise une chimie exclusive pour permettre un radiomarquage robuste et fiable à température ambiante en moins de 5 minutes. Le kit PSMA-11 d'ANMI est actuellement en cours de développement clinique en Europe. ⁴

¹  Soit directement avec ANMI ou en coopération avec le réseau de partenaires de distribution mondiaux ANMI
²  J Nucl Med 2017; 58:67S-76S – DOI: 10.2967/jnumed.116.186767
³  Prostate Cancer Foundation (PCT) : https://www.pcf.org/c/about-the-prostate-cancer-foundation/
⁴  Aucun des produits d'ANMI ou de Telix n'a actuellement d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis, dans l'UE ou dans tout autre territoire.

Contacts investisseurs et presse :
         
Telix Pharmaceuticals Limited
Kyahn Williamson
Responsable de la communication avec les investisseurs
WE Buchan
@ : kwilliamson@buchanwe.com.au
         
ANMI SA
Ludovic Wouters
PDG
ANMI SA
lwouters@anmi.be