Tue, 23 Oct 2018 16:00:00 GMT

Pixium Vision annonce la présentation des données cliniques disponibles de son implant PRIMA au congrès annuel de l'Académie Américaine d'Ophtalmologie

Chicago (Etats-Unis) 26 – 30 octobre 2018

 Paris, 23 octobre 2018 – 18h00 CEST – Pixium Vision (FR0011950641 – PIX), société bioélectronique qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce la présentation de données cliniques préliminaires de l'étude française de faisabilité [1] de PRIMA, son implant photovoltaïque miniature sous-rétinien et sans fil, lors du congrès annuel de l'Académie Américaine d'Ophtalmologie (AAO 2018) qui se tiendra à Chicago (Etats-Unis) du 26 au 30 octobre 2018.

Deux présentations par le Professeur José A. Sahel , Directeur du Département d'Ophtalmologie au Centre Médical de l'Université de Pittsburgh (UPMAC – Etats-Unis), chef du service d'ophtalmologie à la Fondation ophtalmologique Rothschild (Paris) et Directeur de l'Institut de la Vision (Paris), auront lieu :

L'American Academy of Ophthalmology (AAO) a retenu la présentation des données cliniques de PRIMA dans la session consacrée à l'actualité des travaux importants dans le cadre de la journée dédiée aux pathologies de la rétine (Retina sub-specialty day) le 26 octobre. Cette session est destinée aux meilleurs spécialistes mondiaux du domaine. Par leur choix, les responsables du sub-specialty day de l'AAO 2018 reconnaissent l'important intérêt suscité par les premières expériences humaines avec PRIMA et son potentiel dans la prise en charge de la forme atrophique sèche de DMLA, un important besoin médical non satisfait.

Les résultats intérimaires – à 6 mois – de l'étude sont attendus d'ici la fin de l'année 2018. Ils permettront de préparer, début 2019, l'étude pivot européenne multicentrique nécessaire à l'obtention du marquage CE.


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À PROPOS DE PRIMA

PRIMA est un implant miniature de nouvelle génération totalement sans fil ni connexion. Micro-puce photovoltaïque de 2 millimètres et 30 microns d'épaisseur, PRIMA est constitué de 378 électrodes. Implanté sous la rétine par chirurgie peu invasive, PRIMA convertit le signal infra-rouge, reçu d'un projecteur miniaturisé fixé sur une paire de lunette munie d'une mini-camera, en un signal électrique transmis au cerveau par l'intermédiaire du nerf optique. PRIMA est destiné au traitement des dystrophies rétiniennes. De par sa taille, conçue pour préserver la vision résiduelle des patients, PRIMA est particulièrement adapté à la prise en charge de la forme sèche de DMLA, la forme la plus fréquente de cette pathologie. PRIMA est également susceptible d'être développé dans la rétinite pigmentaire.

A PROPOS DE LA DEGENERESCENCE MACULAIRE LIEE A L'AGE (DMLA)

La dégénérescence maculaire liée à l'âge [2] est la première cause de perte sévère de la vision et de cécité chez les personnes de plus de 65 ans en Europe et aux Etats-Unis, affectant environ 12 à 15 millions de personnes dans le monde et en augmentation constante du fait du vieillissement de la population. Il existe deux formes de DMLA : une forme humide représentant environ 20% des cas pour laquelle les injections d'anti-VEGF permettent de ralentir la progression de la maladie ; et une forme sèche représentant environ 80% des cas pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement disponible. Plus de 4 millions de personnes souffrent d'une forme avancée de DMLA sèche en Europe et aux Etats-Unis. Les personnes atteintes de cette pathologie rétinienne commencent par perdre leur vision centrale (responsable de la vision précise et détaillée comme la lecture et la reconnaissance des visages) et deviennent progressivement aveugles.

À PROPOS DE PIXIUM VISION

La mission de Pixium Vision est de créer un monde de vision bionique pour permettre à ceux qui ont perdu la vue de récupérer en partie leur perception visuelle et gagner en autonomie. Les systèmes de vision bionique de Pixium Vision sont associés à une intervention chirurgicale et à une période de rééducation.
Pixium Vision conduit des études cliniques de faisabilité avec PRIMA, son implant sous-rétinien miniaturisé et sans fil, chez des patients qui ont perdu la vue par dégénérescence rétinienne liée à la forme sèche de la Dégénérescence Maculaire Liée à l'Age (DMLA). Pixium Vision travaille en étroite collaboration avec des partenaires académiques de renommée mondiale tels que, l'Université Stanford en Californie, l'Institut de la Vision à Paris, le Moorfields Eye Hospital de Londres et l'Institute of Ocular Microsurgery (IMO) de Barcelone. La société est certifiée EN ISO 13485. Pixium Vision a reçu la qualification « Entreprise Innovante » par Bpifrance


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[1] Study of Compensation for Blindness with the PRIMA System in Patients with Dry Age-Related Macular Degeneration (PRIMA FS) https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03333954


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Source: Pixium Vision via GlobeNewswire

HUG#2221715

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